欢迎来到品达信息!
当前位置:首页 > 理财百科>2021年业绩评分前十的基金经理(你认为比较好的基金经理有哪些?)

2021年业绩评分前十的基金经理(你认为比较好的基金经理有哪些?)

2023-12-19 18:57:16

作者:“admin”

你认为比较好的基金经理有哪些? 富国天惠成长的基金经理朱少醒,这可是大神级的人物。他任职14年,只在富国基金管理这只富国天惠成长基金,中间只搞过很短时间封闭基金。一个人在一公司

你认为比较好的基金经理有哪些?

富国天惠成长的基金经理朱少醒,这可是大神级的人物。他任职14年,只在富国基金管理这只富国天惠成长基金,中间只搞过很短时间封闭基金。一个人在一公司坚守14年已经很不容易了,更厉害的是他只坚守一只基金,而且是仅此一只,最牛的是他还取得了神一样的业绩,15年,年化21%,堪称神级表现。

闲话不多说,先看其亮眼的业绩。富国天惠成长成立于2005年底,至今14.5年,总回报1572%,年化收益21.4%,堪称神级表现。如果你2006年投资了20万,现在已经是314万了;如果是投资了50万,现在已经是786万;这已经可以让你在三线小城实现财务自由了。

看它的历史业绩走势,成立之后就赶上了2006-2007年的大牛市,可以说命非常好,但更好的是,富国天惠不仅跟上了牛市的涨幅,在2008年的大跌中也控制了回撤,从而开始超越了市场,当时上证指数从6100跌到了1600,而富国天惠则只回撤了50%,之后,在2009-2011年的震荡中,他又超越了指数涨幅。但随后的回撤表现一般,并未再次创造优势。直到2014年牛市到来,富国天惠在2013年率先跟随创业板走出了牛市,在2015年,涨幅更是大幅超过指数,之后的回撤控制也不错。

老孟看来,富国天惠成长混合属于跨过2次牛熊的老基金,朱少醒的大神级表现也是被业界认可的,而且从一而终、水平不用怀疑,未来业绩依旧可以期待。但它的过程波动也是比较大的,对于不能接受一丁点损失的人还是不要碰的好,而对于长期投资者,则可以在它受伤的时候买进去就行,现在先收藏好耐心等待。

强势8连板!军工股爆发,基金经理:2022年有望进入涨幅板块前十

军工板块行情仍在继续。12月15日,军工概念股西仪股份涨停,已是连续第八个交易日一字涨停,四季度以来军工指数(399959)已涨超17%。

基金经理分析称,本轮军工板块上涨,是由业绩推动的。从目前走势看,军工板块2022年有望进入板块涨幅前十,当前正是跨年布*的“播种期”。

12月15日,军工板块中,除西仪股份一字涨停外,亚星锚链和观想科技也双双涨停,海兰信、中科海讯等个股纷纷跟涨。

四季度以来,西仪股份累计涨幅达130%,海兰信累计涨幅超70%。军工指数今年以来累计上涨14.07%,除了一季度下跌外,二、三、四季度以来的涨幅分别为11.52%、10.33%、17.10%。

来源:Wind

鹏华基金量化及衍生品投资部副总经理陈龙表示,军工板块的活跃,是市场对其景气度的认可,从而反映到股价中。预计未来三年到五年之内,军工行业仍会延续比较高的景气度,指数可能仍有20%或更大的上涨空间。

“近期军工行业表现优异,主要是三季报良好的业绩驱动。”广发中证军工ETF及联接基金经理霍华明表示,军工板块的核心企业已连续3年净利润同比增速超过20%。除此之外,军工板块的现金流正逐步改善,2021年三季度军工行业经营性现金流净额为正,是2017年以来首次为正。今年以来多家军工企业已完成或正在以定增、发行可转债等方式募资扩产。

“军工行业是一个性价比很高的板块。”南方军工改革混合基金的基金经理邹承原表示,自2017年前后相关核心企业集中上市后,军工行业就朝着资产证券化大步迈进,这使得研究资源可得性和研究效率大大提高。原材料、元器件、零部件、分系统、主机厂等各环节的调研信息,还可以进行相互验证。

创金合信先进装备基金经理李晗指出,经过多年在技术、材料、装备、制造能力等方面的积累,使得大多数军工子行业都处于快速增长过程中,军工板块行情是有基本面支撑的。

基金经理对2022年军工板块投资前景透露出了乐观信心。

深圳某基金经理直言,2021年军工板块异军突起,按照目前的走势,军工板块很有可能会进入到明年板块涨幅的前十名。

邹承原称,短期来看,军工板块历经阶段上涨后,边际收益率短期可能有所走低,但随着板块调整到一个比较合理的位置后,机构资金就会开始买入为明年布*,因此12月是军工投资的“播种期”。

陈龙表示,由于国防军工板块所涉子行业众多,因此对于普通个人投资者而言,行业上市公司研究的难度往往比较大,通过国防军工行业主题基金产品来参与行业投资是比较好的选择。

对基金公司分析和评价的意义在于公司平台会影响基金经理的来自投资管理,事实上基金业绩除反映基金经理的管理水营河月击别型平外...

正确答案:√对基金公司分析评价的意义在于公司平台会影响基金经理的投资管理。事实上基金业绩除反映基金经理的管理水平外,在很多方面也反映了整个公司的综合实力。随着行业竞争的激烈和投资环境的日益复杂化,仅靠基金经理个人能力很难保持业绩的长期稳定,公司平台的作用日益明显。

目前比较优秀的基金经理是谁?阅历?

王亚伟,龙苏云

2021年最熊基金经理盘点:银河龙头股票空有其名,登顶股基倒数第一 - 知乎

今年业绩:-33.64%基金经理:李昕悦

李昕悦,利兹大学金融和会计专业硕士。2021年12月30日担任方正富邦创新动力混合型证券投资基金基金经理。

看着方正富邦创新动力混合的十大重仓股没有一只亏损,产品却亏了33%。人家拿着新能源赚的盆满锅满,他拿着新能源倾家荡产。

简单复盘了他的持仓,换手率超高,一季度重仓了医*和白酒,三季度重仓新能源和锂电池,次次踩到“高点”,总之没有冠军的命,却有着冠军的病。

今年业绩:-26.05%基金经理:庄腾飞

庄腾飞,中国,北京大学经济学硕士,2010年7月加入泰达宏利基金管理有限公司,任职于研究部,负责宏观经济、策略研究及金融、地产行业研究。2016年9月29日至今担任泰达宏利创金灵活配置混合型证券投资基金基金经理;2016年12月23日至今担任泰达宏利领先中小盘混合型证券投资基金基金经理;2019年9月26日至今担任泰达宏利品牌升级混合型证券投资基金基金经理。

如果回顾历史会发现,老将庄腾飞并不擅长于防守,2018年产品就亏了33%,但是考虑到当时的市场环境还有情可原,但是今年在没有出现太大利空的情况下,产品竟然亏损26%,这真是一个令人失望的表现。据choice数据显示,产品近2年仅实现仅仅实现了7%收益,很难想象这是一位老将应该拿出的表现。

今年业绩:-24.82%基金经理:赵建

赵建,中国国籍,博士研究生。2010年6月加入国投瑞银基金管理有限公司,2013年9月26日起担任国投瑞银瑞福深证100指数证券投资基金(LOF)(原国投瑞银瑞福深证100指数分级证券投资基金)基金经理,2014年4月25日起兼任国投瑞银中证下游消费与服务产业指数证券投资基金(LOF)基金经理,2015年2月10日起兼任国投瑞银沪深300金融地产交易型开放式指数证券投资基金联接基金(原国投瑞银沪深300金融地产指数基金)基金经理,2015年3月17日起兼任国投瑞银瑞泽中证创业成长指数分级证券投资基金基金经理,2015年8月6日起兼任国投瑞银白银期货证券投资基金(LOF)基金经理。2019年10月29日任职国投瑞银瑞和沪深300指数分级证券投资基金基金经理,2019年10月29日任职国投瑞银沪深300金融地产交易型开放式指数证券投资基金基金经理。

今年业绩:-24.28%基金经理:蔡青

蔡青,英国朴茨茅斯大学金融决策分析专业硕士。现任中信证券资产管理业务执行总经理、跨境业务负责人。先后就职于南方基金、中信证券,长期从事跨境权益资产的投资研究工作,具有丰富的跨境投资经验。

蔡青,笔者想了又想,“菜青”不就绿色吗?中信证券稳健回报混合,这个名字虽然又有稳健,又有回报,但是几乎没有给给投资带来过什么稳健回报,产品净值大涨大跌,最终今年亏损24%,产品成立至今16%。

产品上半年换手率高达771%,一季度重仓银行、地产,二季度重仓锂电池,三季度重仓电力。重仓押宝、换手率高、频繁切换赛道,展现了一只熊基应有的所有特点。

今年业绩:-23.26%基金经理:贾雨璇

贾雨璇,吉林农业大学工学硕士。2019年5月加入国融基金管理有限公司,现任国融融泰灵活配置混合型证券投资基金、国融融兴灵活配置混合型证券投资基金、国融融银灵活配置混合型证券投资基金的基金经理。

今年业绩:-26.44%基金经理:祝建辉

祝建辉,中共*员,硕士研究生学历。2008年4月加入银河基金管理有限公司,主要研究钢铁、煤炭、化工行业,2015年5月起担任银河现代服务主题灵活配置混合型证券投资基金的基金经理助理、银河稳健证券投资基金的基金经理助理;2015年6月起担任银河灵活配置混合型证券投资基金的基金经理助理。2020年8月6日起任银河龙头精选股票型发起式证券投资基金基金经理。2021年1月25日起担任银河转型增长主题灵活配置混合型证券投资基金代理基金经理。2021年5月6日起任银河君润灵活配置混合型证券投资基金基金经理。2021年10月15日担任银河鸿利灵活配置混合型证券投资基金、银河旺利灵活配置混合型证券投资基金基金经理。2021年12月16日担任银河君耀灵活配置混合型证券投资基金基金经理。

据说产品的投资目标是,投资于内地和香港市场,通过深入的基本面研究,精选各行业及细分行业中的龙头企业进行投资,在严格控制风险的前提下,力求超越业绩比较基准的投资回报。

但是尴尬的是,银河龙头的业绩出奇的差,近1年业绩亏损22.3%,排名倒数第一,今年以来亏损24.52%,排名倒数第一。

银河龙头对比同类产品更是惨到离谱,近一年同类产品的平均业绩是盈利23%,产品跑输45%,今年以来同类产品的平均业绩是盈利8%,产品跑输32%。

今年业绩:-24.98%基金经理:杨桢霄

杨桢霄,理学博士。现任易方达基金管理有限公司易方达医疗保健行业混合型证券投资基金基金经理(自2016年8月20日起任职)、易方达大健康主题灵活配置混合型证券投资基金基金经理(自2017年9月27日起任职)、易方达全球医*行业混合型发起式证券投资基金(QDII)基金经理(自2020年01月20日起任职)、行业研究员。

不可否认今年的医*投资很难,即便是葛兰也亏了6%。但是易方达医*生物股票亏了25%,这是不是又太多了?

