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百济神州前十大股东(2021年10月哪些公司通过了上市申请)

2023-12-22 17:25:55

作者:“admin”

2021年10月哪些公司通过了上市申请 2021年10月百济神州和迪哲医药等公司通过了上市申请。此外,10月21日电、洁特生物公告称,由于股东自身资金需求,海汇富拟通过大宗交易、集中竞争方式减少

2021年10月哪些公司通过了上市申请

2021年10月百济神州和迪哲医药等公司通过了上市申请。此外,10月21日电、洁特生物公告称,由于股东自身资金需求,海汇富拟通过大宗交易、集中竞争方式减少681万股以下,占公司总股本的6.81%。李明智计划通过大宗交易、集中竞争...

三年亏损347亿,百济神州“烧掉的钱”从何处来?

虽百济神州持续“烧钱”,不断亏损,但作为一家“中美混血”的Biotech公司,其资源和潜力令人期待。一众为其“输血”的股东名列中,“投资风向标”高瓴资本已经陪跑十年。

作为国内首个“A+H+N”三地上市的创新*企,百济神州交出了回A后的首份成绩单。

2月27日晚间,百济神州-U发布业绩快报显示,预计2022年实现营业总收入95.66亿元,同比增长26.1%。

尽管收入明显增长,但百济神州的亏损仍在加大,全年亏超136亿元,而纵观过去三年,百济神州已累计亏超347亿元。

身处“烧钱”如流水的创新*领域,百济神州目前尚未实现盈利,在亏损基础上,公司还表示,未来可能需要获得额外的融资来提供运营资金,无法保证将来能够从经营活动中产生正现金流。

尽管如此,十年来百济神州已获中美两地累计超650亿的融资,一众明星资本热衷为其“输血”,而高瓴资本更是作为覆盖百济神州全生命周期的投资机构,对其并不只是“送一程”,而是“陪跑全程”。

“烧钱”豪赌,全年再亏百亿

2月28日,百济神州-U涨5.88%,收盘报140.54元,截至发稿前总市值报1903亿元。

前一日晚间,三地上市的创新*企巨头百济神州披露了A股2022年度业绩快报,以及基于美国会计准则编制的2022年全年财务业绩。

公告显示,公司预计2022年实现营收95.66亿元,同比增长26.1%;产品收入84.8亿元,同比增长107.3%。

尽管收入明显增长,但百济神州的亏损仍在加大。2021年一季度百济神州曾凭借确认与诺华合作中5亿美元首付款收入首度扭亏,当期实现净利润0.66亿美元。

但好景不长,2022年度公司再度陷入亏损,全年亏超136亿元,且上年度也成了近几年来亏损最多的一年,而纵观2020年-2022年的三年里,公司已累计亏超347亿元。

对此,百济神州表示,去年亏损加大的主要原因是合作收入有所下降以及汇率波动影响所致。

根据百济神州的官方披露,2022年的净亏损中包含非经营性费用约15亿元,该部分非经营性费用主要来自于美元走强,以及按美元计价子公司所持外币货币价值重估所录得的汇兑损失。

此外,研发费用是百济神州的最大支出费用之一。根据美股财务数据显示,公司当年投入研发费用16.41亿美元,同比增长12.42%;投入销售及管理费用12.78亿美元,同比增长29.06%。

与此同时,百济神州也逆周期扩大了公司团队,截至2022年底公司拥有员工超过9000名,较2021年底增加约1000人。

截至2022年底,百济神州拥有的现金、现金等价物和限制性现金余额为38.75亿美元(约合人民币269亿元),较上年底减少5.08亿美元(约合人民币35亿元)。

公司表示,未来可能需要获得额外的融资来提供运营资金,无法保证将来能够从经营活动中产生正现金流。

这也意味着,一家尚未盈利且“钱”途未卜的创新*企,在自身造血能力跟不上“烧钱”进度条时,则需要背后资本不断的输血。

中美融资500亿,

再登高瓴十大重仓榜首

而虽亏损不断,但作为一家“中美混血”的Biotech,含着金汤勺出生资源异常优越。

三地上市之际,百济神州从中美两地总募资额超650亿元,背后股东成为其不间断“烧钱”造车的靠山。

具体来看,2013-2015年,百济神州经历天使轮、A轮、B轮融资,总共募资1.92亿美元。2016年在美股上市的百济神州,IPO募资额达1.58亿美元,随后于2017年、2018年两次分别通过增发融资1.75亿美元和7.5亿美元,总计从美股市场融资达10.8亿美元。

