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小强最近咳嗽得厉害,一家人催着他去体检。爸爸说得拍个胸片(DR),妈妈说应该做CT,爷爷说做核磁(MR),奶奶说去做个彩超看看结果。
DR、CT、MR、彩超,这些大家既熟悉又未必说得太清的东东,到底有什么不同呢,城医影像科向您娓娓道来!
先说DR,通俗讲就是数字化X射线照相,X线穿过人体,由于不同组织的密度差异,对X线的阻挡程度不一样,成像的亮度也就会不同,最终形成明暗对比的图像。 DR与传统X线机的主要区别就如同我们家里用的相机,过去的老相机需要洗相片,现在的数码相机不但可以存储,还能进行后期处理分析。还有一个最大的优点,DR的射线量远小于传统X线机,对人体的伤害要更小哟。
CT的检查原理是X线分层穿过人体,之后通过电脑计算后二次成像,如同把一个西瓜连续切成片来看,片越薄片数越多,当然看得越仔细。
磁共振也叫MR,是采用磁场原理计算成像,由于不是采用X线成像,避免了X线对人体的不良影响。温馨提示,到MR检查间一定不要携带铁磁性物品,不然被机器吸过去,你要惹大麻烦的。
彩超是采用超声波穿透人体,当超声波遇到人体时会产生反射波,不同密度的组织反射能力当然是不同的,然后对反射波计算成像。超声波对人体的影响较小。
以上极简单地描述一下各种设备,小强的家人可能更想了解各自的功能特点。
对于各种外伤,尤其是怀疑伤到了骨头,还应首选X光照片,检查方便快速。若进一步观察,可以选择CT及MR。
MR可以同时更好地观察周围软组织。同样,对于关节、肌肉、脂肪组织等等,MR也应是最好的选择。
DR胸片可检查有没有肺炎肿瘤等,是肺部肿瘤低剂量筛查的常用方法。相比“DR”,胸部CT检查显示出的结构清晰度更佳,对胸部病变的检出的敏感性和显示病变的准确性均优于常规X线,胸部CT检查有利于检出微小病变和隐蔽部位病变,显示病变特征,特别是对于早期肺癌的确诊有决定性意义。 同时,CT检查的辐射剂量也显著高于DR。因此,为避免较大程度的放射幅射,对于少年儿童应提倡尽可能用DR胸片检查。
超声对肝脏、脾脏、胰腺、肾脏、盆腔等器官诊断准确率较高。对于彩超诊断困难的,需要进一步做CT检查。
常规心脏检查彩超信息已经较为充分,用CT检查冠状动脉虽然辐射量较大,但无创、简便宜行。MR虽无电磁辐射,但对冠状动脉的观察不及CT。
两者的关键区别是CT的关键字是“断层扫描”,图片是一层一层的;DR是成像,图片是一张整合在的照片。 就好比,一个苹果,间距很小的一层一层切开来,我们从外到里可以看到苹果皮、苹果果肉、苹果核、苹果核里的籽……每一个部位我们可以看得很细;而如果给苹果透视下拍个照片,那么得到的照片是所有结构重叠在一起的照片。这就是CT和DR扫描方法的不同,得到不同的图像,对诊断的影响。尤其是现在的CT,可以将有薄层扫描,就是每层图片可能间距只有1mm,得到的信息更多,可以发现2-3mm的微小病灶。
外伤骨体——粗看DR,细看CT,核磁看不清。颈椎腰椎——最佳选核磁,次选CT。胸部——粗看DR,细看CT,看肺不要选核磁。腹部盆腔——除肠道外,一般超声都能检查。心脏——排除冠心病用CT,看心功能用超声。
供稿:影像科
我女儿做DR结果右位心说是先天性心脏病要我们做心脏彩超结果一切正常。
位置变异,但是只要结构没问题就好,右位心是先天变异的一种,但不一定是疾病
医疗器械行业深度报告:强劲增长依旧,技术与渠道定成败_手机新浪网
来源:未来智库
1、行业画像众多近乎产业链独立的细分赛道综合体
医疗器械品类众多。医疗器械可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、IVD(体外诊断)四大类,根据技术原理和功能差异不同,这四大类器械又可以分成众多相互独立的子品类。
比如医疗设备可以细分成诊断设备(影像诊断如DR、彩超、磁共振)、治疗设备(各类手术器械、放射治疗机械)等众多分支;
高值医用耗材根据使用场景和功能不同,也可以细分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、口腔科、血液净化、非血管介入、电生理与起搏器、其他共九小类。
虽然总体规模庞大,但每个细分领域的市场规模都很小。以彩超和骨科为例,属于市场空间比较大的领域,市场规模在80-100亿左右。而*品领域的市场空间则大不少,天士力的复方丹参滴丸单产品都能做到近20亿。
我们注意到医疗器械行业内各细分领域之间的技术原理和工业流程差异巨大,鲜有交集。但由于对某一类疾病进行诊断、治疗的各个环节都需要医疗器械的参与,医院终端基于疾病诊治的综合使用,促成了不同细分领域医疗器械的功能整合,也决定了医疗器械企业渠道和终端共享的逻辑基础。
全球市场看,医疗器械呈现明显的头部集中趋势。根据EvaluateMedTech的统计,全球前20大医疗器械种类销售额达3420亿美元,合计市场规模占医疗器械总体的54.5%。反观国内,医疗器械行业的集中程度较低,前20家上市公司的市占率只有14.2%。
根据《中国医疗器械行业发展报告》统计,2013-2016年医疗仪器设备及器械制造子行业在工信部统计的医*行业8个子行业中,年增幅一直高于平均水平,2016年的增幅更是位于8个子行业之首。
行业内规模以上生产企业主营业务收入增速为11.7%-22.2%,明显高于同期国民经济发展增速,也高于同期国家医疗卫生总费用总体增速,成为医疗卫生领域的优质赛道。
人口老龄化程度不断加深,带动行业需求不断增长。随着年龄的增长和患病率的提升,居民对医疗、*品、器械整体需求将会持续增长。我国老龄化社会程度日益加深,预计我国60岁以上人口将会在2020年达到2.5亿人,这与人口规模的自然增长共同,提供了医疗器械行业持续自然增长的逻辑支撑。
首先,基础医疗资源配置上,我国与世界主要国家相比仍有一定提升空间。根据OECD发布的数据,2016年我国每千人口床位数为5.37张,同期日韩的这一数字分别为13.1和12,俄罗斯为8.2。根据《全国医疗卫生服务体系规划纲要(20152020年)》的要求,2020年我国每千人口床位数要达到6张,计划复合增速2.8%每年。美国、英国、加拿大三国,虽然都是发达国家,但其每千人口床位数配置水平并不高,我们认为这主要与这三国基于家庭医生制度的分级诊疗实施程度很高,大量医疗服务需求在社区家庭医生处得到解决有关。
其次,中高端临床诊疗设备配置水平增长空间仍很大。2016年,我国每百万人CT保有量约为16台,而美国每百万人CT保有量约为32台,日本则约为93台,我国人均CT保有量仅约为美国的1/2和日本的1/6。我国每百万人MRI保有量约为6.4台,仅不到OECD国家平均水平的一半,不及美国与德国的1/5和日本的1/7。我国DR总保有量约为5.5万台,每百万人拥有的DR数量达41台,而美国每百万人拥有的DR数量则高达约530台。我国DSA总保有量约超过4000台,每百万人拥有的DSA数量仅有3台,而同期美国每百万人拥有的DSA数量约为33台,我国人均DSA保有量尚且不到美国的1/10。
医疗卫生行业大蛋糕总体成长的同时,医疗器械在整个行业中的份额仍有望进一步扩大。
首先,2009年启动的新医改将破除以*养医,转而通过医疗服务的合理定价给予补偿,体现医务人员技术服务价值。医疗器械是医务人员提供医疗技术服务的最直接载体,这也是未来器械市场份额持续提高的逻辑基础。
第二,世界范围内,医疗卫生市场中*品和医疗器械的市场份额比例通常是1:1,而长期以来我国的*械比接近10:1,器械市场份额的扩充仍有充分的空间。
基本医保已实现全覆盖。自2003年国家启动基本医疗保障制度建设以来,我国医保覆盖水平急速提升。到2011年,新型农村合作医疗的参保人数已达到8.3亿人,占农村人口总数的96.3%,城镇居民基本医疗保险的参保人数也达到1.9亿人,三大基本医疗保障制度已覆盖大陆超过93%的人口。
根据国家医疗保障*最新发布的2019年医疗保障事业发展统计快报,截至2019年底,全口径基本医疗保险参保人数135436万人,参保覆盖面稳定在95%以上。
基本医保覆盖深度不断提升。过去由于制度缺陷,城镇居民医保的实际报销比例仅为52.3%,新农合的实际报销比例仅为49.2%。自从我国在2009年开始实施医改以来,医保改革向深向广,国家不断出台政策提高医保保障深度,有效刺激居民医疗需要向需求的转化。
2012年发布的《关于开展城乡居民大病保险工作的指导意见》指出,在基本医保基础上,对大病患者发生的高额医疗费用给予进一步保障。职工医保、城镇居民医保政策范围内住院费用支付比例基本都达到75%以上和70%左右,支付限额大体都达到当地职工年平均工资和居民可支配收入的6倍。
2016年1月,***发布了《关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见》,提出整合城镇居民医保和新农合,将适当提高个人缴费比重。农民工和灵活就业人员将参加职工基本医疗保险,进一步扩大医保覆盖范围。
2018年发布的《关于将17种抗癌*纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险*品目录乙类范围的通知》中要求,将阿扎胞苷等17种*品(以下统称“谈判*品”)纳入基本医保*品目录乙类范围,并确定了医保支付标准,成为医保覆盖深度提升的标志性事件。
医疗器械行业近15年来持续高速增长。我们首先将我国医疗器械行业近15年的市场规模及增长速度研发做一个展示,可以看到,十五年间,我国医疗器械市场规模增长了23倍,CAGR23.3%。期间,增速最高的09~10年达到了47.8%,最低的11~12年为15.6%。