杨桢霄是易方达基金专注于投资医*的基金经理之一,已有5年投资经验,虽然业绩不如葛兰、赵蓓亮眼,但也是稳扎稳打,所以今年亏损如此之大,令人意外。另外杨桢霄目前还管理多只产品,易方达医疗保健行业混合今年仅仅亏4%,两只产品的待遇为何不同?这同样让人充满疑问。

今年业绩:-23.09%基金经理:陈洁馨

陈洁馨,美国佩珀代因大学商学院硕士。2018年5月加入民生加银基金管理有限公司。2021年12月3日担任民生加银创新成长混合型证券投资基金、民生加银医*健康股票型证券投资基金基金经理。

行业表现差,基金经理水平一般放一边,民生加银基金近些年正面消息寥寥无几,买基金还是要考虑买基因,所以在未来公司治理方面出现好转之外,还是要尽量谨慎。

今年业绩:-22.66%基金经理:刘珈吟王紫菡

一、刘珈吟,硕士研究生,具有基金从业资格。2009年加入嘉实基金管理有限公司。现任指数投资部基金经理。2016年3月24日至今任嘉实中证医*卫生交易型开放式指数证券投资基金、嘉实中证金融地产交易型开放式指数证券投资基金、嘉实中证金融地产交易型开放式指数证券投资基金联接基金、深证基本面120交易型开放式指数证券投资基金、嘉实深证基本面120交易型开放式指数证券投资基金联接基金、嘉实中证主要消费交易型开放式指数证券投资基金基金经理。2017年6月7日至今任嘉实中关村A股交易型开放式指数证券投资基金基金经理,2019年1月14日至今任嘉实恒生港股通新经济指数证券投资基金(LOF)基金经理,2019年3月30日至今任嘉实富时中国A50交易型开放式指数证券投资基金联接基金、嘉实富时中国A50交易型开放式指数证券投资基金基金经理,2019年9月20日至今任嘉实中证央企创新驱动交易型开放式指数证券投资基金基金经理,2019年11月28日至今任嘉实中证央企创新驱动交易型开放式指数证券投资基金联接基金基金经理。2020年04月22日担任嘉实中证主要消费交易型开放式指数证券投资基金发起式联接基金基金经理。2021年7月2日起任嘉实恒生中国企业指数证券投资基金(QDII-LOF)、嘉实恒生中国企业交易型开放式指数证券投资基金(QDII)基金经理。2021年9月24日起任嘉实沪深300交易型开放式指数证券投资基金、嘉实沪深300ETF联接(LOF)的基金经理。

二、王紫菡,中国国籍,硕士研究生。2016年6月加入嘉实基金管理有限公司。2021年9月9日任嘉实沪深300红利低波动交易型开放式指数证券投资基金联接基金基金经理、嘉实新兴科技100ETF基金经理、嘉实恒生科技交易型开放式指数证券投资基金(QDII)基金经理、嘉实中证医*健康100策略交易型开放式指数证券投资基金基金经理、嘉实中证新兴科技100策略交易型开放式指数证券投资基金联接基金基金经理、嘉实沪深300红利低波动交易型开放式指数证券投资基金基金经理、嘉实中证先进制造100策略交易型开放式指数证券投资基金基金经理、嘉实中证500成长估值交易型开放式指数证券投资基金基金经理。2021年9月24日起担任嘉实恒生港股通新经济指数(LOF)、嘉实中证主要消费交易型开放式指数证券投资基金基金经理。2021年9月24日担任嘉实中证主要消费ETF联接基金经理。

今年业绩:-22.60%基金经理:付斌

付斌,理学硕士,2008年加入中欧基金任研究员,2009年加入银河基金任研究员,2014年3月正式加入招商基金,曾任投资管理四部助理基金经理,现任投资管理四部总监助理。

付斌一共曾管理过21只基金,其中任职时间最长的是“招商先锋混合”,目前已任职6年又336天;时间最短的是“招商企业优选混合”基金组合,时长为238天。规模最大的一只基金仅有26.37亿元,还是债券型基金,规模最小的是“招商核心优选股票C”,规模为0.48亿元。

整体来看,付斌管理的基金规模均偏小,最大的也没有超过30亿元,而且时间较短,其中有九只基金任职仅一年多,甚至刚刚过一年,付斌便匆匆卸任。

招商景气优选,名字很不错,从景气度高的行业优选优质公司,理论上应该会有不错的表现,但是很可惜付斌的这套投资理论在今年失效了。

他管理的所有产品今年都亏损15%以上,其中最惨的就是招商景气优选亏损22%。

从持仓来看,付斌也是倒在了港股上面,持有如美团、腾讯、思摩尔国际等多只港股,但是从结果来看不如人意。

今年招商基金也比较尴尬,业绩最好的钟赟离职,两只牛基交由新兵陈西中和任琳娜手中。

今年业绩:-12.58%基金经理:黄倩倩

黄倩倩,研究生,硕士。2014年11月加入金鹰基金管理有限公司,担任债券交易员、基金经理助理等职务,现任金鹰现金增益交易型货币市场基金基金经理(自2017年6月6日起任职)、金鹰添益纯债债券型证券投资基金基金经理(自2017年9月19日起任职)、金鹰添盈纯债债券型证券投资基金基金经理(自2018年7月7日起任职)、金鹰添富纯债债券型证券投资基金基金经理(自2018年7月7日起任职)、金鹰添润定期开放债券型发起式证券投资基金基金经理(自2018年7月7日起任职)、金鹰添盛定期开放债券型发起式证券投资基金基金经理(自2018年9月26日起任职)。

今年业绩:-8.97%基金经理:张明

张明先生,研究生学历、硕士学位。2016年11月加入中欧基金管理有限公司。2020年8月5日担任中欧天禧纯债债券型证券投资基金基金经理。2020年8月5日担任中欧弘安一年定期开放债券型证券投资基金基金经理。2020年8月5日担任中欧增强回报债券型证券投资基金(LOF)基金经理。2020年8月5日担任中欧信用增利债券型证券投资基金(LOF)基金经理。

今年业绩:-6.82%基金经理:祝鸿玲

祝鸿玲,**经济学博士。2008年进入金融行业。2013年2月加入东海基金管理有限责任公司。现任东海基金管理有限责任公司固定收益部负责人,担任东海祥瑞债券型证券投资基金。2020年7月24日任东海祥泰三年定期开放债券型发起式证券投资基金基金经理。2021年7月19日起任东海鑫享66个月定期开放债券型证券投资基金基金经理。

今年业绩:-6.60%基金经理:洪慧梅、张明

一、洪慧梅,同济大学经济与管理学院金融学硕士。2019年7月加入中欧基金管理有限公司,拟任基金经理。2020年4月30日起任中欧弘涛债券型证券投资基金基金经理。2020年5月25日起担任中欧聚瑞债券型证券投资基金基金经理。2020年7月23日起任中欧兴利债券型证券投资基金基金经理。2020年7月23日起任中欧兴华定期开放债券型发起式证券投资基金基金经理。2020年7月23日起任中欧同益一年定期开放债券型发起式证券投资基金基金经理。2020年7月29日担任中欧润逸63个月定期开放债券型证券投资基金基金经理。2020年7月31日起担任中欧增强回报债券型证券投资基金(LOF)基金经理。曾任中欧天禧纯债债券型证券投资基金、中欧信用增利债券型证券投资基金(LOF)基金经理、中欧货币市场基金基金经理。

二、张明先生,研究生学历、硕士学位。2016年11月加入中欧基金管理有限公司。2020年8月5日担任中欧天禧纯债债券型证券投资基金基金经理。2020年8月5日担任中欧弘安一年定期开放债券型证券投资基金基金经理。2020年8月5日担任中欧增强回报债券型证券投资基金(LOF)基金经理。2020年8月5日担任中欧信用增利债券型证券投资基金(LOF)基金经理。

今年业绩:-3.53%基金经理:徐光

徐光,美国伊利诺伊理工学院金融学硕士。2012年12月加入汇添富基金管理股份有限公司,历任债券交易员、高级债券交易员。2018年8月21日至今任汇添富季季红定期开放债券的基金经理,2018年9月28日至今任汇添富高息债债券、汇添富年年利定期开放债券的基金经理,2019年3月15日至今任汇添富增强收益债券的基金经理,2020年3月30日至今任汇添富鑫福债的基金经理,2020年4月9日至今任汇添富中短债的基金经理。2020年7月8日任职汇添富双利增强债券型证券投资基金基金经理。