此后2018年百济神州在港股二次上市,融资70.85亿港元,随后又通过配售的方式二度融资27.8亿美元和160.8亿港元,前后总计从港股市场融资达366亿元。

在回A股科创板之际,百济神州再次募资高达222亿元,是美股IPO的22.2倍、港股二次上市的3.8倍。

截至当前公司股东情况来看,全球最大生物科技研究公司安进(AMGN.O)为百济神州最大股东,持股比例达18.27%;BakerBrothersLifeSciences为其第二股东,该机构为生物医*风险投资基金,其持股比例达11.31%;高瓴资本为第三大股东,持股比例达12.05%。

而作为百济神州最为忠实的“拥护者”,去年四季度高瓴资本披露的持仓信息来看,百济神州再度成为高瓴资本第一大重仓股,期末高瓴持股市值达12.03亿美元。

自2014年起,高瓴资本便不断“输血”百济神州,2020年7月,百济神州再度向高瓴资本发行70,270,109股普通股,按照每股14.2308美元的价格,高瓴资本单词投入就高达10亿美元,亦是高瓴资本有史以来投资百济神州最大的一笔,其前七次投资总额为3.13亿美元,仅为第八笔投资额的1/3不到。

如今算来,高瓴资本平均持股成本约4.09美元/股,而三地上市后股价翻倍的百济神州也让高瓴浮盈不少。

多方资本“送钱”“送管线”的青睐下,百济神州PD-1在当年最晚进入市场,但其今日市值等于三个信达生物,或5.8个君实生物。

百济神州能在成立初期顺利打入国际市场,其创始人的海外背景起了十分重要的作用。

曾担任麦肯锡咨询公司的欧雷强和中国第一位获得美国科学院院士称号的科学家之一的王晓东强强联手,2010年末,王晓东担任北京生命科学研究所所长,与欧雷强共同创立了百济神州。该公司的主要研发方向是针对肿瘤的靶向和免疫治疗*物,推动了新一轮生物技术的发展。业内曾形容,百济神州的创建是华尔街精英和中国顶流科学家的合作。

重磅产品撑起营收增长,

强生“霸主”地位岌岌可危

虽当前来看,百济神州尚未盈利,但旗下重磅产品的持续放量,也让这家巨头的造血能力大幅提升。

据百济神州表示,公司营收增长主要得益于百济神州自主研发的BTK抑制剂百悦泽,凭借“同类最优”的优势,作出巨大贡献。

去年十月,百济神州发布公告称,由公司自主研发的BTK抑制剂百悦泽的一项全球3期临床试验终期分析显示,泽布替尼对比伊布替尼,在慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)适应症上,取得无进展生存期(PFS)的优效性结果。

据了解,长期以来,作为全球首款获批BTK抑制剂,强生集团旗下的伊布替尼独霸市场,作为全球首个全新作用机制的治疗慢性淋巴细胞白血病*物,伊布替尼为慢性淋巴细胞白血病患者带来更多的治疗选择。

近年来,伊布替尼在全球范围内销售额增长迅猛,2021年伊布替尼的全球销售额高达98亿美元,占据了超过八成的市场份额,绝对处于“一家独大”的地位。

而这一*面在去年有所扭转。根据强生2022年财报,强生负责的美国以外全球市场,伊布替尼2022年销售额为37.84亿美元,同比下降13.4%。

而纵观百济神州的BTK抑制剂百悦泽,上年度全年实现销售额计38.29亿元,同比增长172.33%。这款*物已在美国、中国、欧盟、英国、加拿大等超过65个市场获批多项适应证,美国市场2022年贡献26.44亿元销售收入,同比增长超过250%。

百济神州称,泽布替尼在美国销售的持续增长主要得益于在套细胞淋巴瘤(MCL)、华氏巨球蛋白血症(WM)和边缘区淋巴瘤(MZL)市场的持续渗透。

除此之外,另一款自研*物PD-1抗体替雷利珠单抗(商品名:百泽安)亦贡献巨大,上年度改款产品公实现销售额28.59亿元,同比增长73.59%。

除自主产品以外,百济神州的收入还有相当一部分是来自合作收入,去年该业务收入为10.87亿元。主要来自于对与诺华制*分别于2021年第一季度就百泽安、2021年第四季度就TIGIT抑制剂欧司珀利单抗的合作预付款进行的部分收入确认。不过,2022年该项业务收入远低于2021年(接近35亿元)。

然而,虽造血能力得到提升,但百济神州销售和管理成本费用一度攀高至13亿美元,销售成本2.9亿美元,目前来看,公司账上现金余额45亿美元,销售费用率近66%,而对比恒瑞医*销售费用率仅仅只有40%,这一意味着公司营收增长的同时需要高销售费用来换。

当下,百济神州仍坚持“死磕”难啃的创新*,而自2024年起,公司预计每年将推动10款以上新的分子*物进入临床阶段开启新一阶段的研发浪潮,“烧钱”不断之际也能够窥伺到其未来的野心。