我们认为,除了之前阐述的长线逻辑,行业近15年的高速增长主要有需求端和供给端两方面因素。需求端的主要因素是某些边际事件造成的短期需求波动;供给端,则表现为**适应不同阶段的发展需求,对**卫生支出和卫生资源配置的调整,集中表现为不同时期国家卫生发展规划的工作中心的转移。接下来我们将详细剖析整个变迁过程。
改革开放以前,我国实行的是广泛低水平的医疗卫生服务覆盖,**成为医疗卫生服务的唯一供方,**和社会卫生支出占医疗卫生费用的极大比重。
改革开放以后,为了确保经济发展中的资源投入,**逐渐减少了对医疗机构的投入水平,转而给予医疗机构*品和检查费用加成的政策,要求医疗机构“自力更生”,由此带来了我国医疗卫生费用的持续高速增长,个人支出部分的不断增加。
03年的SARS,**意识到国家基础医疗卫生服务体系的薄弱,此后**卫生投入水平持续高速增长,个人卫生支出比例也随之逐年下降。
为了更加清晰的展示**卫生投入对我国医疗器械行业的影响方式,我们将近30年**卫生投入和我国医疗器械行业的增长轨迹进行叠加逐一分析。
接下来**卫生改革在公立医疗体系的核心切换到运行机制优化。未来阶段**医疗卫生改革的核心思想在于运行机制的优化:通过分级诊疗引导居民就诊需求下沉,提高医疗卫生资源使用效率,降低医疗卫生费用负担;通过深化公立医院改革,彻底切断以*养医的医疗机构补偿机制,转而提升医疗服务技术的价值;通过深化医保改革,提升**控费管理水平,引导医疗卫生费用合理增长。
新医改期间为扩充医疗资源存量规模而提供的巨量**卫生支出增加,将不会再次出现。这一点,可以从近几年国家基层医疗卫生机构床位增速放缓得到印证。我们判断,在接下来的5年中,如果不发生重大边际事件,国家**卫生支出和医疗器械行业增速将继续保持相对平稳。
卫生资源扩容的主体切换到社会办医和民营医疗机构。自2003年一直到十三五规划期间长达15年的填平补齐和增量医疗资源补充,我国基层医疗卫生体系建设已经取得巨大成就。国家逐步开始控制公立医院的数量和规模,2015年开始实施部分军队和企业办公立医院的改制以来,公立医院数量缓慢下降,直到2018年才又有所恢复。未来存量卫生资源的增长将主要来自于私营和社会办医疗卫生机构的快速增加。
与扶持社会办医政策相配套的是民营医院医用设备配置的放开。卫计委2018年10月29日颁布的《关于发布2018—2020年大型医用设备配置规划的通知》指出:不以医疗机构等级、床位规模等业务量因素作为非公立医疗机构的主要配置标准;配置大型医用设备不分所有制、投资主体、隶属关系和经营性质,实行统一规划、准入、监管。随着社会办医阵营的持续发展,目前无论是医疗机构家数还是床位数量,都已超过公立体系,成为医疗器械的另外一个大市场。
我国医疗器械中高端消费仍有提升潜力。现阶段我国医疗器械市场的基本构成为高端产品占比25%,中低端产品占比75%。而国际市场中的医疗器械产品基本构成为高端产品所占份额一般为55%,中低端产品占45%。
一方面,分级诊疗的实现,可以很好的促进诊疗需求下沉、控制医疗卫生总费用的高速增长,减轻国家经济负担;
另一方面,国内基层医疗机构诊疗能力相比医院确实劣势明显,除了医保报销政策上的倾斜,提升基层机构服务能力,吸引病患就医下沉则更为重要。
目前分级诊疗政策的实施重点在县域一级医疗机构服务能力提升。在城市社区,分级诊疗的目的在于实现居民就医需求从二三级综合医院向社区卫生服务中心的下沉;在广大县域范围内,分级诊疗的实施则以促进居民卫生服务需求在乡镇卫生院、县级医院范围内解决。
从政策实施的效果来看,我国基层卫生机构的诊疗人次占比逐年下滑的趋势却未能得到有效遏止。根据卫生统计年鉴数据,以社区卫生中心、乡镇卫生院、村卫生室、门诊部为口径统计的,2004年到2018年我国基层医疗卫生机构诊疗人次占比从66.4%一路下降到55.2%。造成这一现象的关键因素,还在于居民用脚投票下,设施和人才配置水平缺乏竞争力的基层卫生机构缺乏吸引力。
与此相对应的,则是县域范围内的分级诊疗取得一定成效。2017年,全国县域内就诊率达到82.5%,较2016年末提升2.1个百分点。
国家近几年政策导向也在于着力提升县域范围内基层医疗机构配置水平和医疗服务能力。2018年11月,国家卫健委印发《全面提升县级医院综合能力工作方案(2018-2020年)》,指出到2020年,500家县医院(包括部分贫困县县医院)和县中医医院分别达到“三级医院”和“三级中医医院”服务能力要求,力争使我国90%的县医院、县中医院分别达到县医院、县中医院医疗服务能力基本标准要求,县级医院迎来黄金发展期。
这一因素的驱动作用主要表现在某一细分领域的技术升级,将带来现有存量设备的迭代。
最典型的例子是CT:第一台全身扫描CT机1975年问世,我国1977年开始引进,开始时只有少数几个大医院引进头颅CT机和初始的全身扫描CT机。1984年全国CT装机量也只有30余台,到1991年才在全国大、中型医院开始普及。最初国内医疗机构多靠引进二手CT机,CT开始在全国县以上医院和军队驻军医院普及,至2002年底总装机量达5000余台,其中二手CT占32%。目前我国CT机装机已基本普及,但是CT技术的发展和机型的更新是很快的,我国许多大型医院在20余年中已更新过4-5种性能档次的机型,有不少医院同时装机2-4台,CT未来的主要市场需求将来自于设备迭代。
基因测序领域,第一代测序技术为PCR技术,第二代测序技术NGS大大降低了测序成本的同时,还大幅提高了测序速度,并且保持了高准确性。在此之前完成一个人类基因组的测序需要3年时间(人类基因组计划耗时13年),而使用二代测序技术则仅仅需要1周。现在,基因测序的成本已经进一步降低,2014年人类基因组测序成本已经降至1000美元以下。低廉的价格使得基因测序能够被大规模应用于临床诊疗,尤其是癌症、产前诊断和遗传病领域。
又比如心脏支架,作为技术含量高、典型的创新驱动型产品,需要不停地更新换代。第一代,单纯球囊扩张技术:发明于1977年,1980年后期开始在临床广泛应用,缺点是扩张后容易回缩,术后狭窄率高。第二代,金属裸支架:1993年诞生后解决了单纯球囊扩张后“回缩”的问题,迅速成为主流,1998年75%的PCI会在球囊扩张后植入支架,目前这一比例提升至85%以上,但是术后狭窄率仍然较高。第三代,*物涂层支架:即在支架表面涂上紫杉醇、西罗莫司等抑制增生*物,跟金属裸支架比,可以显著降低术后再狭窄率,2002年上市后迅速替代上一代金支架,目前70%以上的冠脉支架为*物涂层支架,国内这一比例接近100%。第四代,可吸收支架:部分解决了支架术后再狭窄难以干预的问题,最早由雅培研发的Absorb于2012年底在欧洲上市,截止2014年,全球植入Absorb患者超过2.5万人。
SARS带来的增量财政投入带来了大量采购机会。以2003年SARS为例,2003年的非典使得有关部门对公共卫生体系建设的重视程度进一步提高,**医疗卫生投入和**医疗保障支持大幅增加。2003~2006年国家**卫生支出增幅同比分别是22.9%、15.8%、20%、14.6%。随后的几年间,我国医疗器械行业市场规模复合增速长期保持在20%以上
本次新冠疫情不论是波及范围还是疾病严重程度,均远远超出03年的SARS,将利好众多器械细分领域。中国医学装备协会已先后公布了五批《新冠肺炎疫情防治急需医学装备目录》,其中包含有上百类仪器设备,覆盖面广泛(包括呼吸机、除颤仪、超声诊断仪、监护仪、内窥镜、心电图仪、各类检测设备等等)。
我们有理由相信,部分特定医疗设备的需求必定会大幅增加,尤其是新冠肺炎检测试剂、监护仪、血氧仪、各类型体外诊断设备(CRP、血气分析仪等)、CT、DR、呼吸机、制氧机、温度计、人工肺等等,疫情必将带来相关细分领域的景气度高峰。
3.技术跟进下的进口替代和平台化布*决定国内企业成败
根据前瞻产业研究院的数据,我国医疗器械市场的25%是高端产品市场,这其中70%由外资占领。这70%的外资企业在医学影像设备和体外诊断等技术壁垒较高的领域,市场占有率超过80%,而我国医疗器械企业主要生产中低端品种。
我们认为出现这一现象的原因有两个:
产品端确实国内高端医疗器械的技术先进度和稳定性相比国际巨头仍有距离。
需求端,高等级医院往往基于过往经验,给国产医疗器械贴上“不靠谱”的标签,而且对大型三甲医院来说,设备的尖端程度往往也是“攀比”的因素。
国内企业相较国外巨头的主要差异在技术研发能力。世界上优秀的医疗器械企业,无一不在自主研发方面投入巨大,以确保在各自细分领域的持续优势。梳理我国头部企业的研发投入情况,无论是绝对数值还是研发占业务收入比例,与世界先进水平仍有不小的差距。
19世纪初第一个听诊器和活塞式注射器被发明出来,围绕着医疗器械的技术创新不断发展。第二次工业革命推动了人工关节、X射线、心电图仪、血透仪、人工心肺仪的发明。上世纪70~80年代微电子技术的突飞猛进带来了CT、MRI、心脏除颤仪等一系列精密器械的发明。
当代,随着新材料、微型计算机技术的发展,医疗器械的演化朝着智能化、安全化的方向发展。除体外诊断部分细分领域外,大多数医疗器械最初的功能定位和基本原理并未发生根本变化。
因此,对于我国医疗器械企业而言,其研发策略可以类比me-too或者me-better创新*,跟随进口器械,或在其基础上进行一定程度的改进,这样研发风险较低,而且进口产品已经在前期做了一定的学术推广工作。