今年业绩:-22.66%基金经理:刘珈吟、王紫菡

一、刘珈吟,硕士研究生,具有基金从业资格。2009年加入嘉实基金管理有限公司。现任指数投资部基金经理。2016年3月24日至今任嘉实中证医*卫生交易型开放式指数证券投资基金、嘉实中证金融地产交易型开放式指数证券投资基金、嘉实中证金融地产交易型开放式指数证券投资基金联接基金、深证基本面120交易型开放式指数证券投资基金、嘉实深证基本面120交易型开放式指数证券投资基金联接基金、嘉实中证主要消费交易型开放式指数证券投资基金基金经理。2017年6月7日至今任嘉实中关村A股交易型开放式指数证券投资基金基金经理,2019年1月14日至今任嘉实恒生港股通新经济指数证券投资基金(LOF)基金经理,2019年3月30日至今任嘉实富时中国A50交易型开放式指数证券投资基金联接基金、嘉实富时中国A50交易型开放式指数证券投资基金基金经理,2019年9月20日至今任嘉实中证央企创新驱动交易型开放式指数证券投资基金基金经理,2019年11月28日至今任嘉实中证央企创新驱动交易型开放式指数证券投资基金联接基金基金经理。2020年04月22日担任嘉实中证主要消费交易型开放式指数证券投资基金发起式联接基金基金经理。2021年7月2日起任嘉实恒生中国企业指数证券投资基金(QDII-LOF)、嘉实恒生中国企业交易型开放式指数证券投资基金(QDII)基金经理。2021年9月24日起任嘉实沪深300交易型开放式指数证券投资基金、嘉实沪深300ETF联接(LOF)的基金经理。

二、王紫菡,中国国籍,硕士研究生。2016年6月加入嘉实基金管理有限公司。2021年9月9日任嘉实沪深300红利低波动交易型开放式指数证券投资基金联接基金基金经理、嘉实新兴科技100ETF基金经理、嘉实恒生科技交易型开放式指数证券投资基金(QDII)基金经理、嘉实中证医*健康100策略交易型开放式指数证券投资基金基金经理、嘉实中证新兴科技100策略交易型开放式指数证券投资基金联接基金基金经理、嘉实沪深300红利低波动交易型开放式指数证券投资基金基金经理、嘉实中证先进制造100策略交易型开放式指数证券投资基金基金经理、嘉实中证500成长估值交易型开放式指数证券投资基金基金经理。2021年9月24日起担任嘉实恒生港股通新经济指数(LOF)、嘉实中证主要消费交易型开放式指数证券投资基金基金经理。2021年9月24日担任嘉实中证主要消费ETF联接基金经理。

今年业绩:-21.73%基金经理:吴昊

吴昊,本科毕业于北京邮电大学,研究生毕业于北京邮电大学,2019年6月至今于方正富邦基金管理有限公司指数投资部任部门总经理。2018年6月至今,任方正富邦中证保险主题指数分级证券投资基金的基金经理,2018年11月至今,任方正富邦深证100交易型开放式指数证券投资基金的基金经理,2019年5月至今,任方正富邦红利精选混合型证券投资基金的基金经理。2019年9月至今,任方正富邦天鑫灵活配置混合型证券投资基金的基金经理。2019年9月至今,任方正富邦天睿灵活配置混合型证券投资基金的基金经理。2019年9月至今,任方正富邦天恒灵活配置混合型证券投资基金的基金经理。2020年10月29日起担任方正富邦科技创新混合型证券投资基金基金经理。2021年1月4日担任方正富邦ESG主题投资混合型证券投资基金基金经理。

NO.3泰康港股通地产指数:今年业绩:-20.75%

NO.4泰康港股通大消费指数:今年业绩:-18.42%

基金经理:刘伟

刘伟,概率论与数理统计硕士。于2011年6月加入泰康资产。2017年5月4日至今任泰康沪港深精选灵活配置混合型证券投资基金、泰康沪港深价值优选灵活配置混合型证券投资基金基金经理,2017年9月29日至今担任泰康泉林量化价值精选混合型证券投资基金基金经理,2018年2月6日至今担任泰康睿利量化多策略混合型证券投资基金基金经理,2018年12月21日至今担任泰康中证港股通非银行金融主题指数型发起式证券投资基金基金经理。2019年1月29日至今担任泰康中证港股通地产指数型发起式证券投资基金基金经理。

今年业绩:-18.05%基金经理:周晶杨洋

一、周晶,经济学博士、工商管理硕士。2011年再次加入华宝基金管理有限公司任策略部总经理兼首席策略分析师,现任国际业务部总经理。2014年9月起兼任华宝标普石油天然气上游股票指数证券投资基金(LOF)基金经理。2016年3月任华宝标普美国品质消费股票指数证券投资基金(LOF)基金经理。2016年6月兼任华宝标普香港上市中国中小盘指数证券投资基金(LOF)基金经理,2017年4月任华宝港股通恒生中国(香港上市)25指数证券投资基金(LOF)基金经理,2018年3月兼任华宝港股通恒生香港35指数证券投资基金(LOF)基金经理。2018年10月起任华宝标普沪港深中国增强价值指数证券投资基金(LOF)基金经理。2019年11月27日任职华宝致远混合型证券投资基金(QDII)基金经理。任职华宝英国富时100指数发起式证券投资基金基金经理。

二、杨洋,中国国籍,硕士研究生。2014年6月加入华宝基金管理有限公司,先后担任高级分析师、投资经理等职务。2021年5月11日起担任华宝标普美国品质消费股票指数证券投资基金(LOF)基金经理。2021年5月11日起担任华宝港股通恒生香港35指数证券投资基金(LOF)基金经理。2021年5月11日起担任华宝标普香港上市中国中小盘指数证券投资基金(LOF)基金经理。2021年5月11日起担任华宝英国富时100指数发起式证券投资基金基金经理。2021年5月11日起担任华宝标普石油天然气上游股票指数证券投资基金(LOF)基金经理。2021年5月11日起担任华宝标普沪港深中国增强价值指数证券投资基金(LOF)基金经理、华宝标普沪港深中国增强价值指数证券投资基金(LOF)基金经理、华宝港股通恒生中国(香港上市)25指数证券投资基金(LOF)基金经理。

对基金经理分析和评价,主要是对其()进行考察和评估,在一定程度上这与对该基金业绩的分析和评价是一致的多斤消害飞换伟标...

正确答案:CD

评价基金经理证增接留掉移妒立纸洋真券组合的业绩的方法,即考察组合收益的高低。()

正确答案:×这种标准不尽合理,未考虑到取得收益的同时所承担的风险,应本着“既要考虑组合收益,又要考虑组合所承担的风险”的基本原则。

介绍几名明星基金经理?

王亚伟啊!华夏大盘的经理其基金也被称为“最牛基”

葛兰基金经理排名?

基金经理没有什么排名,他所管理的基金会有个收益率排名。

葛兰现任中欧基金经理,从业时间5年多,擅长领域偏股类。截至2021年1月9日,管理基金规模343.16亿人民币,年化回报率30.61%,最大盈利313.75%,近一年收益105.44%。

现任基金近一年排名,统计时间截至2021年1月9日。

恒瑞医*:恒瑞医*2021年年度报告

公司代码:600276公司简称:恒瑞医*

一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

三、苏亚金诚会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

四、公司负责人孙飘扬、主管会计工作负责人刘健俊及会计机构负责人(会计主管人员)武加刚声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

以分红派息登记日股本为基数,向全体股东按每10股派发现金股利1.60元(含税),以上利润分配预案需提交2021年度股东大会通过后实施。

本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异,敬请广大投资者注意投资风险。

七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况

八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况

九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性

公司2021年年度报告中已详细描述存在的研发创新、行业政策等风险,敬请查阅本报告第三节管理层讨论与分析。

十一、其他

备查文件目录载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。

载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。

报告期内公司在《中国证券报》《上海证券报》公开披露过的所有文件的正本及公告的原稿。

一、释义

在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:

恒瑞医*、母公司、公司指江苏恒瑞医*股份有限公司

孤儿*资格指美国食品*品监督管理*给予的孤儿*认定

医保*品目录指《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险*品目录》

双通道指定点零售*店纳入谈判*品供应保障范围,与定点医疗机构一起,形成谈判*品报销的“双通道”

EHS指Environment、Health、Safety的缩写,EHS管理体系是环境管理体系(EMS)和职业健康安全管理体系(OHSAS)两种体系的整合

上海盛迪指上海盛迪医*有限公司,为公司全资子公司

苏州盛迪亚指苏州盛迪亚生物医*有限公司,为公司全资子公司

天津恒瑞指天津恒瑞医*有限公司,为公司全资子公司

成都新越指成都新越医*有限公司,为公司全资子公司

山东盛迪指山东盛迪医*有限公司,为公司全资子公司

广东恒瑞指广东恒瑞医*有限公司,为公司全资子公司

一、公司信息

联系地址上海市浦东新区海科路1288号上海市浦东新区海科路1288号

公司注册地址江苏连云港市经济技术开发区黄河路38号

公司办公地址江苏连云港市经济技术开发区昆仑山路7号

公司年度报告备置地点恒瑞医*证券事务部、上海证券交易所

公司聘请的会计师事务所(境内)名称苏亚金诚会计师事务所(特殊普通合伙)

办公地址江苏省南京市建邺区泰山路159号正太中心A座14-16层

单位:元币种:人民币

归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4,200,699,248.355,961,246,061.35-29.534,978,851,425.83

归属于上市公司股东的净资产35,002,961,303.8630,504,303,351.4414.7524,775,324,520.14

扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%)12.9421.20减少8.26个百分点22.44

报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明

(一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况

(二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况

(三)境内外会计准则差异的说明:

单位:元币种:人民币

第一季度(1-3月份)第二季度(4-6月份)第三季度(7-9月份)第四季度(10-12月份)

归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润1,471,304,323.431,175,719,326.631,501,917,243.7151,758,354.58

单位:元币种:人民币

计入当期损益的**补助,但与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的**补助除外297,308,574.17189,979,281.29161,975,794.51