责任编辑|黄海

第四批*品集采目录拟出炉共涉及44个品种90个品规?|

板块行情12月9日,申万医*生物指数报收11392.18点,当日下跌1.38%。板块整体成交额648亿元,平均换手率1.16%。细分板块中,医*商业下跌1.24%,医疗服务下跌1.45%,生物制品下跌1.15%,化学制*下跌1.69%,中*下跌0.32%,医疗器械下跌1.87%。行业消息·据WHO和霍普金斯大学统计,截至北京时间12月9日18:00,海外新冠肺炎累计确诊68587933例,累计治愈47326181例,累计死亡1559556例。其中,当日新增确诊534621例,新增治愈421177例,新增死亡10729例。累计确诊人数排在前五的国家分别为美国(15591709例)、印度(9735850例)、巴西(6674999例)、俄罗斯(2518551例)、法国(2363197例)。国内方面,据国家卫健委网站披露的信息,12月8日,国内新增确诊病例15例,其中,境外输入病例11例(上海6例,广东2例,江苏1例,广西1例,四川1例),本土病例4例(均在四川)。·12月9日,网传《关于报送第四批国家组织*品集中采购品种范围相关采购数据的通知》显示,第四批集采将于12月12日正式启动报量,共涉及44个品种90个品规。不过,该文件目前并未获官方公布。上海*事所工作人员表示,一切以上海阳光医*采购网官方发布信息为准。·12月9日早间,百济神州发布公告称,由安进公司开发的倍利妥(BLINCYTO,注射用贝林妥欧单抗)用于治疗**复发或难治性(R/R)前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)上市申请已获中国国家*品监督管理*(NMPA)批准,百济神州根据今年早先达成的全球肿瘤战略合作获得其在中国的授权。·12月9日,沃森生物回复深交所关注函和云南证监*问询函,否认其低价出售上海泽润,并强调不存在损害上市公司和中小投资者利益等行为。·12月8日晚间,延安必康发布公告称,公司全资子公司陕西必康拟向嘉得资本转让全资子公司武汉五景*业有限公司100%股权,该事项已获公司董事会审议通过,并已签署《关于武汉五景*业有限公司之股权转让协议》,交易价格为2.438亿元。·12月8日晚间,博腾股份发布公告称,拟使用自有资金人民币400万元与控股股东、实际控制人之一居年丰先生以及博英汇、杜金刚先生共同出资设立合资公司,致力于结合中国市场需求,探索搭建海外创新*引入服务,丰富中国制*企业的创新*研发项目管线。·12月8日晚间,明德生物发布公告称,公司将以自有资金出资,投资设立全资子公司明德医疗。明德医疗注册资本为500万元,明德生物占其全部股权的100%。·12月8日晚间,凯普生物发布公告称,公司实际控制人、董事、常务副总经理王建瑜女士于2020年12月8日以其自有资金通过大宗交易的方式增持了公司股份17万股,占公司总股本的0.07%。个股涨跌12月9日,申万医*生物板块357只交易个股中共47只上涨。其中,览海医疗当日上涨10%,涨幅居首。国*股份、片仔癀等涨幅居前。此外,昊海生科、南京新百、老百姓、健之佳等跌幅较大。以上个股近一周消息还包括:12月8日晚间,南京新百收到上交所关于其向关联方增资有关事项的问询函。其中要求南京新百补充披露徐州三胞医疗最近一年及一期的主要财务数据、短期内对全资子公司进行债转股并出售是否损害上市公司利益等。---------------------------------------------------------------------------金融界医*生物工作室是金融界上市公司中心打造的新型资本市场+医*生物产业媒体平台,致力于连接医*生物企业与资本市场,传递科研与商业价值。联系我们:***.he@jrj.***.cn

中国铁塔上市交易发行多少股?