医疗器械的研发难度相对更低。*品的研发一般需要经过动辄5000-10000个候选化合物前期筛选及复杂的临床前、临床试验和注册流程,才能有一个*物最终上市,研发风险很高,一旦研发失败,还容易造成公司业绩波动。相比*品,医疗器械产品迭代较快,研发周期短,原创技术更迭较慢,主要以改进型创新为主,更注重成熟技术的工程化、医学化应用。比如,器械类公司如有合适人才,投入几千万就可能做出彩超等产品。
产品注册方面,医疗器械的注册要更便捷。根据我国《医疗器械注册管理办法》、《*品注册管理办法》的规定,医疗器械的注册需要经历临床试验技术审评(40天)、产品注册技术审评(60~90天)两个环节;而*品的注册则耗时更长,仅新*临床试验的审批时间即为90天,新*生产技术审评时间为150天。实际操作中因涉及各类技术资料的准备,一类、二类医疗器械的平均审批时间为1~2年,而*品审批则少有2年以内完成的。
器械行业细分领域众多,且产品需求多样,创业企业很容易找到切入点。这主要是因为适应不同需求,医疗器械往往一个小类产品还能有很多细分型号。例如,DR根据探测器技术原理的不同,可以分成非晶硒、非晶硅、CCD、一线扫描和CMOS五种。根据功能特点不同,又可以分成双板DR和单板DR两大类,其中单板DR又分为单板多功能型、单板多用型和单板专用型,单板多功能型DR又分为吊臂型和多功能臂型,单板多用型DR分为吊臂型和U型臂型。市场颗粒度的足够小,给众多中小企业的生存带来了空间。
另外,器械公司盈利门槛更低。比如凯利泰和博晖创新上市时,收入规模都是在1亿左右,但是净利润能到5000万左右。而*品领域,几千万收入规模的企业可能还在盈亏平衡点上挣扎。
受益于器械行业原创技术的基本稳定,国内企业通过跟随性研发策略,已经逐渐在很多领域取得突破。典型的诸如DR、分子诊断、血球分析等细分领域,部分产品的性能已经能够与进口产品比肩,也实现了相应细分领域的国产替代。与此同时国内一些头部企业持续增加研发投入水平,可以预见,更多领域的技术突破只是时间问题。
此外,在配套产业链方面,我国已经形成多个专业化产业集群,为控制成本、扩大生产规模创造了条件。粤港澳大湾区、长三角及京津环渤海湾三大区域成为本土三大医疗器械产业聚集区,且三大产业聚集区又各具特色:
我国器械行业集中度远低于全球平均水平。公开数据显示中国前20大医疗器械企业(按照销售额)的行业集中度2017年为14.2%,全球范围内前20大器械企业市场份额占比约为54.5%,这一方面是由于中国单一特定细分领域的行业集中度不够,另一方面也跟大部分企业的产品线较为单一,类比国外巨头的平台化企业太少有关。
当前分散格*有利进口替代的实现。在细分领域尚未出现寡头格*时,也就意味着不论进口还是内资,都不存在一家企业有竞争对手难以突破的技术、渠道或品牌壁垒。我们认为,这个阶段只要国内企业能够做出在技术上有竞争力的产品,加上营销上的天然优势,实现国产企业市场份额的快速占领是大概率事件。
一个典型的例子是我国心血管支架领域的国产替代进程。在内资企业进入第一梯队之前,国内市场中诸如强生、美敦力、波士顿科学和雅培等国外巨头,彼此之间不存在根本性差异,不论是市场潜在空间还是市场格*的分散度,都具备国产替代的优良土壤。随后内资企业微创和乐普医疗研发出技术性能与国外企业相差无几的*物涂层支架等核心产品,加上价格和营销渠道上的优势,国产产品很快占据了大部分市场份额,实现了进口替代。
跨国公司销售模式主要为代理制销售,销售人员数量少。跨国公司在一个省一般只配备一个销售人员,经济落后地区几个省共用一个销售人员,人均销售额一般超过500万美元。这些销售人员的主要职责即为协助经销商向医院介绍产品的性能特点,一般并不参与经销商与医院的采购谈判过程,终端渠道几乎完全掌握在经销商手中。此外,外资企业往往受到总部价格管控等原因,在营销模式和定价变化上反应较慢。
反观国内领先企业,虽然主要也是代理制销售模式,但是由于其产品面临更强大的竞争压力,其在销售队伍的构建上则领先一步。主流企业往往拥有数百名销售人员,在全国各重点城市设立办事处,负责管理经销商价格维护、终端医院拓展、客户培训、售后维修等事宜,能够有效管控在地经销商,对渠道的影响力相对较强。
与跨国公司相比,内资企业能够更加贴合本土市场需求。国内企业由于能够更贴近终端医院,所以往往可以在一些成熟技术平台上加以细微的技术改进,使产品更加符合本土市场需求。
一个医疗器械产品的成熟不仅需要深厚的技术积累,还需要依赖渠道进行市场培育和推广。这是因为与*品不同,医疗器械的功能发挥需要通过医生的技术操作来实现。一种新的器械产品,不仅需要医生能够理解其功能原理,实现处方开具,还要医生具备熟练的实际操作技能。因此,医疗器械的推广往往需要更加紧密的终端服务和技术培训,市场培育也更复杂。例如,彩超是一种对操作者的技术熟练度要求极高的医疗设备,厂家开发一种新的彩超,往往需要组织各个医院超声医生现场培训,手把手现场教授体位选择、探头部位、图像辨认、操作手法等技术知识。
纵览成功的器械企业,无不在营销网络建设上投入巨大。以迈瑞医疗为例:在北美,公司拥有专业直销团队,已与美国五大集体采购组织MPG、MedAssets、Novation、Premier、Amerinet建立稳定良好的合作关系。在国内,公司主要采用经销的方式进行销售,和数千家经销商合作。公司自身拥有2673名营销人员,深入基层建立高度粘性的销售网络。公司还建立了全方位、全时段、全过程售后服务体系,拥有完整的“总部-分公司-直属服务站-服务分包商”四级服务网络构架,拥有45余家驻地直属服务站,500余家优质授权服务分包商。这使得迈瑞得以从提供单一服务产品到提供整体服务解决方案,持续推送产品。
由于医疗器械固有的行业特点,相较于*品,单个产品的市场规模都不大,所以企业要不断的扩充产品线才能提高经营体量。不论是通过自主研发还是并购,我们看到诸如美敦力、GE等国际巨头的发展史都伴随着产品线的不断丰富。同时,考虑到不论何种器械,其最终的使用终端都在医院甚至是集中到某一类科室,企业花费大量成本建立营销体系之后,围绕细分科室或疾病,在核心产品外围进行产品线的扩充,无疑是成本效益最高的选择。
横向维度,即是围绕某一疾病或科室所需要的各类医疗器械,进行全产品线的覆盖,从而实现渠道利用率的最大化。近年来越来越多的医疗器械公司选择以提供科室整体解决方案的方式进行产品线和渠道设计,代表企业有乐普医疗和安图生物。
纵向维度,则是在原有产品线的基础上,通过产业链上下游的延伸,打破资源壁垒,降低成本。国内代表企业有万东医疗和迈克生物。
随着国内经济的持续高速发展,我国医疗器械对外出口总额持续增长。受益于国内经济近几十年独步全球的高速增长,我国医疗器械出口额占国内市场总规模的比重呈现逐年下降趋势,但仍有接近30%的比例。
2018年,医疗器械类出口金额236.3亿美元,同比增长8.9%,与当年国内医疗器械市场总规模相比,大概相当于后者的29%。海外市场始终是国内医疗器械企业的重要经营支撑。
我国医疗器械出口正在向中高级转轨。当前,我国医疗器械出口仍然以低值耗材、中低端设备为主,产业对原材料和劳动力等低成本要素依赖仍然很大。国产高端产品的技术水平和综合性能相对发达国家还有较大差距,缺乏在市场上的话语权。这一格*目前正处于转轨阶段,医用手套、无纺布等敷料和耗材产品已经开始让位于彩超等诊断设备,迈瑞医疗、万孚生物、蓝帆医疗、英科医疗等医疗器械企业的出口增长势头强劲。
前述对医疗器械行业的整体趋势、核心驱动因素进行了梳理。既然器械行业是一个细分领域众多的综合体,各细分领域表现出了怎样的驱动特征和发展格*。本部分我们尝试对行业内重点领域进行剖析,以便进一步挖掘细分领域逻辑。
从市场空间的角度,高值耗材的各细分领域中,以血管介入和骨科植入物的市场空间较大,均达到了数百亿。低值医用耗材虽总规模巨大,因品类过多,市场分散度巨大,且带量采购下面临行业洗牌,暂不进行分析。医疗设备同样品类极为丰富,以本报告中研究的大型影像设备来看,目前彩超、DR、CT、MRI、内窥镜均已达到百亿市场规模。体外诊断行业中,以生化诊断、化学发光、分子诊断市场规模均超过百亿,伴随诊断领域虽然市场规模不高,但属于疾病谱改变下的长期利好赛道。
高值耗材根据功能的不同,一般分为血管介入、骨科植入、眼科、口腔科、血液净化、电生理与起搏器、其他、非血管介入、神经外科等大类。根据《中国医疗器械行业发展蓝皮书》的统计,我国高值耗材市场总体空间约为1050亿,其中骨科植入物和血管介入和骨科植入物属于其中两个市场空间最大的子领域,目前分别有约400亿元和300亿元的空间。本部分将重点介绍这两种高值耗材
心脏支架(Stent)又称冠状动脉支架,是心脏介入手术中常用的医疗器械,具有疏通动脉血管的作用。主要应用于急性心肌梗死、不稳定型心绞痛、劳力型心绞痛、法洛四联症、复杂先心病的治疗。
根据CCIF2019披露的数据,2018年全国完成PCI91.5万例,植入支架133万枚左右,同比增长21%,2012~2018年均复合增长率达15.4%,心脏支架市场规模快速增长。
首先是庞大的患者群体。由国家心血管病中心组织编撰的《中国心血管病报告2018》指出,中国心血管病患病率及死亡率仍处于上升阶段。据推算,中国心血管病现患人数为2.9亿,2.9亿名心血管病患者中,脑卒中1300万人,冠心病1100万人,肺原性心脏病500万人,心力衰竭450万人,风湿性心脏病250万人,先天性心脏病200万人。
当前我国PCI手术渗透率仍低于世界主要国家,提升空间很大。以美国和日本为例,美国每年PCI手术例数约100万,每百万人口的PCI手术例数约为3135例,同期日本约为2047例/百万人口,中国仅为484例/百万人口。考虑到各国心血管疾病流行病学数据接近,据此估计中国的PCI手术例数未来仍有很大增长空间。