除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益295,564,850.58357,720,619.29344,305,259.30

减:所得税影响额64,659,153.4669,644,822.7562,940,842.30

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

十一、采用公允价值计量的项目

单位:元币种:人民币

项目名称期初余额期末余额当期变动对当期利润的影响金额

交易性金融资产5,628,004,081.305,090,350,801.94-537,653,279.36-83,021,444.34

一、经营情况讨论与分析

2021年医*行业充满压力与挑战。全球范围内新冠疫情仍未得到有效控制,国内*部地区零星疫情对医疗机构开展正常活动仍有一定影响。随着仿制*带量采购逐步踏入深水区,涉及品种不断增加,公司存量仿制*销售收入加速下跌。医保谈判加速创新*进入医保目录,但销售和利润空间被进一步压缩,加上创新*同质化竞争日益加剧,公司发展遭遇较大业绩压力和转型挑战。

2021年,公司实现营业收入259.06亿元,同比下降6.59%;归属于母公司所有者的净利润45.30亿元,同比下降28.41%;归属于公司股东的扣除非经常性损益的净利润42.01亿元,同比下降29.53%。利润降幅大于营业收入降幅,主要由于公司报告期内加快研发投入、集中带量采购和国家医保谈判产品大幅降价导致毛利率下降等因素。业绩影响因素详细分析如下:第一,面对严峻复杂的竞争环境与产业变革,公司坚定加大研发投入,2021年公司累计研发投入达到62.03亿元,比上年增加12.14亿元,同比增长24.34%,研发投入占销售收入的比重达到23.95%,创公司历史新高,为公司长远发展提供有力支撑的同时,在很大程度上影响了当期利润。第二,自2018年以来,公司进入国家集中带量采购的仿制*共有28个品种,中选18个品种,中选价平均降幅73%。2020年11月开始执行的第三批集采涉及的6个*品,2020年销售收入19亿元,报告期内下滑55%;2021年9月开始陆续执行的第五批集采涉及的8个*品,2020年销售收入44亿元,报告期内下滑37%。第三,国家医保谈判产品价格降幅较大,例如主要产品卡瑞利珠单抗价格降幅达85%,艾司氯胺酮价格降幅达68%。2021年3月1日起开始执行医保谈判价格,加上产品进院难、各地医保执行时间不一等诸多情况,造成卡瑞利珠单抗销售收入同比下降,艾司氯胺酮等新产品销售上量较慢,对公司业绩带来较大压力。第四,主要原辅材料价格上涨,电费、蒸汽费等能源以及其他各项成本也持续上涨。第五,2021年初公司员工数量、机构设置与业务发展规模不匹配,造成运营和人员成本高。此外,由于河南特大暴雨灾害、陕西等地区疫情影响,部分重点市场正常医疗活动受限,公司造影剂、手术类以及其他新产品销售受到一定冲击。

虽然经营压力较大,但公司始终坚持“科技为本,为人类创造健康生活”的使命,以“专注创新,打造跨国制*集团”为愿景,持续稳步推进科技创新与国际化战略,创新成果丰硕。报告期内,公司自主研发的创新*海曲泊帕乙醇胺片、脯氨酸恒格列净片、羟乙磺酸达尔西利片获批上市,公司已上市创新*增至10款,位居国内同行业前茅。注射用卡瑞利珠单抗治疗二线及以上鼻咽癌、一线鼻咽癌、一线鳞状非小细胞肺癌、一线鳞状食管鳞癌的4个新适应症相继获批,获批适应症总数达8个,是目前获批适应症最多的国产PD-1;氟唑帕利胶囊第2个适应症获批上市,用于铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌**患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗;注射用甲苯磺酸瑞马唑仑第3个适应症获批上市,用于全身麻醉的诱导和维持。在美国制*经理人杂志(PharmExec)公布的《2021年全球制*企业TOP50榜单》中,公司连续3年上榜,排名逐年攀升至第38位;公司多年连续入选中国医*工业百强企业,2021年蝉联中国医*研发产品线最佳工业企业榜首。

报告期内,公司积极响应国家政策,不断适应产业变革所带来的更高要求,围绕“精兵简政、资源整合、加强管理、提质增效”十六字方针,推进组织运营进化,主要采取了以下几方面措施:

1、大力推进销售改革。对组织架构进行整合提效,撤销区域层级架构,大幅减少低绩效省区及办事处,整合销售运营、营销财务、支持部门职能,精简销售人员,销售人员由年初的17,138人优化至13,208人,进一步降低销售运营成本,提升了销售运营效率。建立销售省区横向协调运营机制,协调整合省内资源,集中优势资源深耕市场。通过加强对销售业务体系人员的绩效考核与优化,切实提高人均单产水平,确保公司提质增效。

2、加快营销策略转变,学术推广不断深入和细化。公司创新*在疗效和安全性上的突破可满足更多临床治疗需求,全面而具体的产品差异化优势能进一步契合当前临床的治疗目标,通过聚焦创新产品给临床及患者带来的独特优势,依托愈加专业的学术推广队伍,实现产品数据优势的快速落地,为核心创新产品打造更为市场和专家认可的定位,把市场做细做透。同时,借助公司的研发创新能力,构建高质量保障的品牌形象,在市场上形成口碑宣传。

3、加强产品上市后学术研究,积累丰富的临床用*经验。公司借助自身创新产品不断获批的强劲引擎,围绕原研新*浇筑学术推广的坚实基础,积极支持研究者开展临床及大规模的真实世界研究,为新上市产品积累临床数据,完善临床用*经验。同时,打造以临床诊疗为中心的专业平台,例如血小板减少综合症管理学院,在血液系统慢病管理的垂直领域支持医、教、研全方位发展,赋能抗肿瘤治疗的全程化管理,与中国抗癌协会、中国临床肿瘤学会等专业学术组织开展合作,通过“抗肿瘤治疗不良反应管理论坛”系列活动为临床治疗保驾护航,形成以国内外专业期刊文献和顶级学术会议资讯传播为纽带的多样化学术生态。报告期内,公司在JAMA(美国医学会杂志)、LancetOncology(柳叶刀·肿瘤学)等全球顶级期刊累计发表28篇论文,累计影响因子接近430分,包括肿瘤项目19篇,非肿瘤项目9篇,其中接收及发表15篇重磅研究论文(影响因子>10分,详见附表1)。

4、进一步加快营销模式数字化转型。公司采用自建及共建模式,强化公共平台建设,搭建、完善了线上客户管理平台、营销数据分析平台、费用管控平台及日常数字化信息传递平台,以提升专业化管理水平。结合大数据、人工智能技术等方式,利用信息系统工具,打通线上线下业务环节,开拓从数字化识别到数据分析反馈的闭环体系,从而达成更高效的覆盖以及专业信息的准确传递。同时,整合新型互联网传播和传统销售规模优势,以进一步拓展渠道,丰富营销手段。

5、完善网格化合规管理体系,持续健全销售合规管理机制。通过组织培训、开展检查等多种方式,优化管理流程,加强员工合规意识,为促进健康经营、推动公司可持续发展奠定坚实基础。

(二)加快推进研发创新,专利申请与注册申报收获颇丰

1、加快推进早期研发与转化医学建设。为推进公司创新与国际化两大战略,跟进靶点前移的行业发展趋势,研发团队对新颖和不确定性高的靶点开展了大量预研工作,从靶点机制、表型分析、适应症选择等方面进行系统研究,以高质量的内部数据支持早期开发策略选择。此外,转化医学团队立足疾病与靶点生物学,结合公司进入临床开发分子的特点,积极开展适应症拓展与联合用*研究,充分挖掘候选分子的临床价值,报告期内共完成转化医学研究超过40项。

2、专利申请和维持工作顺利开展。报告期内,提交国内新申请专利244件、国际PCT新申请89件,获得国内授权112件、国外授权117件。

3、项目注册申报工作有序推进。报告期内,取得创新*制剂生产批件10个(详见附表8)、仿制*制剂生产批件16个(详见附表9);取得*品临床批件108个(详见附表10);取得16个品种的一致性评价批件(详见附表11),完成5种产品的一致性评价申报工作;3项临床试验被纳入突破性治疗名单(详见附表12),5项上市申请获优先审评资格(详见附表13)。

2达尔西利既往经内分泌治疗复发或进展后的HR+/HER2-晚期乳腺癌NatureMedicine53.44

3卡瑞利珠单抗复发或转移性鼻咽癌LancetOncology41.316

4吡咯替尼HER2阳性转移性乳腺癌LancetOncology41.316

11卡瑞利珠单抗+法米替尼晚期或转移性肾细胞癌ClinicalCancerResearch12.531

12卡瑞利珠单抗+阿帕替尼晚期或转移性胃癌或胃食管交界处癌ClinicalCancerResearch12.531

13氟唑帕利伴有胚系BRCA1/2突变的铂敏感复发性卵巢癌ClinicalCancerResearch12.531

14卡瑞利珠单抗+阿帕替尼既往接受过化疗的晚期非鳞非小细胞肺癌ClinicalCancerResearch12.531

15卡瑞利珠单抗晚期肝细胞癌LiverCancer11.74

1、卡瑞利珠单抗

*品情况2019年获批霍奇金淋巴瘤适应症2020年获批晚期肝癌、非鳞状非小细胞肺癌、*部晚期或转移性食管癌适应症2021年获批鼻咽癌二线后单*治疗、鼻咽癌一线联合治疗、晚期食管癌一线治疗,晚期鳞状非小细胞肺癌一线治疗适应症2021年获得FDA孤儿*资格(晚期肝癌)2021年申报上市(联合阿帕替尼治疗晚期肝癌一线治疗)(1项国际多中心Ⅲ期研究已完成入组;1项国际多中心Ⅲ期研究获得FDA批件)