8月8日,香港市场年内最大的IPO项目中国铁塔,正式在香港主板挂牌交易。作为总市值逾两千亿港元的巨无霸,中国铁塔有望于月内就被纳入MSCI中国指数。上市首日,该股以1.26港元/股开盘,与招股价持平。此后股价主要在发行价上下波动,最高触及1.29港元/股,最终报收于1.26港元/股,成交55.26亿港元。中国铁塔IPO项目中国铁塔董事长佟吉禄在上市仪式上表示,中国铁塔既是成长型又是价值创造型公司,股东的关注点就是公司的着力点,股东的期望就是公司的责任和奋斗目标。中国铁塔希望明年实行期权激励计划,使公司的机制、体制更有活力。国际配售投资阵容华丽此次IPO,中国铁塔共发行431.15亿股,股发行价1.26港元,净筹资金约534.23亿港元,超越小米成为今年的港股集资王。港交所**史美伦及行政总裁李小加均出席了8月8日上午的挂牌仪式,可见港交所对这一项目的重视。资料显示,中国铁塔由内地三大电信运营商中国移动、中国联通和中国电信于2014年合资成立,主亮*则要从事通信铁塔等基站配套设施和室内分布统的建设、维护和运营,目前为全球规模最大的通信铁塔基础设施供应商,内地市场占有率为96.3%。除了背靠三大电信运营商之外,此次赴港IPO,中国铁塔还引入了豪华的基石投资阵容,包括高瓴基金、淘宝中国、中石油资本、北京市海淀区国有资本经营管理中心等10家基石投资者。据佟吉禄介绍,中国铁塔的国际配售获得了来自国际各地的长线基金、主权基金、对冲基金等多家机构认购。“2015年10月,我们完成对三家运营商全部存量铁塔资产的收购,迄今全面运营不到三年,我们就取得了快速增长。今天能够在香港主板上市,说明中国铁塔基于共享的商务模式得到广大投资者的高度认可。”佟吉禄说。有望于月内被纳入MSCI中国指数虽然有明星股东和豪华基石投资团护航,但公开发售方面,散户投资者似乎对这家“巨无霸”反应较淡。中国铁塔公开招股仅获得0.36倍超额认购。不过,相较于同日上市新股百济神州开盘后即跳水破发,中国铁塔股价表现较为稳定,主要在发行价上下0.02港元处波动,最终收于1.26港元,守住发行价。为给股价保驾护航,中国铁塔本次IPO设置了“绿鞋机制”,即其国际承销商可行驶15%的超额配股权,要求中国铁塔额外配发不超过此次全球发售股份15%的H股。在国际市场上,这一机制常被许多新股用于维护上市初期股价稳定。上证报记者通过查询中国敬棚铁塔交易情况获悉,上市首日,其主要承销商之一高盛亚洲贡献了将近30%的买盘。银河证券表示,市场反应平淡主要因为投资者普遍认为中国铁塔在IPO定价、客户组合和盈利能力方面不具备吸引力。然而,包括银河证券在内的多家机构亦在研报中称,作为具有增长潜力的大型电信相关公司,中国铁塔此次上市的估值低于全球同业。市场消息,自8月22日起,中国铁塔将被纳入MSCI中国指数。有分析人士指出,这对于中国腊咐铁塔来说,可能会是一针强心剂。来源百家号

中国公司有哪些在纳斯达克上市了?

截止到2019年12月15日,中国共有103家企业在纳斯达克上市。分别是:、搜狐、网易、百度、第九城市、金融界、携程网、前程无忧、UT斯达康、泰克飞石华视传媒、航美传媒、瑞立集团、富基旋风、阿特斯、比克电池、中汽系统、中国天然富维薄膜、泛华保险、奇景光电、晶澳太阳、凹凸科技、慧荣科技、矽品、和信超媒畅游、华住酒店、圣元国际、联游网络、蓝汛、康迪车业、中网在线、ATA公司、瑞达电源中国生物、汉广厦房、奥瑞金种、万得汽车、环球资源、海湾资源、双威教育、新奥混凝武汉通用、艾格菲国、研控科技、中强能源、和利时自、联合信息、中国基础、高科能源盈丰科技、中环球船、西蓝公司、中国清洁、鑫达集团、岳鹏成电、九洲大*、奥星制*中国汽车、科兴生物、奥盛创新、世纪互联、中国信息、欢聚时代、德卫、亚太电线南茂科技、豪鹏国际、旭明光电、恒异电子、上为、欧陆科仪、晶立、中国Cab公路控股、金凰珠宝、能发伟业、泰邦生物、科元石化、中国陶瓷、平潭海洋、鲈乡小贷诺华家具、微博、达内科技、爱康国宾、京东、途牛、迅雷、天华阳光、陌陌、海亮教育百济神州、银科控股、众美联、国双科技、中国贷款、圣盈信、寺库、瑞思、和信贷、乐信扩展资料:企业想在纳斯达克上市,需符合以下三个条件及一个原则:先决条件经营生化、生技、医*、科技(硬件、软件、半导体、网络及通讯设备)、加盟、制造及零售连锁服务公司,经济活跃期满一年以上,且具有高成长性、高发展潜力者。消极条件有形资产净值在美金五百万元以上,或最近一年税前净利在美金七十五万元以上,或近三年其中两年税前收入在美金七十五万元以上,或公司资本市值(MarketCapitalization)在美金五千万元以上。积极条件SEC及NASDR审查通过后,需有300人以上的公众持股(NON—IPO得在国外设立控股公司,原始股东必需超过300人)才能挂牌,所谓的公众持股依美国证管会手册(SECManual)指出,公众持股人之持有股数需要在整股以上,而美国的整股即为基本流通单位100股。诚信原则纳斯达克流行一句俚语:Anycompanycanbelisted,buttimewilltellthetale(任何公司都能上市,但时间会证明一切)。意思是说,只要申请的公司秉持诚信原则,挂牌上市是迟早的事,但时间与诚信将会决定一切。参考资料:

高瓴投资哪些公司?