产品迭代适用受众范围更加广泛。目前最先进的可降解支架的上市价格约为3万元左右,与进口*物洗脱支架在国内刚上市时的价格接近。但对于中青年患者而言,可降解支架避免了金属植入物长期存在于体内的风险,为今后的心血管病复发提供了治疗空间。从患者长期获益的角度来看,有望获得越来越多患者的认可。
产品性能比肩进口产品。国产支架的支架原材料选择、裸支架加工工艺、*物涂覆技术等与进口产品相似。已有大量临床研究证实国产冠脉支架与进口支架具有相似的安全性和有效性。
市场空间国产占据主导地位。2004年之前,国内冠脉支架市场95%以上的份额基本上由强生、美敦力、波士顿科学等多家跨国巨头占据。2005年前后,微创医疗和乐普医疗先后上市国产*物洗脱冠脉支架,凭借优秀的产品性能,国产*物支架逐步扩大产品份额。截至2017年,国产品牌乐普、微创和吉威分别占据心脏支架市场24%、23%和20%的份额,合计占有67%的市场份额,而进口品牌中份额最高的雅培只有13%,国产品牌开始主导心脏支架市场。
当前*涂支架最大的问题是再次狭窄。一般来说,西罗莫司*涂支架植入5-10年后TLR(靶血管重建)达10%,也就意味着,植入*涂支架5-10年后,10%的患者会出现再次狭窄,还需要再次手术,再行手术非常棘手而且效果较差。
未来发展方向是可降解支架。经过几十年发展,目前心血管支架已经发展到了以生物可降解支架(BVS)为代表的第四代产品。与*物洗脱支架相比,完全可吸收支架的最大优点在于植入后2-3年可降解,再次干预容易,因此特别适合支架术后再狭窄风险高的患者(如年轻患者)。此类患者植入支架后可能5-10年后出现支架内再狭窄,需要再次干预,如果里边有金属异物,则干预困难;如果支架已经被吸收,则干预起来相对容易得多。
国内龙头在可降解支架的产品线具备先发优势。目前国内支架领域龙头乐普医疗自主研发并获批的“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统”(NeoVas),是国内首个获批的可降解支架。从时间节点来看,国际巨头雅培的同类产品因技术安全性的隐患问题,目前已经停售。目前乐普医疗的该款产品已经成为市场上的唯一,在国内竞争对手微创、先建科技同类产品尚未正式上市之前,乐普将享受一段持续高增长。
封堵器主要应用于先天性心脏病的治疗。先天性心脏病是先天性畸形中最常见的一类,约占各种先天畸形的28%,在先天性心脏病中,以室间隔缺损、房间隔缺损、动脉导管未闭、肺动脉瓣狭窄发病率最高。随着封堵装置及内外科介入治疗技术的不断成熟,封堵器在房间隔缺损、室间隔缺损和动脉导管未闭等领域的应用越来越广泛。
据《中国心血管病报告2017》,中国先心病患者推算为200万人。新生儿的发病率是0.6%~0.8%,中国每年有12~20万先心病患者出生。其中,约20%的患儿属复杂先心病,如果得不到及时治疗,通常在10岁前死亡。而先心脏病介入手术中封堵器使用比例高达约90%。
除此之外,近年来兴起了左心耳封堵术治疗房颤,中国每年新增房颤患者100万人左右,有望为封堵器市场进一步扩容提供较大空间。
我国心脏封堵器已实现进口替代。国外圣犹达占据全球市场第一大份额,国内拥有封堵产品注册证的有先健科技、北京华医圣杰科技、上海形状记忆(乐普医疗子公司)三家,共占据了国内市场的90%以上,我国心脏封堵器已经实现进口替代,其中先健科技已经成为全球第二大先心封堵器供应商、金砖四国第一大供应商。
骨科植入物是一个广泛的术语,涵盖了用来取代人体关节的一些器件,例如髋、膝、手指和肩膀。以往骨科植入物主要面向老年人,而现在越来越多地用于各年龄段患者治疗关节炎或取代损坏的关节。
近几年增速略有下降,但仍属高增长赛道。我国骨科植入类市场销售规模由2014年的139亿元增长至2018年的262亿元,期间复合增长率16.9%。受集中采购、国产"进口替代"等因素影响,近几年骨科植入市场规模增长逐渐放缓,但仍超过16%。
首先,骨科疾病属于典型的老年性疾病,多数骨科疾病与年龄有极大关系,60岁以上老年人属于骨科疾病高发年龄段。根据中国建国以后的婴儿潮判断,中国第一波婴儿潮将于2022年进入60岁以上年龄阶段,骨科高风险患病人群将持续高增长。
其次,随着中国体育运动的持续普及,运动群体持续扩大,相关骨科损伤概率也快速提升。数据显示,我国2015年经常参加体育锻炼人数已达到4亿(经常参加体育锻炼的人数是指每周体育活动频度在3次及以上,每次身体活动时间30分钟以上且活动强度达到中等程度以上),预计2025年将达到5亿。
国内骨科植入物市场一般有创伤、脊柱和关节三个细分,市场份额差别不大。2018年,前三大市场占据85.50%的市场份额;脊柱超越创伤成为最大的细分市场,占29.01%;创伤排名第二,占28.63%;关节排名第三,占27.86%。随着我国居民消费能力的提高、国内医疗保险制度的完善、临床医生治疗水平的整体提升,我国脊柱类和关节类耗材产品的市场份额将进一步提高。
不同赛道呈现出不同的进口替代特征。受制于工艺水平的差距,对于脊柱、关节等植入时间较长的器械,仍是国产企业的短板;创伤类植入物因多数短期内即可取出,对材料工艺要求不高,目前国产企业有较高的市场份额。
创伤植入类国产化率最高,头部企业集中度仍有提升空间。该领域技术壁垒最低,是国内生产厂商技术最为成熟、开发较早、国产化进程最高的细分,国产化比例达到63%。目前,国内市场份额较高的厂商有大博医疗、威高骨科和天津天正,提供了市面上近三分之一的国产创伤类产品,而行业内其他厂商则普遍规模较小。
脊柱类产品国产化率居中,但头部企业市场集中度高于创伤植入类。国产化比例约为44%,进口替代程度低于创伤类产品,但市场集中度更高,国产厂商大博、威高、天正合计占据了国产脊柱类产品近一半的份额。
人工关节类国产化程度最低,进口替代潜力最大。国产化进程最慢,进口产品依然占有绝对主导地位。主要原因是关节植入使用寿命可到15-20年,且生产工艺复杂,一方面研发投入大、对于生产厂商进入壁垒高,另一方面关节植入大多为终身植入,消费者更倾向于选择技术发展成熟、口碑及服务都更有保障的进口产品。随着爱康、春立等国产公司技术的发展以及医保政策的影响,人工关节类产品将成为骨科进口替代潜力最大的细分。
与进口骨科植入产品相比,国产产品的主要竞争力在于价格优势。国产产品销售价格可做到进口产品的二分之一甚至三分之一,以髋关节植入物为例,根据Frost&Sullivan的数据,2016年国产髋关节植入物的平均出厂价为2908元/套,而进口产品则为11460元/套。目前,国产化进程进入下半场的创伤类及脊柱类生产厂商便是以性价比为切入点。
骨科植入物领域代表企业有大博医疗、威高股份、爱康医疗、春立医疗、凯利泰。大博医疗在国内创伤和脊柱植入物领域占有较高的市场份额,同时公司一直保持9%左右的研发投入,研发实力不俗。威高的产品在临床上认可度很高,在细分产品上,创伤类、脊柱类产品在威高骨科整体业务中占比最大。关节类方面,主要是爱康宜诚市场占有率最大,该公司成立时间较短,2002年前后成立,主要是与北京积水潭的专家合作较多。春立以关节为主,有一部分脊柱产品。凯利泰自身是脊柱类产品,主要是脊柱微创类(PKP和PVP椎体成形产品),后期整合江苏爱迪尔布*创伤领域。
IVD是指在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测获取临床诊断信息的产品和服务。我国医院里俗称的“检验检查”中的“检验”包括了IVD的大多数细分种类——如生化诊断(clinicalchem)、免疫诊断(immunoassay)、分子诊断(MDx)、元素诊断、微生物诊断、尿液诊断、凝血类诊断、组织诊断、血液学和流式细胞诊断等。
体外诊断目前已经形成了微生物诊断、生化诊断、免疫诊断、分子诊断等检测手段,其中免疫诊断已成为主流体外诊断手段。
2018年我国IVD市场规模达到604亿元(约86亿美元),同比增长18.4%,预测未来仍然将维持18%左右的年增长率,中国已经成为全球IVD增速最快的市场之一。
各细分领域中,以免疫诊断、分子诊断和生化诊断的市场规模最大,分别占IVD市场总体量的38%、20%和19%。
低端市场是酶免市场已经完成进口替代;中端市场代表性是生化诊断领域,国产全自动生化分析仪的性能已经赶上进口,进口替代进行中;高端检测(如流式细胞仪、全基因组测序等)还有距离。我国IVD市场总体呈现低端市场增长停滞、中端市场迅速放量、高端市场逐步开拓的格*。
生化诊断是指利用Lamber-Beer定律,通过各种生物化学反应在体外测定各种无机元素、蛋白和非蛋白氮以及酶、糖、脂等生化指标的体外诊断方法。常用的生化诊断功能包括血常规、心肌类(C反应蛋白等)、肝功能、肾功能、离子代谢(钾、钙等)、血糖血脂、特定蛋白。生化诊断是国内外发展最早、发展最成熟的IVD细分领域。
根据中国医疗器械行业发展蓝皮书发布的数字,我国生化诊断2018年市场规模为115亿元,同比增长6.5%,行业增长速度出现下滑。
我们认为,行业增速下降的原因主要是由于国内生化诊断市场已经趋于成熟,及化学发光和免疫技术的部分替代。与此同时,随着县级医院全自动生化分析仪和基层医院半自动生化分析仪的普及,生化诊断产品仍有一定增长空间,但占整个体外诊断市场份额的比重将逐步下降。
生化诊断领域,国产全自动生化分析仪的性能已经赶上进口产品水平,且具备了相当的价格优势,目前国产市占率超过70%,已经基本完成进口替代。