创新性、突破性卡瑞利珠单抗是公司自主研发并具有知识产权的人源化PD-1单克隆抗体,能够与PD-1特异性结合,阻断PD-1与其配体的相互作用,使得T细胞恢复针对肿瘤免疫应答,达到治疗肿瘤的效果。在给*后PD-1受体快速被卡瑞利珠单抗大量占据,且始终维持高水平,在给*后第22天,受体占有率仍超过95%。同时,卡瑞利珠单抗的半衰期相对较短,可减少免疫过度激活带来的不良反应,一旦出现免疫相关不良反应,也更易恢复。卡瑞利珠单抗已有8项适应症获批上市,为目前获批适应症最多的国产PD-1单抗*物。自上市以来,卡瑞利珠单抗凭借多项重磅研究的出色数据,受到中国临床肿瘤学会(CSCO)多个瘤种指南的重磅推荐,并多次荣登国际学术舞台。13项卡瑞利珠单抗相关临床研究结果在国际重要学术会议中进行口头报道,创造国产PD-1产品的国际影响力纪录。卡瑞利珠单抗在国际学术期刊上累计发表论文79篇(其中前瞻性研究49篇,回顾性研究16篇,*物经济学分析6篇,基础研究/生物标记物/*理研究8篇),影响因子累计906.958分,充分表明全球肿瘤学专家对卡瑞利珠单抗临床疗效与安全性的高度认可。卡瑞利珠单抗治疗既往系统性治疗失败的中国晚期肝细胞癌Ⅱ期临床研究显示,mOS达13.8个月,患者ORR达14.7%,相比标准二线靶向治疗方案ORR提升110%。该研究在《柳叶刀·肿瘤学》(LancetOncology)全文在线发表,成为中国首个登顶柳叶刀的肝癌免疫治疗研究。卡瑞利珠单抗也凭借此项研究成为国内首个获批肝癌适应症的PD-1单抗。卡瑞利珠单抗二线治疗晚期/转移性食管鳞癌研究(ESCORT研究)结果显示,卡瑞利珠单抗治疗组患者ORR达到20.2%,mOS达到8.3个月,且在全人群中均有获益。该研究一举突破了食管鳞癌过去几十年的生存期瓶颈,堪称食管癌领域具有里程碑意义的研究。凭借出色数据和突破性意义,ESCORT研究同样荣登《柳叶刀·肿瘤学》。全球顶尖学术期刊《柳叶刀·呼吸医学》全文在线发表“卡瑞利珠单抗联合卡铂和培美曲塞一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌

Ⅲ期临床试验(CameL研究)”的研究成果。该研究的mOS长达27.9个月,是文章发表时全球同类肺癌免疫治疗临床研究中最长的生存获益数据,首次成功突破了2年生存大关,为肺癌患者带来新的希望。《柳叶刀·肿瘤学》全文在线发表“卡瑞利珠单抗联合吉西他滨+顺铂一线治疗复发/转移鼻咽癌研究(CAPTAIN-1ST研究)”的研究结果,这是卡瑞利珠单抗鼻咽癌领域研究第二次登上《柳叶刀·肿瘤学》,更是世界范围内首个全文发表的免疫检查点抑制剂联合化疗治疗复发/转移鼻咽癌的Ⅲ期对照研究,彰显了中国学者和中国创新*物在鼻咽癌领域的实力。卡瑞利珠单抗联合化疗治疗食管癌的Ⅲ期临床研究(ESCORT-1st研究)首次登顶全球顶级医学期刊《美国医学会杂志》(JAMA,影响因子=56.27),创造国产PD-1单抗产品临床研究学术论文的最高影响因子新纪录,同期社论表示,ESCORT-1st研究结果代表了食管鳞癌治疗关键转折的一个新证据。卡瑞利珠单抗联合化疗治疗肺鳞癌的Ⅲ期临床研究CameL-sq研究显示,与安慰剂联合化疗组相比,卡瑞利珠单抗联合化疗组患者的中位PFS可达到8.5个月vs.4.9个月,显著降低疾病进展风险达63%(HR=0.37,P<0.0001);卡瑞利珠单抗联合化疗组同样带来了OS的显著改善,两组的mOS分别为仍未达到和14.5个月(HR=0.55,单侧P<0.0001,已达到统计学差异),显著降低患者死亡风险达45%。卡瑞利珠单抗联合化疗组DoR超1年,这提示患者一旦对卡瑞利珠单抗产生应答,则有可能获得更加持久的获益,卡瑞利珠单抗为患者带来了免疫治疗的长拖尾效应。上述研究已在肺癌领域著名学术期刊《胸部肿瘤杂志》(JTO)发表。卡瑞利珠单抗的多项Ⅲ期研究正在进行中,将探索在更多领域为肿瘤患者带来新的治疗选择与生存希望。

*品情况2018年有条件批准上市;2020年复发或转移性乳腺癌适应症获完全批准。2021年9月申报上市(早期或*部晚期HER2阳性乳腺癌新辅助治疗,并纳入优先审评),2021年12月已完成现场核查(1项国际多中心Ⅲ期在研中)

创新性、突破性马来酸吡咯替尼是公司自主研发的1类新*,属于新一代抗HER2治疗靶向*,其机制是泛-ErbB受体的、小分子、不可逆酪氨酸激酶抑制剂(TKI),与HER1、HER2和HER4的胞内激酶区ATP结合位点共价结合,阻止HER家族同/异源二聚体形成,抑制自身磷酸化,阻断下游信号通路的激活,抑制肿瘤细胞生长,具有全能、强效的抗肿瘤作用。与上一代抗HER2*物如曲妥珠单抗相比,吡咯替尼可直接作用于HER2通路的酪氨酸激酶区,全面阻断包括曲妥珠单抗无法阻断的HER2异源二聚体在内的所有二聚体下游通路;与其他小分子抗HER2*物如拉帕替尼相比,吡咯替尼靶点更全面,且对靶点造成不可逆抑制,更强效地抑制肿瘤生长;与另一小分子抗HER2*物来那替尼相比,吡咯替尼生物利用度更高,因此对肿瘤细胞的抑制强度更高,且安全性更好。同时口服剂型也为患者带来便利性。通过与拉帕替尼头对头的临床试验比较,吡咯替尼延长了11个月的PFS,由于突破性的临床结果,成为我国首个基于Ⅱ期临床研究成果获得国家*监*有条件批准上市的治疗实体瘤的创新*。基于Ⅲ期临床研究成果,2020年获得国家*监*完全批准,成为我国通过优先审评有条件获批上市的*物中首个获得完全批准的抗肿瘤创新*。2021年6月,早期或*部晚期HER2阳性乳腺癌新辅助治疗Ⅲ期临床研究达到主要研究终点,总体病理完全缓解率(tpCR)达到方案预设的优效标准,该适应症的上市申请已于2021年9月正式递交,并被纳入优先审评,2021年12月完成现场核查。为早期或*部晚期HER2阳性乳腺癌患者带来更新的治疗选择与更长久的生存获益。截止2021年12月,吡咯替尼治疗含铂化疗失败的HER2突变晚期非鳞非小细胞肺癌的国际多中心Ⅲ期临床研究已实现美国、法国、西班牙、澳洲、韩国、比利时、台湾等国家和地区的受试者入组。

*品情况2020年12月获批BRCA1/2突变的复发性卵巢癌适应症2021年6月获批复发性卵巢癌含铂治疗后的维持治疗适应症(1项国际多中心Ⅲ期在研中)

创新性、突破性氟唑帕利是公司研发的靶向新*,是作用于聚腺苷酸二磷酸核糖基聚合酶(PARP)靶点的高效抗肿瘤*物,利用DNA修复途径的缺陷,消灭肿瘤细胞。作为我国首个获批上市的自主研发PARP抑制剂,氟唑帕利具有独特的三氟甲基结构,该结构可使*物分子在体内不容易被代谢,从而保持*效的长期稳定性,组织滞留性更好,并可避免肝脏代谢酶CYP酶的代谢作用。从氟唑帕利的*代动力学数据可以看到,其稳态血*浓度的峰值,较同类*物更高;不仅如此,氟唑帕利还拥有同类*物中较高的亲和力。更值得关注的是,氟唑帕利具有更高的体内*物活性,其Cmax/IC50值为12.5,是目前国内外所有已上市PARP抑制剂中的最高值,反映了其以更低的*物剂量撬动更好疗效的卓越能力。此外,氟唑帕利稳态血*浓度的个体差异较小,变异系数较同类*物更低,因此,氟唑帕利的*效稳定程度和不良反应严重程度均较同类*物更好。临床研究数据表明,氟唑帕利与化疗联合用*时,不会有血液学毒性叠加的担忧,临床优势显著。临床研究数据显示,氟唑帕利能够显著延长铂敏感复发性卵巢癌患者的PFS,降低75%的疾病进展/死亡风险;无论是对于总体意向治疗(ITT)人群还是对于伴gBRCAm人群,氟唑帕利维持治疗均显著延长了患者的PFS;且各亚组患者均可从氟唑帕利治疗中获益。氟唑帕利立足中国人群数据,赋予了卵巢癌患者维持治疗高效低毒的新选择。截止2021年12月,氟唑帕利胶囊联合醋酸阿比特龙治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者的国际多中心Ⅲ期研究已获得中国、美国、澳大利亚、捷克、法国、匈牙利、波兰、西班牙、英国、比利时、韩国,台湾等12个国家和地区的临床试验批准,全球已启动75家中心,实现美国、澳洲海外受试者入组。

作用类别/适应症小分子TPO-R激动剂/血小板减少症/重型再生障碍性贫血

*品情况2021年6月获批治疗重型再生障碍性贫血、原发免疫性血小板减少症适应症(1项国际多中心Ⅲ期获批FDAIND)