高瓴投资的公司:伊利股份、安图生物、阳光电源、恩捷股份、爱尔眼科、格力电器、永辉超市、宁德时代、爱奇艺、百济神州、阿里巴巴、拼多多、好未来等。高瓴资本擅长投资消费,医疗,TMT,科技服务四大领域的公司,在高瓴资本不少...

百济神州估值

2021年度,公司相较于往年同期的营业收入有所增长,归属于母公司股东净亏拓展资料:1、百济神州是一家全球性、商业阶段的生物科技公司,专注于研究、开发、生产以及商业化创新型*物。自2010年成立以来,公司秉承“百...

信达生物和百济神州哪个强?

信达生物和百济神州都是中国知名的生物技术企业,二者的实力和发展方向有所不同,难以简单地进行比较。

信达生物主要致力于生物制剂的研发、制造和销售,重点领域包括疫苗、血液制品和特殊*物;而百济神州则更专注于创新*的研发和商业化,主要涉及肿瘤和免疫治疗等领域。可以说,二者在各自的领域内都有着出色的表现和成绩,无法简单地判断哪个更强。

百济神州和恒瑞医*哪个实力强?

恒瑞医*比百济神州实力强。恒瑞医*股份有限公司成立于1970年,原名连云港制*厂,是集科研、生产和销售为一体的大型医*上市企业,总部位于江苏省连云港市。

百济神州①:我了解的百济神州|三省案例73集

百济神州和我之前研究的公司有很大区别,我之前研究的公司基本都是行业龙头,盈利能力非常强,但百济神州不是,百济神州一直亏损,并且亏损越来越大,当然信达生物、君实生物也在亏损,这也许是创新*公司的特征,我们就从这个特征来了解百济神州,了解创新*公司。

 

钱从何而来?

 

2010年百济神州在北京成立,为了方便上市,又在开曼群岛注册公司。2016年2月百济神州在纳斯达克首发上市,募集资金1.82亿美元,市值7.2亿美元。上市后公司又进行了7轮股票发行,其中3次是在纳斯达克公开增发,1次是向新基瑞士公司增发,1次在香港上市,1次向安进公司增发,1次向八名投资者发行股份,这7次发行又为公司募集了71.15亿美元,加上首发的1.82亿,公司募集72.97亿美元,当然这还不算公司上市前的融资和股权激励。

 

百济神州2020年9月资产负债表显示,公司资本公积536亿元,这就是股票发行获得的资金,这也是公司发展的动力。

 

也许这些钱还不够,公司又在谋求科创板上市,计划募集资金200亿元。这篇文章的数据主要来自《百济神州科创板上市招股说明书》。

2021年3月19日,百济神州市值319.53亿美元,上市5年,市值增长44倍。

 

截止2020年9月30日,百济神州第一大股东是安进,安进是一家制*巨头,目前市值1420亿美元,可以排进全球制*公司前十名,2020年1月百济神州向安进发行股份,募集27.85亿美元,安进成为百济神州第一大股东。

 

安进投资百济神州,是因为两家公司在业务上有很多合作。

 

百济神州的第二、第三、第四、第五大股东都是投资公司,我们比较熟悉的是第三大股东——高瓴。

 

2014年11月百济神州A轮融资7500万美元,高瓴便是投资者,随后高瓴又参与了百济神州7轮融资,B轮、纳斯达克首发、3次公开发行、香港上市、向八名投资者增发,规模最大的是第8次,2020年7月百济神州向八名投资者发行股份,共募集资金20.75亿美元,高瓴领投,投资10亿美元。

 

2020年9月30日,高瓴持有百济神州12.43%股份,对应市值39.72亿美元,高瓴获利颇丰。

 

从百济神州前五大股东的持股份额可以看出,百济神州没有绝对的大股东,这是因为公司在发展的过程中对资金的需求非常大,股权充分稀释,公司创始人欧雷强的持股份额仅7%。

 

百济神州的股东结构和我之前研究的公司有很大区别,之前研究的公司大股东持股份额非常高,有绝对的控制权,百济神州没有绝对的大股东,前五大股东持股相对分散。股权集中和股权分散各有利弊,但是对于百济神州来说,需要不停地释放股权获得公司发展的资金。

 

看了百济神州的股权结构,我们现在思考一个问题,为什么安进、高瓴这么看好百济神州?

 

 

用钱干什么?

 

百济神州2017年亏损9.8亿,2018年亏损47.48亿,2019年亏损69.28亿,2020年亏损104亿(16亿美元),4年合计亏损231亿,那公司的钱怎么亏的?