但是国内企业市场竞争格*较为分散,无显著龙头。由于技术壁垒低,且相关产品同质化严重,行业利润随着公司的增加而不断降低。现阶段国内生化市场各厂家的市场份额都不高,整体市场比较分散,主要企业包括迈瑞医疗、科华生物、九强生物等。
封闭系统的应用可以获得更高的客户依赖度与毛利率,封闭系统将是未来生化的发展方向。相较开放系统而言,封闭系统只能是仪器、试剂单一配套使用,检验结果以定量形式稳定地给以客户,其技术壁垒较高,盈利点侧重于诊断试剂等耗材的销售,因而具有更高的盈利能力。
目前国际上生化诊断的主流正在向封闭系统发展,随着国内企业仪器制造水平的不断提高,对仪器和生化试剂双重技术均有所掌握的企业,将有望在未来的生化诊断细分市场中占据先机。目前这一领域国内企业实现封闭系统开发的有迈瑞医疗、科华生物、迪瑞医疗。
免疫诊断是利用抗原抗体之间的特异性免疫反应来测定免疫状态、检测各种疾病的诊断方法。传统的免疫诊断包括历史上得到应用的放射免疫、胶体金、酶联免疫、时间分辨荧光法。化学发光免疫诊断是免疫诊断领域的最新技术,也是主要发展趋势。狭义的免疫诊断通常仅仅指化学发光。
在发达国家,化学发光的市场占比已近到达了90%以上,而我国化学发光也已经基本在高端市场普及,而在中低端市场,酶联免疫等方法依然有一定市场。从2010年到2016年,化学发光所占比例由44%增加到79%,相比欧美尚有差距。
对于化学发光领域的市场空间,目前尚未获取比较权威的数据。由于化学发光检测是封闭系统模式,厂家多是通过设备投放配套销售相关试剂的形式进行操作。因而,配套试剂开发能力不同的厂家,其单机产出存在较大的差异,为了便于衡量,我们仅从仪器装机量的角度对市场空间做一个测算。
我们通过医院端的市场对于化学发光的市场规模进行估算:
截至2018年9月,国内三级医院、二级医院、一级医院数量分别为2460、8714、10323家。根据草根调研数据,国内普通三级医院拥有约10台发光仪器,进口仪器与国产仪器的比例约为7:3。对于二级医院,平均拥有4台发光仪器,由于其关注检验的性价比,平均拥有3台国产发光仪器,这也是国产品牌的“主战场”。对于一级医院,更为关注是否可以开展发光检测项目及性价比,平均拥有1台机器,多为国产。此外,化学发光仪平均更换周期为5年,每年的更新量按照存量设备的20%进行估算。
若按照目前的医院数量,加上更新换代的需求,我国化学发光市场的装机量总需求约为5.3万台。参考国内化学发光企业龙头安图生物的单机产出30万进行估算,我国化学发光市场的总规模预计在150亿左右。
化学发光是IVD巨头的必争之地,目前国际巨头仍占据国内市场绝大多数份额。
自2003年西门子化学发光产品进入中国以来,国际巨头长期占据绝对主导,根据智研咨询发布的数据,2016年罗氏、雅培、贝克曼、西门子四大巨头的市场份额达到约78%。
国内企业进入化学发光领域始于2011年,新产业和迈克首批推出国产全自动化学发光免疫分析仪。目前国内龙头企业有新产业、安图生物、迈瑞医疗、迈克生物,4家占有约10%的市场份额。
国际巨头主要占据以三甲医院为代表的高端市场,国内企业主要面对二级医院为代表的基层医疗机构。
目前,国产化学发光仪器与进口产品在检验速度、承载能力等方面的差距已经不大,但国产品牌的准确度、稳定性、试剂质量等方面与进口品牌仍有一定差距。 由于化学发光检测多种技术路线并存,厂家难以通过量值溯源等方式证明产品质量,因而检测结果的准确度和稳定性,成为国内企业与国际巨头的主要技术差距所在。
生化诊断的国产替代路径不适合化学发光。相对于生化诊断领域国内企业借助成本优势,通过开放式系统的试剂替代逐步切入市场实现份额提升,化学发光有较大的不同之处,化学发光均为封闭式系统,国产企业目前在化学发光配套试剂研发能力上仍落后于进口企业,这使得化学发光的进口替代过程存在一定难度。
但化学发光毕竟是一项相对成熟的检测方法,随着国产产品的质量逐步被三甲医院认可和接受,某些细分领域的替代仍存希望。例如在传染病化学发光检测领域,国内安图生物等企业的检测结果已和罗氏的“金标准”相差无几。在决定化学发光结果准确度和稳定性的关键要素,原材料方面,国产化学发光厂家正在逐步严重依赖国外进口的现状。如安图生物已经实现70%以上原材料自产,菲鹏生物目前拥有700余款酶免/发光产品,瀚海新酶也已经推出14款高端IVD原料酶产品。随着研发的持续进行,国内IVD诊断原材料领域的空白将被逐步填补。
高等级医院定位较高,二级和基层医院出于性价比诉求愿意选择国产产品。国内产品与进口企业检验结果的准确度仍有一定距离。三级医院出于科研和自身定位,对于高精度检验产品有较多刚性需求。二级医院具有开展中高端检验项目的诉求,同时由于成本承担能力限制,更倾向于选择性价比高的产品。基层医疗机构则由于经费和病人数目有限,难以形成规模效应,对于高通量的新检测技术需求并不大。因此,我们有理由相信,国产化学发光企业未来的主战场将是二级医疗机构。
国内企业难以获得高等级医院核心检测项目,主要覆盖二级以下医院传统项目。 目前,国产品牌在三甲医院虽投放了少量特色检验项目,但难以获得肿瘤标志物等核心项目,市场有限;而二级及以下的基层医院存在传染病(肝炎检测)、性腺、甲功等大容量项目的刚性方法学替代需求,且较低的试剂价格(一般为进口试剂的30%-50%)也满足了医院对经费预算限制。
我们认为根据对不同医院的需求特点,中国企业未来可行的替代路径是以二级医院为主要战场,以低成本高性能的产品抢夺市场,同时逐步渗透三级医院。
作为分子诊断的核心技术,核酸检测从工艺上来说包括核酸提取、核酸扩增和核酸检测。根据技术原理不同,核酸检测技术可以分为PCR(扩增技术)、FISH(荧光原位杂交)、基因芯片和基因测序等。
PCR技术主要是将极低浓度的DNA扩增放大检测。PCR技术发展较为成熟,是行业主流,市场规模约占整个分子诊断市场的40%;
FISH主要是基于探针和荧光素检测特异性基因片段;
基因测序则是在更长维度上检测基因序列。因为其高通量、操作方便、信息量丰富、应用范围宽等优点成为最有前途的检测技术,目前属于“黄金投资时期”
核酸检测的应用可大致分为三个类:临床感染性疾病病原体核酸检测,血液筛查核酸检测,人体基因核酸检测。
临床感染性疾病病原体核酸检测,包括乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病等疾病检测,比较常见;
血液筛查核酸检测,只有乙肝、丙肝、艾滋病三种,这几类都是检测病原体;
人体基因核酸检测,因为人体基因非常复杂,目前还处于起步发展阶段,但技术的进步也逐步将它从科研带向临床。
2013—2019年,我国分子诊断市场规模由25.4亿元增加至约132亿元,2016~2019年均增速达26.4%,几乎是同期全球增速的两倍。
我国分子诊断市场集中度较低,由于行业起步较晚,因此目前市场参与者众多。根据2018年数据,达安基因分子诊断在我国市场占有率已经超越之前的罗氏达到了15%,处于领先地位,但与紧随其后的竞争者如华大基因(13%、)科华生物(10%)、雅培(10%)、罗氏(8%)等一部分企业的差距并不显著,原因主要是分子诊断涉及的临床需求多而杂,每家市场参与者都有其技术特点和擅长的领域,很难做到全面覆盖,因此难以形成一家独大的竞争格*。
上游是原料供应商,包括诊断酶、引物、反转录酶、探针等生物制品,高纯度氯化钠、无水乙醇等精细化学品,以及提取介质材料。上游产品由于技术壁垒较高,目前基本为跨国巨头垄断。
中游是分子诊断试剂和仪器制造商,包括罗氏、赛默飞、达安基因、科华生物、之江生物、湖南圣湘等。试剂盒的国产化程度较高;仪器方面,技术成熟度较高的核酸提取仪、PCR扩增仪、核酸分子杂交仪、基因芯片仪国产已占据了主要市场。基因测序仪国内厂家仍有一定差距,目前国内企业正在通过与国外生产商合作,或者买断产品在国内的全部专利和自主研发两种途径进行突破。
下游是使用仪器或试剂的用户,包括医院、第三方医学实验室、血站、体检中心等。
目前国内企业主要有华大基因、达安基因、科华生物、艾德生物、凯普生物。华大基因是国内基因测序的龙头,主要产品为生育健康基础研究和临床应用服务。达安基因,聚焦初代分子诊断技术,是国内分子诊断领域的龙头企业,产品主要是分子诊断试剂和仪器等相关产品。科华生物,聚焦初代分子诊断技术及试剂生产,与国内同行相比,可依托现有强大的覆盖海内外的营销渠道进行分子诊断产品的布*。
艾德生物,是国内肿瘤分子诊断行业的先驱者,目前共有22种诊断试剂获批上市,涵盖肺癌、结直肠癌、乳腺癌、黑色素瘤等多种疾病,全面覆盖国内获批的靶向*物。
伴随诊断(CDx)是一种与靶向*物相关的体外诊断技术,主要通过测量人体内蛋白、变异基因的表达水平,了解不同患者对特定*物的治疗反应,筛选出最合适的用*人群,并有针对性地进行个体化治疗。1998年第一个伴随诊断Her2/neu试验与乳腺癌*物赫赛汀同时获批。目前伴随诊断主要用于肺癌、结直肠癌领域。
国内市场空间预计将达到50亿。根据Visiongain的测算,2021年伴随诊断器材和诊断试验服务的全球市场价值估值将达到113.6亿美元,2015年-2021年的复合增长率为22%。Visiongain预计,到2021年,除欧美以外的其他地区占比有望上升,届时中国的市场份额预期可达到6.5%,测算下来中国伴随诊断市场大概50亿元。
国内原始创新能力缺乏,行业格*仍以进口主导。由于伴随诊断产业技术含量极高,上游检测平台技术、试剂原材料技术均被国外龙头垄断。因此,在一定程度上,中国诊断试剂无法体现自身价值,严重打击诊断仪器设备的创新和发展。