创新性、突破性海曲泊帕乙醇胺是公司自主研发、并拥有知识产权的1类创新*,是一种口服小分子非肽类促血小板生成素受体(TPO-R)激动剂,通过选择性地结合于血小板生成素受体跨膜区,激活TPO-R依赖的STAT和MAPK信号转导通路,刺激巨核细胞增殖和分化,发挥升血小板的作用。在第一代TPO-R激动剂的基础结构上,海曲泊帕进行了一系列修饰得到高选择性TPO-R激动剂,具备高效、低毒的特点。快速升板、安全高效是海曲泊帕突出的特点。研究数据表明:海曲泊帕给*1周血小板计数即开始升高;停*18天后,血小板仍高于基线值。同时,肝毒性和治疗相关不良反应的发生率都显著低于同类产品。海曲泊帕在提升疗效的同时,为患者提供了更好的安全保障。不仅如此,海曲泊帕在ITP(原发免疫性血小板减少症)和SAA(重型再生障碍性贫血)领域的注册研究中,是目前ITP适应症临床研究中纳入中国受试者人群最多且唯一在中国获得SAA适应症的TPO-R激动剂。初治重型再生障碍性贫血以及儿童和青少年慢性原发免疫性血小板减少症、恶性肿瘤化疗所致血小板减少症等正处于Ⅲ期临床开发阶段。其中,海曲泊帕乙醇胺片治疗恶性肿瘤化疗所致血小板减少症的有效性与安全性的国际多中心Ⅲ期临床研究IND已获得FDA批准。

*品情况2019年12月获批胃镜检查的镇静适应症2020年6获批结肠镜检查的镇静适应症2021年7月获批全身麻醉适应症2021年3月支气管镜诊疗镇静的适应症申报上市

创新性、突破性甲苯磺酸瑞马唑仑属于苯二氮卓类*物,是一种短效GABAa受体激动剂,它作用于GABAa受体,使得细胞通道开放、增加氯离子内流,引起神经细胞膜超极化从而抑制神经元活动。甲苯磺酸瑞马唑仑通过全身酯酶代谢,代谢产物无活性,其起效和消除迅速,血流动力学稳定和呼吸循环更平稳,并且具有拮抗剂。甲苯磺酸瑞马唑仑ICU机械通气镇静适应症正在开展Ⅱ期临床。

*品情况2021年12月获批激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌适应症

创新性、突破性达尔西利是公司自主研发的口服、高效、选择性的小分子CDK4/6抑制剂,能够选择性地抑制CDK4/6激酶活性,进而阻断CDK4/6-Rb信号通路、诱导细胞阻滞在G1期并选择性地抑制Rb高表达肿瘤细胞的增殖。主要临床开发适应症为激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性乳腺癌。作为国内第一个口服CDK4/6产品,达尔西利联合氟维司群在内分泌治疗耐*后的HR+/HER2-乳腺癌患者中,显著改善PFS,降低死亡风险,且安全性良好。结果显示,与安慰剂组相比,达尔西利组患者PFS显著延长(15.7个月对7.2个月),降低疾病进展或死亡风险高达58%。无论从患者的年龄、绝经状态、是否合并内脏转移、是否接受过内分泌治疗、既往内分泌治疗线数、是否接受过挽救化疗等各方面情况衡量,与安慰剂组相比,PFS获益均一致倾向于达尔西利组。相关期临床研究(DAWNA-1研究)数据在2021年美国肿瘤年会(ASCO)受邀进行口头报道,并荣登国际著名权威期刊《自然·医学》(影响因子=53.44)。作为我国首个拥有自主知识产权的国产CDK4/6抑制剂,达尔西利充分立足国情,基于中国乳腺癌诊疗实践开展探索,为我国HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的临床诊疗提供了更有力、更具实践性、更适宜的靶向治疗手段。探索术后辅助治疗,改善患者生存结*是迫切需要解决的问题。达尔西利报告期内启动的HR+/HER2-乳腺癌术后辅助治疗的Ⅲ期研究,以超过4000例的样本量成为迄今为止中国*企发起的最大规模的肿瘤注册研究项目,也彰显了公司强大的临床研发硬实力,该研究未来有望为乳腺癌治疗领域带来革命性突破。

创新性、突破性脯氨酸恒格列净是公司自主研发的化*1类新*,是我国首个原研的SGLT2(钠-葡萄糖协同转运体2)抑制剂,获得国家十二五“重大新*创制”科技专项。SGLT2抑制剂通过阻断肾脏对葡萄糖、钠重吸收,使葡萄糖从尿液中排泄,发生渗透性利尿,从而降低血糖水平,并同时降低患者血压和体重。目前,SGLT2抑制剂因其独特的心血管和肾脏获益,获国内外多个领域指南的推荐和首选。脯氨酸恒格列净的2项中国Ⅲ期注册研究结果显示,其降糖水平显著,达到预设的优效假设检验结果,并表现出强势的降压疗效优势,同时长期应用的安全性良好。

*品情况2020年8月2型糖尿病适应症申报上市2021年3月现场核查已完成

创新性、突破性磷酸瑞格列汀是公司自主研发的化*1类新*,为二肽基肽酶Ⅳ(DPP-Ⅳ)抑制剂,获得国家十二五“重大新*创制”科技专项。磷酸瑞格列汀是可实现双激素调控,即促进胰岛β细胞释放胰岛素并抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素的口服类降糖*。由于其独特的葡萄糖浓度依赖性降糖机制,不会增加低血糖的发生风险。磷酸瑞格列汀片的2项中国Ⅲ期注册研究结果示,经磷酸瑞格列汀片治疗的2型糖尿病患者,糖化血红蛋白水平显著降低,

达到预设的优效假设检验结果。长期治疗结果显示,磷酸瑞格列汀治疗52周后仍然显示出持续的血糖改善效果,且安全性良好。

*品情况2021年10月高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌适应症申报上市,并纳入优先审评

创新性、突破性SHR3680是公司自主开发的新一代雄激素受体(AR)抑制剂。AR可与雄激素结合,进而转录调控下游基因激活信号通路。AR信号通路的持续激活与前列腺癌的进展密切相关,新一代的AR抑制剂可抑制雄激素与AR结合,且能抑制AR的核转位、DNA的结合以及共活化因子的招募,发挥抗肿瘤作用。SHR3680对AR受体具有很强的抑制作用且无激动活性,并且对脑内GABA受体的抑制作用极弱,诱发癫痫发作的风险低。

作用类别/适应症CYP51酶抑制剂/外阴阴道假丝酵母菌病

*品情况2021年12月治疗外阴阴道假丝酵母菌病适应症申报上市

创新性、突破性SHR8008是由公司licensein的一种新型口服四氮唑结构抗真菌*物,可高度特异性抑制真菌CYP51酶,注册分类为化学*品第1类。目前唑类*物在临床应用中还存在包括肝毒性、皮肤光敏性和视力损害等多种剂量限制性副作用,这些不良反应已成为限制其临床应用(尤其对于非危及生命的慢性真菌感染)的重要原因,临床急需研发新一代更为安全有效的口服抗真菌*物。SHR8008胶囊体外实验发现,与目前临床中所应用的唑类*物相比SHR8008与真菌CYP51酶亲和力更高,且更少抑制宿主细胞色素P450酶。体外*敏结果显示,SHR8008相较于氟康唑对假丝酵母菌株(Candida)抑制作用更强。

11、SHR-1316

*品情况2022年1月广泛期小细胞肺癌适应症申报上市

创新性、突破性SHR-1316是公司自主研发的一种人源化抗PD-L1单克隆抗体,主要用于恶性肿瘤的治疗。SHR-1316作为PD-L1单抗*物,可以解除PD-L1介导的免疫抑制效应,增强杀伤性T细胞的功能,发挥调动机体免疫系统清除体内肿瘤细胞的作用。2021年10月,SHR-1316注射液联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床研究主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。研究结果表明,SHR-1316联合化疗对比安慰剂联合化疗可以显著延长患者生存(OS)。SHR-1316正在开发的其它适应症包括小细胞肺癌以及非小细胞肺癌等,均处于Ⅲ期临床研发阶段。

作用类别/适应症多靶点酪氨酸激酶抑制剂/抗肿瘤

创新性、突破性苹果酸法米替尼是公司自主研发的全新小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,对c-Kit、VEGFR、PDGFR、FGFR、Flt1、Flt3、Ret、c-Src等激酶均有明显的抑制作用,属分子靶向性抗肿瘤*物。超过50%的原癌基因和癌基因产物都具有其特异的酪氨酸激酶活性,它们的异常表达将导致细胞增殖调节系统发生紊乱,进而导致肿瘤发生和增殖,酪氨酸激酶的异常表达还与肿瘤的侵袭和转移、肿瘤新生血管的生成、肿瘤的化疗抗性密切相关。因此,针对酪氨酸激酶的抑制剂能够有效抑制多种酪氨酸激酶的活性进而抑制肿瘤的发生。苹果酸法米替尼正在开发的适应症包括联合卡瑞利珠治疗宫颈癌、肺癌、肾细胞癌等多种实体瘤治疗。其中,联合卡瑞利珠单抗治疗宫颈癌被CDE纳入突破性治疗。

创新性、突破性SHR-1701是公司自主研发的靶向PD-L1和TGF-β双靶点的双特异性抗体。TGF-β除了可以促进肿瘤细胞的迁移、浸润,进而促进癌症的进展和转移之外,还能进一步上调抗原递呈细胞(APC)上的PD-L1,而APC细胞可以释放可溶性的PD-L1到肿瘤微环境中,通过PD-L1与其受体的相互作用直接抑制细胞毒性T淋巴细胞。因此,在抑制PD-1/PD-L1通路的基础上,靶向中和肿瘤微环境中的TGF-β可以进一步使T细胞恢复活性,增强免疫应答。SHR-1701已开展针对肺癌、胰腺癌等多种实体瘤的Ⅱ期临床研究,并开展了针对晚期结直肠癌、胃癌等多项Ⅲ期临床研究。