 

百济神州2017年研发费用20.17亿,2018年45.97亿,2019年65.88亿,2020年84亿(12.9亿美元),公司4年研发费用达到216亿元,公司的亏损主要因为研发费用的巨额投入。

 

当我第一次看到百济神州2020年研发费用12.9亿美元时,我下意识看了恒瑞医*的研发费用,恒瑞医*2020年前三季度研发费用33.44亿元,预计2020年全年50亿元,百济神州比恒瑞医*高30多亿,因为两家公司的业务有些区别,我不能单纯的对比研发费用,但是百济神州的研发投入,让我肃然起敬。

 

百济神州的研发费用由12个项目组成,我们主要看占比较大的项目。

 

最多的研发费用是临床试验费,2019年投入28.17亿,占比42.75%,里面主要是CRO费用。

 

CRO是合同研究组织的简称,CRO公司为新*研发公司提供临床试验服务,可以理解成百济神州把临床试验委托给专门做临床试验的公司。

 

(A股中,泰格医*从事CRO服务,目前市值1151亿元,为了了解更多CRO知识,以后我也会看这家公司)

 

新*开发大致分为四个流程:临床前阶段、临床阶段、申请上市阶段和上市阶段。

 

下图是百济神州新*开发流程图:

制*公司完成临床前阶段研究可以进行新*临床试验申请(IND),申请通过之后进入临床阶段,临床阶段分为I期临床、2期临床、3期临床,3期临床结束,公司可以提交新*上市申请(NDA),NDA获批之后,产品上市并且开始商业化生产。

 

临床试验工作主要由具备*物临床试验机构资格及必要条件的医疗机构承担,百济神州作为申办者,负责提供治疗目的及需求、临床试验方案、试验*品、运营资金。临床试验开展过程中,百济神州主要通过自建的临床医学和运营团队,对临床试验按照国际标准进行监督和管理,以确保临床试验的规范性和数据质量。

 

针对部分临床试验,百济神州委托精鼎医*、艾昆纬、科文思等CRO提供部分必要的研发服务,并在此过程中通过自建团队对试验进行整体监督和管理,以确保试验的合规性和临床数据的记录。

 

临床试验是新*开发的核心,也是我们研究医*公司的核心,比如我们会说,这家公司的*已经到了临床1期、2期、3期,或者说已经提交上市,每进一个环节,产品离商业化就进一步,当然越早期意味着失败的风险越大,很多试验在1期的时候就已经失败。

 

临床试验也是花钱最多的地方,并随着期数递增,资金投入递增,因为参与1期试验的人比较少,3期最多,我最近看到一个数据,在美国参与临床试验的患者,大约要花费*厂10万美元,在中国也要4万美元。三个临床试验做完,*厂投入2、3亿美元很正常。

 

百济神州有些临床试验是在国外做,这也许是研发费用较大的一个原因。

 

2019年员工工资与福利12.38亿,占研发费用18.8%,股权激励费用6.9亿,占比10.52%,这两项费用都和员工相关。

 

百济神州2021年1月,公司共拥有研发人员超过2100人,占员工总数40%,其中临床前研究团队超过500人,临床开发团队1600人,且1000人在中国。

 

我没有找到百济神州2019年研发人员数据,如果我们按照1500人计算,人均费用是82.5万,这还没计算股权激励费用,如果计算股权激励费用,人均费用128.5万,这个规模超过我的想象,当然我可以往好的一方面想,较高的工资和较好的激励条件可以吸引优秀的人才,毕竟医*公司最终的竞争还是人才。

 

除了研发人员工资,销售人员、管理人员工资也比较高,同时也有较高的股权激励费用。

 

2019年材料费7.16亿,占研发费用10.88%,材料费主要为临床用*采购费用;专业咨询服务费4.03亿,占研发费用6.12%,专业咨询服务费为外部技术服务开支。

 

2020年的研发费用结构中合作研发费用变化较大,前三季度14.19亿,占比达到21.5%,

 

合作研发费用主要为百济神州合作研发项目中的首付款或里程碑付款,合作方包括百时美施贵宝、安进、诺华等公司。

 

2020年合作费用大幅增加主要因为2020年百济神州与安进开始合作,并支付有关研发方面的费用,下图是百济神州和安进合作协议:

 

此项合作也是安进投资百济神州的原因之一。

 

除了研发费用百济神州在管理费用上面也花了不少钱,2017年至2020年9月分别是4.27亿、9.09亿、13.65亿和11.12亿。

 

由于公司早期没有产品销售,2017年销售费用仅0.84亿,但随着产品商业化,销售费用开始逐年增加,2018年4.88亿,2019年13.59亿,2020年前9月16.67亿。

 

最新的数据显示,百济神州中国商业团队规模超过1500人。

 