消费升级方面,抗肿瘤靶向*纳入医保谈判目录,价格大幅降低,可及性提升。 2017年4月,国家人社部在官网发布了医保*品目录准入谈判结果,将包括利妥昔单抗、曲妥珠单抗、拉帕替尼等9种抗肿瘤靶向*在内的36种谈判*品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险*品目录》。这些*物的医保支付标准价格与2014-2017年6月平均中标价相比,平均降幅达到44%,最高降幅达到70%。
技术创新方面,新位点和新检测方式驱动行业进化,靶向*不断推陈出新,免疫*物逐步迈向精准化,驱动了更丰富多样的检测需求。随着人类对基因和肿瘤的认识持续加深,基因上更多位点的意义被揭示出来,伴随诊断产品自然也就有了升级换代的需要。
高通量测序技术又称“下一代”测序技术(NGS),以能一次并行对几十万到几百万条DNA分子进行序列测定和一般读长较短等为标志。
NGS在检测未知序列、未知突变、高通量多位点检测方面是更好的选择,与伴随诊断领域常用的PCR技术相比,适用于诸如BRCA等有上千个突变位点的靶点检测。
由于成本较高、操作复杂,并且存在融合基因阳性检出率低于PCR等技术瓶颈,未来伴随诊断几个技术平台将继续共存,且现阶段(3-5年)伴随诊断仍将以PCR技术为主导。公开资料显示,截止2018年底,运用分子诊断技术的肿瘤基因检测试剂盒共129个,其中PCR技术共89个,占比最大。
国内龙头已现。艾德生物是伴随诊断领域的细分龙头企业,艾德生物凭借在肿瘤基因检测市场的先发优势,在伴随领域快速发展,同时在研发实力、销售渠道、品牌效应积累了较大优势,牢牢把握肿瘤精准医疗伴随诊断市场快速发展的机遇。
DR指在计算机控制下直接进行数字化X线摄影的一种技术,即使用非晶硅平板探测器把穿透人体的X线信息转化为数字信号,并由计算机重建图像及进行一系列的图像后处理。DR系统主要包括X线发生装置、直接转换平板探测器、系统控制器、影像监示器、影像处理工作站等几部分组成。
2003年起,我国医院开始配置DR产品,并立即开始了对模拟X线摄影设备的替代过程,目前在主要城市和发达地区的综合医院已广泛配置。根据中国医学装备协会数据及行业估算,截止2017年,国内DR保有量约5.5万台。
由于DR市场相对成熟,设备每年的更新需求以及DR设备普及带来的增量市场,国内DR年销量仍保持平均每年超过15%的增速,目前中国DR市场每年销量已达15000-20000台区间。
数据表示,DR设备的国产化率已达80%,在影像设备众多细分领域中的国产化率是最高的。由于行业发展成熟,DR关键部件都有较为成熟的上游供应商体系,再加上国内成熟的生产制造体系,DR行业的进入门槛实则不高,这造成国内DR领域企业众多,行业集中度较低。
DR主要由X线球管、X线高压发生器、平板探测器、机械部件和图像系统等组成。国内具有一定规模的DR生产厂家有40多家,竞争十分激烈。其中大部分厂家采用OEM模式,即购买相关部件进行组装,缺乏技术上的核心竞争力。少数DR厂商能够实现核心部件的自研自产,并具有显著的价格优势,成功实现进口替代。
目前,我国中高端市场的DR普及率已经很高,国内基层医疗机构由于预算有限,DR配置率较低,远未满足需求,基层医院的配置仍有提升空间。受分级诊疗、提升基层医疗机构服务能力等政策影响,未来DR市场的主要驱动力将来自于基层医疗机构。
基层医疗机构对产品价格比较敏感,科研需求少,加上国产DR产品操作系统更简单、界面更友好,更适合中国医疗工作者的使用,因此国产品牌更受青睐。
CT(ComputedTomography),即电子计算机断层扫描,它是利用精确准直的X线束、γ射线、超声波等,与灵敏度极高的探测器一同围绕人体的某一部位作一个接一个的断面扫描,具有扫描时间快,图像清晰等特点,可用于多种疾病的检查;根据所采用的射线不同可分为:X射线CT(X-CT)以及γ射线CT(γ-CT)等。
市场空间仍有挖掘潜力。据立木信息咨询发布的《中国CT设备市场研究与未来预测报告(2018版)》显示:截至2016年年底,我国CT设备保有量已经突破2万台,比2015年保有量19592台增长了10%。随着保有量的增加,我国每百万人口CT设备拥有量从2012年的10.6台,已增长到2016年的15.7台。据经济合作与发展组织(OECD)统计,日本每百万人口拥有CT设备92.6台,美国为32.2台,我国与发达国家相比尚有很大差距。这意味着我国CT设备市场还有挖掘空间。
政策因素共振推动设备普及率进一步提升。国家卫健委《大型医用设备配置许可管理目录(2018年)》提到,部分设备如DSA、16排及以下CT、永磁磁共振无需再经审批即可配置,对医疗机构增加配置大型设备将起到正向激励作用。
此外,分级诊疗下未来国内企业机会主要在基层。随着政策进一步深化,2019年开始分级诊疗逐步在社会推进,但从目前医院病床使用情况来看,基层市场暂未完全放量。根据乡镇卫生院服务能力标准(2018年版),CT已经成为A类乡镇卫生院必配设备。基层医疗机构更倾向于采购国产设备,一方面可以降低患者检查成本,另一方面可以降低售后服务成本。
公开资料显示,我国现在用的CT设备中,GPS呈现三足鼎立的竞争格*,其中GE占32%,西门子占26%,飞利浦占22%,合计市占率达到80%。国际巨头占据绝对主导。
由于近年来国家政策的鼓励,东软、联影、安科等国产企业也开始发力,在新增CT设备销量中的占比逐渐提升。
根据中国医学装备协会发布的数据,2017年我国新增CT采购中,GE占27%、西门子占20%,飞利浦占10%,国际巨头GPS合计占57%的份额。
值得关注的是,国内龙头企业东软和联影医疗分别取得了19%和10%的订单份额,进入第一梯队。除此之外的安科也有5.3%的份额。
CT的核心技术壁垒在于大热容量球管、高分辨率/高灵敏度探测器,高压发生器,超大直径高速滑环等。
目前球管绝大多数依赖进口,中低端产品虽可部分国产,但技术上不成熟。
高分辨率探测器方面,要求探测单元阵列数多(即排数多)、旋转及感应速度快,对拼接工艺又有极高的标准,需要单元与单元间隙尽可能小。目前国际巨头普遍具备高排层CT制造能力,国内企业只有少数龙头具备高排数CT的研发和制造能力。第一梯队主要致力于64排CT的研发和注册。
在东软医疗的带领下,我国CT研发不断实现技术突破。从东软2012年推出首台国产64排螺旋CT到2015年的128排螺旋CT,联影、安科、万东等企业也紧跟其脚步。联影医疗近年发展较快,高端640层uCT960是联影十三五国家重点项目“数字诊疗装备研发专项”的重大成果,搭载的320排宽体“时空探测器”可实现单圈轴扫16厘米的覆盖范围,结合0.25秒的超高转速,可在单圈的采集时间内获得全覆盖、超高时间分辨率、高分辨率、高对比度和低剂量的冠脉图像。
MRI(磁共振成像)采用静磁场和射频磁场使人体组织成像,从人体分子内部反映出人体器官失常和早期病变。MRI成像相比于CT、超声等,空间分辨率高、信息密度大,常用于全身各系统的成像诊断,目前医用磁共振设备有常导磁体、超导磁体、永久磁体。
根据medworld的研究,2013年到2017年MRI设备市场保有量由4376台增加到8289台,期间复合增长率达到了17.3%。根据《2018-2020年全国大型医用设备配置规划》,到2020年底,1.5T及以上磁共振成像系统(1.5T及以上MRI),全国规划配置9846台,其中新增4451台。
相比于发达国家,我国医用磁共振设备人均拥有量水平较低,未来人均保有量将保持10%以上增长。随着磁共振成像系统装机量的增加,我国每百万人口磁共振成像系统的拥有量由2013年的3.3台增加到2017年的6.4台,人均拥有量逐年提高。
存量市场GPS占据绝对份额。GE、飞利浦、西门子三家约占存量市场总额的70%左右,其中三级医院国外巨头的总份额超过92%,二级医院稍低,三者的合计份额月66%。
随着国内市场参与者的技术进度和国家政策扶持,增量市场国内外厂家同台竞技。在2015年全年新增MRI设备中,GE、飞利浦、西门子三家约占市场总额的一半,其中GE以20%的市场份额排名第一,西门子紧随其后,联影、飞利浦、贝斯达市场份额均为8%。联影、东软作为国产磁共振代表,在超导核磁共振领域,尤其在1.5T磁共振市场表现突出,其中联影的MRI产品已经实现在国内顶级三甲医院的装机。MRI的市场竞争已演变为国内外企业同台竞技的格*。
MRI的核心技术壁垒在于超导磁体、梯度线圈、射频线圈、谱仪等,目前绝大部分依赖进口。国产产品主要以中低端为主,高端磁共振产品的核心关键部件的技术依然由国际知名品牌垄断。
目前国内企业只有联影医疗已经实现了核心部件的自主研发,拥有国内唯一设计、研发、制医用1.5T、3.0T超导磁体的能力。但是国内3.0T核磁与进口产品的技术差距仍然较大。国内其他MRI厂商均已以1.5TMRI产品为主。
国内企业将借助性价比优势突破二级及以下医疗卫生机构。随着国内超导核磁核心零部件磁体、放大镜等逐步国产化从而降低成本,出厂价和终端价均大幅下降,很多基层医院逐步能够负担得起。同时很多临床端应用问题开始得到解决,国产超导核磁逐步得到了医院的认可。我们认为来为以二级及以下医疗机构为主战场的国产替代存在可能。
内窥镜是一个配备有灯光的管子,可以经人体的天然孔道,或者是经手术做的小切口进入人体内。按照内镜设备成像原理及成像技术区分,内镜可以分为硬管式内镜、纤维式内镜以及电子内镜三类。其中硬管式内镜技术壁垒较低,包括尿道电切镜、高频电切手术用内镜等,主要用于临床诊断以及手术;纤维式内镜包括鼻息肉找出手术中用到的内镜设备等,该类内镜通常经人体腔道进入病灶进行检查及诊断;硬管电子内镜口径通常较大,临床中主要应用在有创手术领域,软管电子内镜主要用于腔道检查及病理取样。