创新性、突破性SHR4640是公司自主研发的国内首个高选择性的强效尿酸重吸收转运子1(UricAcidReabsorptionTransporter1,URAT1)抑制剂,能够高度选择性、高活性地抑制URAT1,促进尿酸的排泄,从而用于治疗痛风和高尿酸血症,且与黄嘌呤氧化酶抑制剂非布司他等*物联用疗效更佳。以往的体外和体内试验中均已显示了SHR4640显著的降尿酸作用和良好的安全性。

作用类别/适应症JAK1抑制剂/风湿关节炎、强直性脊柱炎、溃疡性结膜炎、克罗恩病、特应性皮炎、斑秃

创新性、突破性SHR0302片是公司自主研发的以JAK1为作用靶点的JAK抑制剂,能针对性阻断JAK/STAT通路,在得到良好的临床疗效的基础上,可减少不良反应,如贫血、血栓性疾病,且作为口服小分子靶向*物,便捷的给*方式可显著提高患者的治疗依从性。目前SHR0302在开发的适应症包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、特应性皮炎、溃疡性结肠炎、斑秃等,其中类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、特应性皮炎均已处于Ⅲ期开发阶段,且特应性皮炎适应症已被纳入突破性治疗。

作用类别/适应症IL-17单抗/银屑病、活动性强直性脊柱炎

创新性、突破性SHR-1314是公司自主研发的人源化的IgG1抗IL-17A单克隆抗体*物,与IL-17A结合后抑制下游细胞因子,阻断炎症信号传导。SHR-1314作为国内首个自主研发的靶向IL-17A抑制剂,已在**中重度慢性斑块型银屑病、**强直性脊柱炎患者中证实可缓解疾病进展且安全性耐受性良好。此外,还在**活动性银屑病关节炎、**活动性中重度甲状腺相关眼病等多种自身免疫性疾病中开展Ⅱ期临床试验研究,为SHR-1314在自身免疫性疾病中的应用提供更为充分的科学依据。

创新性、突破性SHR-1209是公司自主研发的抗PCSK9单抗,拟用于治疗高胆固醇血症。通过特异性结合PCSK9分子,减少PCSK9介导的细胞表面低密度脂蛋白受体内吞,从而降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。SHR-1209特点是可以进行较长间隔给*,有望为高胆固醇血症患者提供比现有治疗方案更多的获益。

创新性、突破性SHR8554是由公司自主研发的创新*,注册分类为化学*品第1类。SHR8554是偏向性的MOR激动剂,可以选择性地激活G蛋白偶联通路,而对于β-arrestin-2通路仅有很弱的激活作用。这样的选择性作用保证了SHR8554具有中枢镇痛效果的同时,可减轻胃肠道不良反应和减少呼吸抑制不良反应的发生率。目前SHR8554已完成健康人单次给*的Ⅰ期临床研究、下腹部腔镜手术后镇痛的Ⅱ期及Ⅲ期临床研究、骨科术后镇痛Ⅱ期临床研究。

创新性、突破性SHR0410是由公司自主研发的创新*,注册分类为化学*品第1类。SHR0410对外周KOR具有高度选择性,对其他阿片受体的亲和力极弱。外周选择性KOR激动剂可通过降低外周的游离神经末梢的兴奋性、抑制神经递质的释放抑制疼痛和瘙痒。目前SHR0410已完成动物体内*效与毒理学试验、下腹部腔镜术后镇痛的Ⅱ期试验,正在开展Ⅲ期临床研究。

作用类别/适应症全氟己基辛烷/睑板腺功能障碍相关干眼病

创新性、突破性SHR8058是由公司licensein的一种单一组分全氟己基辛烷(F6H8)的无菌滴眼液,是基于全球首个无水*物递送技术平台EyeSol开发的*物之一。SHR8058具有双效作用机制:首先由于其极低的表面张力,SHR8058可迅速扩散至眼表面,其亲脂集团与泪膜脂质层形成长效持久的相互作用,在泪膜空气界面处形成保护层,稳定泪膜,防止泪液过度蒸发;另外,SHR8058滴眼液可穿透睑板腺,与腺体相互作用并溶解腺体中的粘性分泌物,促进睑板腺分泌睑酯功能恢复。2021年SHR8058已完成Ⅲ期临床研究,主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。

21、SHR8028

创新性、突破性SHR8028是由公司licensein的一种透明的环孢素A眼用溶液,是基于全球首个无水*物递送技术平台EyeSol开发的*物之一。使用半氟化烷烃的全氟丁基戊烷(F4H5)作为溶剂,能够增加环孢素A在SHR8028滴眼液中的溶解。SHR8028不含油、表面活性剂和防腐剂,潜在优势包括*部生物利用度高、起效快、*部耐受性好等显著优点,减少油性眼*水、乳剂或软膏相关的视觉干扰。

2021年公司继续加大国际化战略实施力度,报告期内公司海外研发投入共计12.36亿元,占总体研发投入的比重达到19.93%,打造国际化临床研发团队、布*创新*物国际临床试验的步伐不断加速。

1、加强海外团队建设。公司在美国和欧洲已建立涵盖医学科学、临床运营、注册、*理、统计、质量管理等多部门在内的完整临床研发队伍,真正掌握了对整体项目进度的实际把控与主动权,实现在研项目的高效率运作与高质量执行,并积极进行新项目的临床研发规划。海外临床研发团队的各项工作有序推进,全面启动全球产品团队工作模式,不断优化国际化顶层设计思路,充分利用中国、海外不同国家和地区临床研发团队在审批条件以及疾病流行特点等方面各自的优势,有效提高全球临床试验效率。目前,公司海外研发团队共计170余人,其中美国团队104人,欧洲团队50人。海外团队主要成员均是来自罗氏、诺华、辉瑞以及默克等知名*企的中高层人才,拥有丰富的全球化研发经验。报告期内,公司聘任ScottFilosi先生担任恒瑞美国/欧洲首席执行官,整体负责恒瑞美国和欧洲的运营管理工作;聘任医学领域专家JosephE.Eid博士担任恒瑞美国/欧洲首席医学官,全面负责公司在欧美区域的*品开发和医学事务;聘任MikeLee博士、KiyoshiHashigami博士分别担任恒瑞澳洲、恒瑞日本临床研发副总经理,负责建立两地的临床研发团队,推动和支持公司在澳洲及日本的全球临床项目。

2、有序开展创新*临床试验。报告期内公司共计开展近20项国际临床试验,其中国际多中心Ⅲ期项目7项,并有10余项研究处于准备阶段。公司首个国际多中心Ⅲ期临床研究——卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心Ⅲ期研究已在中国递交上市申请,项目团队已经启动美国FDABLA/NDA递交前的准备工作,已完成与FDA的多轮沟通,计划将在2022年递交。基于此项研究,卡瑞利珠单抗治疗晚期肝细胞癌适应症获得FDA孤儿*资格,有望在后续研发及商业化开展等方面享受一定的政策支持。与此同时,多个项目在美国、欧洲、澳洲、韩国等国家和地区获得临床试验资格,SHR-A1811、INS068、SHR-1819、SHR-1707等多个产品顺利实现全球同步开发。

3、持续推进海外注册申请。注射用卡莫司汀在美国和澳大利亚获批上市,公司已在欧美日获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的21个注册批件,另有1个制剂产品在美国获得临时性批准。报告期内公司向美国FDA递交了1个原料*的注册申请,向欧洲和美国递交了共计6个制剂上市申请,其他新兴市场也在逐步加强注册力度。

(四)进一步完善质量管理体系,提高安全生产管理水平

公司始终本着“质量第一,安全至上”的原则,以质量为依托,树立品牌形象,满足市场需求,打造环保企业,为健康持续发展打下良好基础。

1、完善质量管理体系,加强新产品工艺过程控制和风险管理,确保产品质量。报告期内,公司顺利通过国家*监*新产品工艺核查和省级*监*对连云港原料*分公司、制剂分公司、成都盛迪、福建盛迪、山东盛迪等分公司和子公司进行的GMP符合性检查,来曲唑片和盐酸伊立替康注射液通过日本PMDA检查。

2、持续推进卓越绩效管理模式,引进国际先进理念和方法,加强质量管理工具的应用,持续推进、提升质量管理体系的国际化水平。报告期内,公司“攻关QC小组”、“卓越QC小组”被评为全国医*行业优秀质量管理(QC)小组发表一等成果,公司荣获2021年江苏省医*行业质量管理(QC)小组活动优秀单位。

3、严格按照横向到边、纵向到底、全面覆盖的原则,全面梳理完善EHS管理体系,切实落实全员安全生产责任制。通过日常检查与专项检查相结合的方式强化现场管理,防范和杜绝零星事故发生,加大隐患排查整改力度,建立多渠道的隐患排查和上报机制,对排查出的安全隐患实施销项闭环管理。大力加强安全教育,提升员工的生产安全意识和安全技能,报告期内,共组织公司级培训23次,累计培训7200余人次,组织开展应急演练92场,其中大型综合演练2场,专项演练90场,帮助员工形成安全生产的正确认识和观念,进一步营造“人人懂安全、人人管安全”的氛围。积极推进安全管理信息化建设,连云港EHS五位一体信息化平台目前正有序开展企业安全生产全流程系统、企业安全风险分区管理系统、重大危险源监测预警系统、环保全流程系统、职业健康管理系统5大系统,隐患排查、安全检查、监测管理等30个模块,以及风险评估、自查自纠、整改责令等72个功能的设计开发,将大大提升公司安全生产管理水平,为公司安全生产保驾护航。

4、积极推行清洁生产。通过采用密闭化、管道化、连续化等先进生产工艺,持续改善并提高设备自动化、智能化水平,以减少员工接触有毒有害物质的机率,让员工在舒适的环境下工作。公司以“追求持续发展,打造绿色*企”为环境保护方针,通过源头预防、过程控制、末端治理、循环利用等措施,持续性节能降耗减排,以实现减污降碳协同增效,提升绿色发展水平。