成果

 

公司融了很多钱,又花了很多钱,下面我们来分析花钱的效果。

 

截止2021年1月,百济神州商业化产品及临床阶段候选*物共有47款,包括7款商业化阶段*物、5款已申报候选*物和35款临床阶段候选*物。产品管线丰富,注重于肿瘤治疗领域,涵盖小分子*物、单克隆抗体、双抗、ADC等多种类型。

 

7款商业化产品分别是2款自研产品百悦泽和百泽安;3款新基授权产品(新基被百时美施贵宝收购)维达莎、瑞复美、注射用紫杉醇,其中注射用紫杉醇停止销售;2款安进授权产品倍利妥、安加维。

 

百悦泽

 

百悦泽是百济神州第一个商业化产品,于2019年11月14日,获得美国食品*品监督管理*加速批准用于接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤患者。

 

百悦泽在美国上市后,收入规模并不大。

 

2020年6月3日,百悦泽获得中国国家*品监督管理*(NMPA)批准,用于治疗既往至少接受过一种疗法的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者、既往至少接受过一种疗法的成年慢性淋巴细胞白血病(CLL)╱小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者两项适应症。

 

2020年百悦泽收入规模2.6亿元,收入主要来自中国。

 

百悦泽的两项适应症进入2020年医保目录,国家医保目录支付标准:每80毫克99元,于2021年3月1日生效。

 

百悦泽2017年至2020年9月研发费用合计投入33.77亿元,目前还有适应症继续研发中。

 

百悦泽是一种BTK(布鲁顿络氨酸激酶)小分子抑制剂,用于B细胞恶性肿瘤。2019年BTK抑制剂全球收入总额58亿美元,美国市场规模40亿美元,中国市场规模7亿人民币。

 

全球范围目前共有4款已经获批的BTK抑制剂,其中杨森(强生)/Pharmacyclics(艾伯维)的伊布替尼规模最大。

 

中国目前已有3款BTK制剂获批,分别是杨森的伊布替尼,百济神州的百泽悦和诺诚健华的奥布替尼,其中伊布替尼、百泽悦纳入国家医保目录乙类。另外中国有8种用于治疗肿瘤相关适应症的BTK抑制剂处于临床阶段。

 

百悦泽的两项适应症MCL和CLL/SLL,属于B细胞非霍奇金淋巴瘤,中国MCL每年新发患者2600多例,CLL/SLL每年新发患者约3390例。

 

百悦泽适应症患者较少。

 

在没进医保之前,百悦泽的国内价格是11300元每盒,一盒64粒,一粒80毫克,一粒约176.56元,每个月的费用是2.26万元,相当于每天吃4.2粒,治疗费用非常高。

 

进入医保之后,每粒价格降至99元,降幅44%,每月治疗费用1.27万,年治疗费用15万元,如果按照70%报销比例计算,患者只需要承担4.5万元。

 

从百悦泽的适应症患者和产品售价看,百悦泽很难成为一个重磅产品,未来在中国做到到5、6亿规模已经非常不错。

 

百泽安

 

百泽安是百济神州第二个自研产品,2017年至2020年9月的研发投入高达37.56亿。

 

百泽安的详细情况可以看这篇文章《恒瑞医*②:核心产品PD-1单抗*物的竞争环境及市场规模|三省研究72集》。

 

目前百泽安有三个适应症获批,第一个是2019年12月获批用于治疗至少经过二线系统化疗的经典型霍奇金淋巴瘤。

 

淋巴癌分为非霍奇金淋巴瘤和霍奇金淋巴瘤,霍奇金淋巴瘤占淋巴癌10%,经典型霍奇金淋巴瘤又占霍奇金淋巴瘤90%,每年新发患者约8000人。

 

癌症治疗方法可分为一线、二线、三线治疗,一线治疗通常是化疗、激素治疗、手术治疗或上述方法联合治疗,一线治疗失败后进行二线治疗,二线治疗通常包括更多的化疗、放疗、抗体*物、肿瘤靶向小分子*物或该等疗法联合治疗,三线治疗包括骨髓移植、抗体及小分子靶向治疗以及更具侵入性的手术及新技术。

 

2020年4月百泽安获得第二个适应症,用于治疗接受含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的*部晚期或转移性PD-L1高表达的尿路上皮癌(UC)患者。

 

尿路上皮癌是在从肾脏出口到尿道的上皮性的结构所发生的肿瘤,常见的有膀胱癌、输尿管癌、肾盂癌等,其中膀胱癌最为常见,膀胱癌中90%~95%为尿路上皮癌,中国每年新发膀胱癌患者约8.5万人。

 

2021年3月5日百泽安第三个适应症——用于治疗接受铂类化疗后出现疾病进展的二或三线*部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者适应症获批上市。