随着内窥镜微创技术的普及和内窥镜加工工艺的提高,内窥镜应用己覆盖消化内科、呼吸科、普外科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、妇科等科室,成为不可或缺的医用诊断和手术设备,也是全球医疗器械行业中增长较快的产品之一。
我国开展内窥镜检杳及微创治疗的时间较晚,但普及速度非常快,医用内窥镜市场规模增长迅速。根据《2020-2025年中国内窥镜行业发展趋势预测及投资战略咨询报告》的数据,近年来,中国内窥镜市场规模稳定增长,截至到2018年中国内窥镜市场规模突破200亿元,达到221亿元,同比增长11.1%,期间复合增长率15%,预计2019年中国内窥镜市场规模将在240亿元左右。
受制于内镜医师不足,我国软镜普及率仍处在较低水平。当前我国有约3万名内镜医师,每百万人口拥有的内镜医师数量仅有约22人。软镜普及率高的日本和韩国每百万人口拥有的内镜医师数量分别达到250人和120人。
我国正加快推进内镜医师的培养。2017年5月,中国医师协会内镜医师培训学院在海军军医大学长海医院正式成立。奥林巴斯等内镜企业也在中国成立了自己的培训中心。协会和企业的共同努力有望加速推进国内内镜医师队伍的建设,带来行业普及率的进一步提升。
相比其他医疗器械,全球内窥镜厂商集中度较高,尤其是在软性内窥镜行业。少数企业把持了基于CCD图像传感器技术的内窥镜技术,从而形成了长年的市场垄断。
奥林巴斯、宾得医疗、富士等国际知名内窥镜企业凭借其技术垄断、先进的加工能力、领先的工艺水平获得了寡头垄断的市场地位,占据中国90%以上的市场份额。
其中以奥林巴斯的EVISLUCERAELITE内镜系统和富士胶片的LASEREO激光内窥镜系统为高端产品代表,分别实现了全高清内镜影像以及激光照明。
国产品牌在价格上有绝对优势,但技术水平仍然是软肋,加之销售渠道的开拓能力及售后维修能力有限,市场占有率不到四分之一。尤其是高清摄像系统,国产品牌市场占有率不足5%。
硬镜市场由于其核心光学技术高,主要被日本和德国企业占据。硬镜市场上的公司有卡尔·史托斯、奥林巴斯、史赛克、狼牌等,几家公司合计占据90%以上的市场份额。
随着科技的进步,尤其是CMOS图像传感器技术替代CCD技术的趋势下,国际知名内窥镜企业的技术垄断有机会被打破。开立医疗、澳华医疗通过自主研发已掌握部分核心技术,成为内窥镜市场有力竞争者。以开立医疗为例,公司在内窥镜领域已掌握核心技术,包括内窥镜体精密机械设计与装配、微小成像光学系统设计与装配、基于FPGA平台图像处理技术、超声内镜技术等,公司在2016年底推出国产首台高清电子内镜系统HD-500,成为内窥镜市场有力竞争者。
彩超是利用超声多普勒技术和超声回波原理,采集血流运动、组织运动信息和人体器官组织成像供临床超声诊断检查使用的设备。国产设备以性价比优势,逐步挤占进口品牌市场份额。
根据中国医学装备协会估计,2018年国内超声市场规模为103.6亿元,同比增长12%,期间复合增长率10%,预计2020年超声市场规模可达125亿元。
作为普及率相对较高的基础医疗设备,未来驱动彩超行业增长的核心因素来自于现有彩超设备的迭代更新,以及日益兴起的床旁诊断。
迭代更新方面,以6-8年为彩超的存续周期,彩超目前的保有量约为13-14万台,每年新更换的台数约为2-3万台。
除了正常的更新替换,彩超的新增量主要发生在三级医院的非超声临床科室(广义POC领域)、二级医院的超声科和非超声临床科室。此外,分级诊疗政策带动下县域范围内基层医院的设备升级、新建的民营医院(18年4月比17年4月新增民营医院数量2398家)、以及社区中心和乡镇卫生院的设备升级也将带来增量需求。
目前我国彩超已经实现中低端替代。2004年首台国产彩超上市后,开启我国彩超市场的发展之旅。从2004年到2012年,外企品牌市占率由95%逐渐下降到75%。
同时,国产品牌已经由低端市场逐渐向中高端市场渗透。随着迈瑞、开立的产品上市,带动国产中高端彩超整体技术的提升同时,促使产品走向低成本化。
在2017年全球市场中,通用、飞利浦、东芝、日立和西门子合计市场份额达到75%,其中通用市场份额25%,位列第一,另外中国企业迈瑞市占率5%,开立市占率2%,分别位列第六、第十位。
国内市场上,通用、飞利浦、迈瑞、日立、西门子合计市占率73%,其中迈瑞市占率9%,位列第三,并呈现较快发展速度
彩超的核心技术包括芯片技术、探头和算法、功能诊断辅助软件。进口高端彩超在前沿技术应用、科研辅助及心脏专科彩超性能等方面仍领先国产。中低端领域国产产品已媲美GPS。
国内芯片技术由于起步较晚,研发能力较弱,国内彩超厂商主要依赖外购。
探头和算法为彩超的核心技术壁垒,是决定高端彩超性能的重要因素,目前以开立医疗为代表的国内企业在当今超声领域最高端的单晶探头技术方面,跻身国际一流水平。
我们认为未来五年,是国内彩超完成进口替代的关键五年,伴随着以迈瑞医疗、开立医疗为首的国产彩超企业技术平台不断升级,辅以天然的营销优势,国产替代有望实现。
5.选股逻辑:中低端赛道看渠道开拓,中高端赛道看技术跟进
我们认为技术壁垒高低水平和国产企业技术跟进度不同的细分领域,其行业增长的核心驱动因素不尽相同。与此相适应的,赛道内企业价值判断的逻辑也各有侧重。
技术水平低端的赛道,比如低端医疗耗材、家用医疗器械、生化试剂,国内企业基本已实现技术跟进。由于技术门槛低,市场参与者众多,行业头部集中趋势不明显,呈红海状态。行业增长核心驱动因素以海外市场空间为主。处于此赛道的企业的价值判断逻辑,来源于海外市场开拓能力和渠道发展能力。
技术水平中等的领域,比如彩超、DR、监护仪等大中型设备,以及生化诊断等体外诊断设备试剂,国内企业已经在部分赛道实现技术跟进。对于已经实现技术跟进的部分赛道,国内企业基本已经成为头部玩家,由于技术壁垒略高,该类赛道的不大会像低端赛道出现“百家争鸣”的格*。行业增长的主要驱动因素来自于国内基层医疗机构消费需求升级和海外市场的开拓,代表性的是迈瑞医疗。处于此赛道的企业的价值判断逻辑,来源于海外市场开拓能力和企业平台化发展能力。
对于技术壁垒高的领域,国内企业技术跟进程度一般较低,比如关节类骨科耗材;化学发光、分子诊断、伴随诊断等IVD细分领域;MRI、内窥镜等大型影像设备。这类赛道由于技术壁垒高,在行业消费升级的大趋势下,国内配置普及率普遍仍有较大提升空间,目前多数处于行业高增长的态势。这一赛道的国内企业多通过在产业链某一环节的技术切入,基于性价比和渠道优势,在基层机构市场内进行争夺,企业中长期的价值判断逻辑则需要基于未来技术研发和跟进能力。
首先,在前述重点领域分析的基础上,我们通过下面的表格把各重点领域技术难度等级及国内企业技术跟进程度、技术前沿水平和行业集中度进行汇整,进一步遴选符合国产替代逻辑的重点领域及关联企业。
从国产企业替代空间、技术水平角度进行分析,我们认为目前市场格*较好,或未来国产替代逻辑成立可能性大的领域包括MRI、DR、内窥镜、化学发光、心脏支架几个领域。
根据前述搭建的器械行业选股逻辑、以及对各重点细分领域格*的的梳理,我们尝试进一步完成选股流程,梳理行业需要关注的重点企业。
我们用研发投入占总收入的比例来衡量重点领域代表头部企业的前沿技术掌握程度及相关预期,用企业营收规模作为平台化及海外市场开拓发展能力,用销售净利率衡量企业渠道能力。遴选重点推荐企业包括DR领域龙头万东医疗、迈瑞医疗、开立医疗、安图生物、乐普医疗。
我想问一下DR是针对什么检查的
丰胸手术安全科学的手术方法有两种:一种是自体脂肪移植丰胸;另一种是假体丰胸。自体脂肪移植丰胸,不太适合基础比较小和太瘦的人,一次手术是达不到理想效果的,一般得需要2-3次。自体脂肪移植丰胸的优点是针孔微创手术,不需住院,不影响正常生活。【任何胸部问题都可以点我进去询问】假体丰胸,一次可以达到理想效。手术一般采用腋下微小切口,术后一周恢复拆线,术后疤痕不易见,丰胸手术是不会影响原有的哺乳功能及乳房检查。隆胸假体不会致癌和致病,手术效果可靠稳定,置入的假体可完整取出,所以一般不会导致不可逆转的并发症。而乳晕过大在女性多见于妊娠及哺乳后,且多伴有乳房过大或乳房下垂,男性则多见于男性乳房发育症。往往是哺乳时乳房胀大,而后乳房再变小的结果,因此它常和乳房下垂伴发。为了恢复漂亮的乳晕,就要进行乳晕缩小术。传统都是从乳晕的外圈下刀做环切,因为刚好可以把乳晕颜色最深的部位切除,把正常颜色的皮肤向内缩,不过如此一来却常造成乳晕周围有一圈白色的疤。现在的乳晕缩小术比较简单,在*部麻醉下即可进行,手术可采用乳晕环周切口或扇形切口。手术不伤及乳头及乳腺组织,切口痕迹留在乳晕边缘或乳晕内,一般不明显。手术后仅纱布覆盖,不必包扎,服用抗菌素。术后7-8天即可拆线。乳晕缩小术术后乳晕恢复正常大小,不会留下明显疤痕。如果出现乳头过长的情况,或是乳头形态不圆滑、两侧不对称的矫正等,这时要改善唯有手术方法,而乳头缩小手术的目的可使得内陷的乳头达到拉出的效果,或是过长的乳头变得适中,也可使得过大的乳头变的小巧;而在实施这些手术时会尽量幸免损伤到乳头得感觉神经,幸免乳头缩小手术的效果不好。乳头缩小整形均在乳晕范围内进行,手术较小,乳头缩小整形后不会会遗留疤痕,正常情况下,不会损伤乳头的感觉神经,术后不会妨碍乳头的正常感觉。无论哺乳前后的女性都可以进行乳头缩小手术。手术后不影响乳头的感觉和哺乳功能,无疤很,不影响任何生活和工作。
B超机上的按键DR+和EN是甚么意思
dr和en是缩写吗他的全程?