公司在上海、苏州、天津等地项目顺利开展。具体包括:上海盛迪完成新建生物实验室及中试车间,开展进行张江创新研发中心前期建设;苏州盛迪亚完成新建制剂车间与抗体车间扩产,开展生产管控中心建设;天津恒瑞完成新建放射性*物研发及转化产业化基地;成都新越完成原料*中试车间改造及自动化升级;山东盛迪完成新建固体制剂车间、原料*中试车间、化学合成中心、分析测试中心、动物实验中心;广东恒瑞开展进行知识城项目一期及生物岛项目建设;连云港完成新建制剂二厂注塑车间、口腔膜剂车间及生物产业园内胰岛素制剂车间。

(六)全面推进创新和国际化人才布*,支持人才全方位发展

公司坚持以人为本,尊重人才价值,全面推进创新和国际化人才布*,为员工提供广阔、公平的发展平台。始终将吸引人才、培养人才作为推动企业发展的重要手段,持续构筑人才高地,潜心实施人才兴业工程。

1、加大对优秀人才的吸引力度。公司持续推进以绩效为导向的薪酬体系建设,不断完善福利制度,关爱员工身心发展,科学评判员工贡献。公司为员工打造了各项长期与短期激励机制(如长期服务奖、优秀员工和团队奖金等),促进企业与员工共同发展。2021年,公司加大了对创新人才的吸引力度,共计引进600多名核心技术人才,其中200多名具有博士以上学历、100多名具有海外学习或工作经验。

2、积极搭建人才培养机制。公司不断加强人才梯队建设,推进各项人才储备培养计划,例如通过“航系列”、“星青年”、“储备博士生”等项目,筛选、锻炼目标层级储备人员,培养了一批专业化的各层级管理人员。同时将“以帮助员工全面发展”作为企业文化建设的重要切入点,定期组织员工开展优秀员工分享会、主题演讲、户外拓展等活动,培养员工主人翁意识和责任感,提高员工的凝聚力和战斗力,为留住人才、培养更多优秀人才奠定基础,逐步形成了一套让优秀人才脱颖而出、健康成长的有效机制。

根据国家统计*发布的《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司所属行业为医*制造业(C27)。医*行业是我国国民经济的重要组成部分,也是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业,医*行业具有弱周期性、高投入、高风险、高技术壁垒、严监管等特点。

随着我国经济持续增长,人民生活水平不断提高,人口老龄化问题日益突出,医疗保健需求不断增长,加上医疗卫生体制改革不断深化,医*行业近年来取得了快速发展。与此同时,国内医*产业发展环境和竞争形势依然错综复杂,医*研发、医疗保障等政策面临重大调整,*品集中采购步入常态化、制度化,生物医*行业同质化竞争严重,研发、人力、生产等各项成本快速上涨,整个医*行业发展也面临着巨大的挑战。

2021年是中国共产*成立100周年,也是实施“十四五”规划、开启全面建设社会主义现代化国家新征程的第一年。***发布《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》,明确了我国2035年基本实现社会主义现代化的宏伟蓝图及“十四五”期间发展的主要目标。重点强调经济结构要更加优化,创新能力要显著提升,积极发展壮大生物医*等战略性新兴产业,同时指出要全面推进健康中国建设,深化医*卫生体制改革,进一步健全多层次社会保障体系,把保障人民健康放在优先发展的战略位置。今年也是“十四五”全民医疗保障规划元年,***办公厅印发《深化医*卫生体制改革2021年重点工作任务》,重点强调要常态化、制度化开展*品集中采购,持续推进*品优先审评审批,加快创新*、临床急需*品上市。医疗卫生体制改革进一步深入,从宏观层面为国内医*企业坚定创新的发展方向提供了坚实保障。

*品研发方面,《以临床价值为导向的抗肿瘤*物临床研发指导原则》正式落地实施,倡导落实以临床价值为导向,以患者为核心的研发理念,指出在抗肿瘤*物研发的关键性临床阶段应尽量为受试者提供临床实践中最佳治疗*物作为对照,而不应该为了提高临床试验成功率和试验效率,选择安全性和/或有效性不确定,或已被更优的*物所代替的治疗手段。《指导原则》对行业创新提出了更高的要求,有利于改善同质化竞争的现状,减少临床资源浪费,促进抗肿瘤*科学有序的开发,促进医*行业健康长远发展。随着创新研发门槛的提高,真正具备创新能力、具有差异化研发管线的行业领先医*企业将迎来更广阔的发展空间。公司将以《指导原则》为指南,一如既往地秉持以临床价值为导向的研发方向,立项时理性分析项目的临床价值和市场需求,加快推进研发管线的全面化、差异化布*。

此外,*品审评中心发布《罕见疾病*物临床研发技术指导原则》。罕见病发病率低,但是由于我国人口基数大,罕见病绝对患者数多且缺乏有效治疗手段。《指导原则》结合罕见疾病特征,鼓励密切结合自身疾病特点,在确保严谨科学的基础上,采用更为灵活的设计,以通过有限的患者数据,获得更加充分的科学证据,满足获益与风险的评估,支持监管决策,从而鼓励更多*企参与到罕见病的研发工作中。公司在罕见病*物的研发过程中将积极与监管机构就*物研发计划进行沟通交流,提高罕见病*物的临床研发效率,争取在该领域研发有所突破,解决罕见疾病患者未被满足的治疗需求。

医疗保障方面,***办公厅印发《“十四五”全民医疗保障规划》,指出要加快建立覆盖全民、城乡统筹、权责清晰、保障适度、可持续的多层次医疗保障体系。为进一步完善医疗保障制度,国家持续推进*品集中带量采购、医保谈判和医保支付方式的改革工作。

***办公厅发布《关于推动*品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》,推动*品集中带量采购工作常态化制度化开展,通过健全**组织、联盟采购、平台操作的工作机制,加快形成全国统一开放的*品集中采购市场,有力减轻群众用*负担。2月,国家组织开展44个*品品种第四批带量采购工作。6月,组织开展60个*品品种第五批带量采购工作,采购品种和品规数均为历次之最。11月,组织开展第六批带量采购工作,即胰岛素专项采购,生物*首次进入国采,带量采购工作继续常态化、制度化向前推进。

《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险*品目录(2021年)》于2022年1月1日起正式实施。医保共对117种*品进行了谈判,94种谈判成功,成功率80.34%。其中,目录外85个独家*品谈成67个,成功率78.82%,平均降价61.71%。临床价值不高且可替代、近几年在国家招采平台采购量较小的11种*品被调出目录,为更多新*、好*纳入目录腾出了空间。报告期内,公司共有9个产品被纳入国家医保目录。

创新*快速纳入医保目录的同时,也对医疗机构快速准入和临床使用提出了更高的要求。针对部分谈判*品“进院难”现象,医保*发布《关于适应国家医保谈判常态化持续做好谈判*品落地工作的通知》,对谈判*品落地提出明确要求。对促进定点医疗机构合理配备使用谈判*品、将符合条件的定点零售*店纳入“双通道”管理、加快实现电子处方流转、推进医保信息平台定点医*机构管理子系统建设、确保用*安全、待遇享受及费用清算等方面做出相关规定,着力解决国谈创新*落地的“最后一公里”问题。

按疾病诊断相关分组(DRG)/病种分值(DIP)付费是深化医保支付方式改革的重要工具,具有良好的控费效果。为加快推进DRG/DIP支付方式改革全覆盖,国家医保*制定了《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》,提出从2022到2024年,全面完成DRG/DIP付费方式改革任务,推动医保高质量发展。到2024年底,全国所有统筹地区全部开展DRG/DIP付费方式改革工作,先期启动试点地区不断巩固改革成果;到2025年底,DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件的医疗机构,基本实现病种、医保基金全覆盖。DRG/DIP支付方式的加快推进将有利于引导医疗卫生资源合理配置,推进医保基金平稳高效运行,提高医保资金使用效率,同时也要求医*企业的研发要真正解决临床需求,在实现临床获益的基础上,研发出具有性价比优势的*品。

*品管理方面,***办公厅发布《关于全面加强*品监管能力建设的实施意见》,提出要对标国际通行规则,深化审评审批制度改革,持续推进监管创新,加强监管队伍建设,按照高质量发展要求,加快建立健全科学、高效、权威的*品监管体系,坚决守住*品安全底线。作为*品监管方面的纲领性文件,《意见》的出台对进一步提升*品监管工作的科学化、法治化、国际化水平,提高技术审评能力进而推动企业创新成果快速转化等方面具有重大意义。

《*物警戒质量管理规范》正式施行,该文件是新修订的《*品管理法》首个*物警戒配套文件,旨在规范和指导*品上市许可持有人和*品注册申请人的*物警戒活动。《规范》全面落实持有人的*物警戒主体责任,明确其在*物警戒体系建设和*物警戒活动开展中的职责,同时也体现了*品全生命周期的理念,将*物警戒定位为贯穿于*品全生命周期的实践活动。在*审改革和鼓励创新的大背景下,*物警戒制度的相关规定是未来批准更多创新产品上市,保护和促进公众健康的必然要求,公司将一如既往加强*物安全监管,及时有效管理控制*物风险,确保风险监测覆盖到所有环节,在保证患者安全健康的基础上争取临床获益。

*品知识产权保护方面,《*品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》开始施行,将*品审批与专利相关联,在*品上市之前就可解决专利纠纷和侵权风险,标志着我国具有专利链接制度的*品专利保护时代的开启。《办法》授予创新*专利保护期延长以充分鼓励*物创新,同时从提高*品可及性的角度,鼓励仿制*利用规则,通过专利挑战以及专利规避尽快合法地提前上市。在市场独占期制度方面,*品专利纠纷早期解决机制将对首个挑战专利成功并首个获批上市的化学仿制*,给予12个月的市场独占期,

【2021年业绩评分前十的基金经理(你认为比较好的基金经理有哪些?)】相关文章:

  • 返回顶部