 

中国每年新发肺癌患者超过80万人,非小细胞肺癌是最常见的肺癌,约占全部肺癌病人80%-85%。

 

百泽安NSCLC适应症患者人数较多,但是这个适应症获批较晚,没有进入医保,竞争对手恒瑞医*、信达生物的NSCLC适应症均进入医保,百泽安的销售将会受到影响。

 

除了以获批的三个适应症,百泽安还有两个适应症已经在申请上市,一项是2020年6月提交的联合化疗用于治疗一线晚期非鳞状非小细胞肺癌;一项是2020年7月提交用于治疗既往接受过治疗不可切除肝细胞癌。

 

估计这两个适应症会在2021年中旬获批上市。

 

另外百济神州在全球开展了35项百泽安单*治疗及联合用*的临床试验,未来会有更多的适应症上市。

 

百泽安属于广谱抗癌*,可以治疗多种癌症。

 

但是百泽安的竞争对手也非常多,美国市场有6家PD-1/PD-L1单抗*物获批上市,中国有8家公司,其中4家公司进入医保。另外中国市场目前有15种PD-1候选*物处于临床2期及以上阶段,有14种PD-L1候选*物处于临床或提交上市申请阶段。

 

之前我看到这个数据很纳闷,创新*的门槛不是很高吗,为什么有这么多公司都能生产PD-1/PD-L1?

 

这主要和PD-1/PD-L1的作用机制有关。

 

PD-1位于T细胞表面,当PD-1与PD-L1结合之后,PD-1将会抑制T细胞,癌细胞从而逃避T细胞攻击。PD-1单抗*物的作用机制就是阻挡PD-1和PD-L1结合,创新公司可以寻找很多种阻挡PD-1和PD-L1结合的抗体,所以才会有这么多的PD-1/PD-L1单抗产品上市。

 

虽然未来竞争对手很多,但是已经获批的公司具备先发优势,当然上市的产品越多,产品价格就会越低。

 

百泽安进入医保之后年治疗费用在5万元左右。再加上百泽安前两个适应症患者并不是非常多,短期百泽安的规模也不会爆发太多。

 

2020年百泽安全年收入1.63亿美元,约10.6亿人民币。

 

新适应症获批可以增加百泽安的收入规模,但是国内的销售价格已经见顶,未来还有可能更低,所以百济神州需要扩展更多的国外市场。

 

2021年1月,百济神州与诺华达成合作,授权诺华在多个国家开发、生产和商业化百泽安。

 

除了百悦泽、百泽安,百济神州第三个创新*帕米帕利已经进入上市申请。

 

2020年7月,帕米帕利用于治疗既往接受过至少两线化疗、携有致病或疑似致病的胚系BRCA突变的晚期卵巢癌(OC)、输卵管癌(FTC)或原发性腹膜癌(PPC)患者的NDA获中国国家*监*受理并纳入优先审评。 

 

授权许可产品

 

目前百济神州有5个授权许可产品上市,其中注射用紫杉醇暂停销售。

瑞复美、维达莎、注射用紫杉醇是百时美施贵宝的产品,2020年收入6.2亿元,规模并不是很大。

 

安加维、倍利妥是安进的产品,倍利妥2020年12月7日才获批上市,2020年没有产生收入,安加维收入0.55亿元。

 

安加维第一个适应症是用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括**和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重≥45kg)的青少年患者。

 

2020年11月,安加维获得第二个适应症用于预防实体瘤骨转移及MM引起的SRE。

 

另外安加维第一个适应症进入2020年医保,目录支付标准:每120毫克1060元。

 

百济神州和安进的合作很多,安进的产品未来可能会成为百济神州重要的收入来源。

 

谈完了融资、研发和成果,最后再谈谈我的看法。

 

现在我脑海里有两种声音,一种是百济神州太棒了,如果你问我为什么棒,我也只能回答他们在研发上的投入,但具体研发做得怎么样我也不清楚。第二种声音是百济神州何时才能产生利润,百济神州的利润规模会有多大,当然我也没办法回答这个问题。

 

所以现在就很尴尬,我写了这么多字,却不知道这家公司怎么样。

 

其实也不需要纠结,因为以后还会有更多类似的情况出现,这也许就是研究创新*公司的“美丽与哀愁”。

 

这篇文章的目的不是分析百济神州的好坏,而是记录我了解到的百济神州。

 

我打算在某个时刻买一个观察仓(100股),当然也只是为了观察。

 

对百济神州的分析先到这里,对百济神州的研究很会继续。

 

 

风险提示:本文仅是作者学习之用,文中可能存在很多错误,不能作为投资依据。文章数据来自百济神州公开资料,文章截图来自《百济神州科创板招股说明书》,文章封面来自百济神州2019年年报。

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