关于DR诊断报告单结果的一些疑问
背部疼痛原因较多,比如胸膜疾病,胸椎疾病,消化道疾病,胆囊炎以及植物神经紊乱等等,依据你吃感冒*后症状有所缓减,那有可能是炎性病变,建议胸部CT,腹部超声检查,必要时消化道造影。当然,最好能到比较正规的医院找经验丰富的大夫全面分析和检查!河南省人民医院-放射科-雷志丹副主任医师
dr属于什么片子?
DR是X光片的一种,它属于一种数字化的X光检查,目前是绝大多数比较好的医院都在使用的检查方式。
相比于普通的X光片以及CR检查来说,DR有很多优点,比如检查时间比较短,通常几秒钟就可以完成相关部位的检查,而且它对人体的辐射量比较低,单个部位的DR检查对人体的辐射剂量在零点零几毫西弗左右,与周围的天然本底辐射差不多,检查之后对人体没有明显的损伤
国内生产DR的厂家有哪些?听说有好多都是伪DR还土矿著客尔友最约说有飞利浦的彩超和阿洛卡的比哪个好点?
参考答案:(l)《乐记》中的"礼",包括各种伦理道德、行为规范,以及相应的等级制度,"乐"是综合艺术的总称;(2)"礼"的作用在于规定天地、社会、人事,例如君臣、尊卑的等级、秩序,而"乐"的作用是在这种"礼"的等级、秩序的对立关系中,起调节的作用,造成一种"和"的状态;(3)《乐记》主张“礼”与“乐”这对立的两个方面能够统一起来,互不偏废,最终达到社会、人事及至天下的谐和。
DR、CT、彩超、磁共振、乳腺X线有何区别?小编告诉你……
当身体不舒服时,总有人建议我们,去医院拍个片看看究竟吧。然而到了医院,DR摄影、CT、彩超、磁共振成像、X线,要拍哪种才适合?小编头也大了……
DR摄影、CT、彩超、磁共振成像、乳腺X线这五种影像学检查,到底它们各自适应哪些身体部位的检查?它们的成像原理和区别是什么?它们的优缺点是什么?
为了解除大家心中对这五种影像学检查的诸多疑虑,下面,就让小编来仔细和你们梳理一下吧!
DR摄影
原理
DR是在传统的平片基础上改进了成像技术,
不再需要冲片、洗片等过程,
在节省时间的同时,
提高了清晰度及分辨率,
就好像照相机由胶卷升级为数码一样。
优点
快捷、价廉
缺点
受制于深浅组织的影像相互重叠和隐藏,
有时需要多次多角度拍摄X光片才能看清。
足部DR摄影片
CT
原理
CT是用X线束对人体某部位一定厚度的层面进行扫描,
由探测器接收透过该层面的X线,
转变为可见光后,
由光电转换变为电信号,
再经模拟/数字转换器转为数字,输入计算机处理。
优点
1、密度分辨率高;
2、横断面图,可连续扫描若干层,可冠状、矢状重建。
3、由电子计算机重建图像,不与邻近体层影像重叠。
4、CT值可提供诊断参考价值。
5、增强扫描,能了解肾脏、肝脏等脏器的病变的血液供应情况和灌注状态,定性价值高。
缺点
费用比DR摄影贵,
且CT检查的辐射剂量通常高于单次DR摄影。
头颅CT成像
彩超
原理
彩超设备是在检查组织器官在不同周期时相的
血流速度变化、血流状态和组织回声切面图像上的
血流速度分布等信息,
把这些信息和相关的黑白超声二维解剖结构信息相结合后,
来判定被检查组织器官是否有病变、
病变的程度以及病变的性质。
优点:
1.零辐射、清晰度高,成像完美
2.具有实时弹性成像等多种独家成像技术,
有利于识别血管病变和非血管病变;有助于对疾病的确诊、定位以及筛查。
3.可用于心脏检查(**和儿童)、腹部检查、产科检查等全科检查。
4.取报告结果等待时间短
缺点:
对极小的细钙化显示不清楚。和钼靶拍片结合起来可以避免缺点。
肾脏在彩超下的成像
磁共振 (MRI)
原理
磁共振成像是利用磁场与射频脉冲
使人体组织内进动的氢核(即H+)
发生章动产生射频信号,
经计算机处理而成像的。
优点
与CT相比,它没有放射辐射,
没有骨性伪影,
能多方面、多参数成像,
有高度的软组织分辨能力。缺点
费用相对比较昂贵。
乳腺X线 (钼靶)
原理
又称钼靶摄片、乳腺照相,
常见的乳腺疾病在x线片上表现一般可分为肿块或结节病变,
钙化影及皮肤增厚征群,
导管影改变等。肿块的密度较高,
边缘有毛刺征象时对诊断十分有助。
优点
简便易行,且分辨率高,重复性好,
留取的图像可供前后对比,
不受年龄、体形的限制,目前已作为常规的检查。
可以检测出医生触摸不到的乳腺肿块,
特别是对于大乳房和脂肪型乳房,
其诊断性可高达95%。
缺点
非动态,不适合40岁以下女性选择。
乳房的钼靶成像
丽江肿瘤医院是丽江仅有两家拥有钼靶设备的医院之一
当遇到各种外伤,如果怀疑伤到了骨头,优先选择DR摄影,检查结果快速易得。若要进一步观察,可以选择CT观察细节,甚至磁共振成像观察隐匿损伤或软组织损伤。
颈椎病、腰椎间盘突出等椎间盘疾病需要观察椎间盘与相应的神经根,要想更好观察这些软组织,最优选择就是磁共振成像。同样,对于关节、肌肉、脂肪组织检查,肿瘤、炎症、创伤、退行性病变以及各种先天性疾病的检查,磁共振成像也是不错的选择。CT可以作为观察脊椎骨质增生、椎间孔狭窄的有力补充。
DR可粗略检查肺、心影、主动脉弓、肋骨等,可以检查有无肺纹理增多、肺内较大肿块、主动脉结钙化等。胸部CT检查显示出的结构更清晰,对胸部病变检出敏感性和准确性均优于常规X光胸片,特别是对于筛查早期肺癌有重大意义。而磁共振成像对于肺内疾病的诊断,应用非常有限。
孕中期时可做彩超排畸或记录胎儿活动情况;
可对心脏、肝、胆、胰、脾、肾、眼球、甲状腺、乳腺、子宫及附件、膀胱、前列腺、前列腺结石、前列腺增生等全身性脏器进行检查,尤其对心血管疾病可进行三维成像及多种心功能测定。对各种心血管疾病及实质性脏器疾病和各种血管疾病、胃肠道疾病的诊断具有其独特的功能。
常规的心脏结构与功能检查,心脏彩超几乎可满足!如涉及检查冠状动脉、结构异常的先天性心脏病可用CT。磁共振成像用于检查心肌病变,如心肌梗死。
乳腺明显增大不明原因者,有各种乳腺不适症状者,被检查出乳腺炎、乳腺增生、乳腺囊肿、乳腺癌早期病变等乳腺疾病的患者。
1、在使用碘造影剂前,如有*物过敏史、甲
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