北京医疗器械公司排名(互联网医疗上市公司十大排名？)
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互联网医疗上市公司十大排名？ 1.迈瑞：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司是中国领先的高科技医疗设备研发制造厂商，同时也是全球医疗设备的创新领导者之一。自1991年成立以来，迈瑞始终致
互联网医疗上市公司十大排名？
1.迈瑞：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司是中国领先的高科技医疗设备研发制造厂商，同时也是全球医疗设备的创新领导者之一。自1991年成立以来，迈瑞始终致力于临床医疗设备的研发和制造，产品涵盖生命信息与支持、临床检验及试剂、数字超声、放射影像四大领域，将性能与价格完美平衡的医疗电子产品带到世界每一个角落。
2.新华医疗：山东新华医疗器械股份有限公司是一家集医疗器械产品设计、研发、生产、销售、制*装备、医疗服务于一体的大型综合性企业。诞生于1943年的新华医疗一直是中国医疗器械行业中民族品牌阵营里的龙头企业。2002年成功上市，新华成为中国医疗器械行业第三家上市公司。
3.鱼跃医疗：江苏鱼跃医疗设备股份有限公司专业从事医疗设备研发、制造和销售。鱼跃牌血压计2005年获得“中国名牌”称号，是中国医疗器械行业的第一个“中国名牌”。鱼跃轮椅车2007年再获“中国名牌”荣誉称号。“鱼跃”商标2007年被工商总*认定为中国驰名商标。
4.乐普医疗：乐普(北京)医疗器械股份有限公司创立于1999年，总部位于北京市中关村科技园区昌平园。公司是从事冠状动脉*物支架、先心封堵器、心脏瓣膜、造影机等心血管疾病植介入诊疗器械设备及心血管*品研发、生产与销售的中外合资高新技术企业，是2009年在深交所创业板首批上市的28家企业之一，2014年11月入选央视财经50指数2014年度50只样本股。
5.微创医疗：微创医疗科学有限公司起源于1998年5月在上海张江高科技园区成立的微创医疗器械(上海)有限公司，为中国领先的高端医疗器械集团，业务主要覆盖心血管介入产品、骨科医疗器械、糖尿病及内分泌医疗器械、电生理医疗器械、大动脉及外周血管介入产品、神经介入产品、外科手术等十大领域。
6.东软医疗：以CT为起点，东软医疗1998年成立，经过十几年的发展，已经成为中国领先的医疗设备产品与服务供应商，同时也是国内最大的CT生产商，覆盖全球的销售与服务网络。东软医疗在2014年发展较快，推出CT、磁共振系统、X射线系统等诸多新品。
7.万东医疗：在我国医疗器械行业里，北京万东医疗装备股份有限公司是尽人皆知的拥有多年历史的主力企业之一。它的前身是成立于1955年的北京医用射线机厂，在那计划经济时代，它曾有着一段引为自豪的光荣历史——承担了我国常规X线机的生产和装备使命。
8.长峰医疗：北京航天长峰股份有限公司，是以中国航天高端技术和应用成果为基础的高科技上市公司。航天长峰的业务领域涉及平安城市、智慧城市、大型活动安保科技系统、应急反恐、国土边防、信息安全、安全生产、医疗器械、医疗信息化、数字一体化手术室与洁净手术室工程以及环保工程等多个业务领域。
9.深圳理邦：深圳市理邦精密仪器股份有限公司是集医疗电子设备产品的研发、生产、销售、服务为一体的企业，主要涵盖妇幼保健产品及系统、多参数监护产品及系统、心电产品及系统、数字超声诊断系统、体外诊断五大领域一百多种型号，已成为国内领先并在全球持续快速成长的医疗电子设备供应商。公司于2011年4月登陆深圳证券交易所创业板。
10.九安医疗：天津九安医疗电子股份有限公司以适宜现代家庭使用的医疗器械电子产品为核心，致力于将千家万户和现代医疗联系起来，实现医疗进入家庭，在配备最新科技医疗设备的条件下，在病人家中实施监护、诊断、治疗、康复和保健。
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北京医疗器械公司排名（招聘排行榜） - 职友集
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36氪2023-11-0214:12:23
北京医疗器械公司排名（医疗器械行业深度报告） - 营销号
（报告出品方/作者：开源证券，蔡明子）
中国医疗器械行业在技术引进，迭代创新和政策改革中萌芽、成长、壮大。经过多年的发展，中国医疗器械市场已初具规模，从市场发展空间看，在社会经济发展、消费水平提高、人口老龄化加快、城镇化以及消费结构升级等多因素的驱动下，我国医疗器械行业市场规模保持稳定增长。与此同时，我国医疗器械行业呈现出行业整合及并购重组凸显、市场集中度提高、产品多元化和智能化等发展趋势，特别是技术迭代趋缓的产品，中国制造具有明显的替代趋势。
近年来我国相继出台规划规范、指导措施等一系列政策，促进医疗器械产业健康发展。在20世纪末，器械厂商在国内开始萌芽，经过10多年的技术吸收创新和人才学习积累，开始出现如达安基因、健帆生物、万泰生物、新华医疗、东富龙、万东医疗、鱼跃医疗、迈瑞医疗、乐普医疗等先发创新医疗企业，现在看来，这些厂商成为了中国医疗器械向前发展的领头羊。进入21世纪，国家层面开始鼓励国内的医疗器械快速发展，将医疗器械红利尽可能多的留在中国厂商手里。
春雷响，万物长，此世纪第一个十年，也是医疗器械蓬勃发展的十年，上市公司中有60%的公司都成立在这段时间，可以说是医疗器械诞生和发展的黄金十年，同时国家医保覆盖率超过95%，但高端医疗器械的开发有待突破，高值进口耗材的依赖有待减轻，医疗器械新技术的创新发展有待突破，依然任重道远，同时人民的医疗需求和支出也引起了管理层的高度重视，在2010年后的10年里，政策频出，鼓励突破掐脖子的技术，进行国产替代，降低本国百姓在医疗器械费用方面的支出，减小医保基金的压力，力求在满足临床需求的前提下，让百姓获益，让医保减负，让厂商崛起。
伴随着这10多年新医改的推进，一些最新的政策如统一耗材编码、耗材集采，DRG/DIP等对医疗器械行业无论是改革、监管还是要求上都产生了深远影响，并重构了医疗器械厂商产品布*和改变未来发展策略。此篇报告将重点梳理对医疗器械板块有深远影响的政策，并梳理新形势下投资价值高的细分产品领域。
1.1、国家层面医疗器械政策频出，医疗器械行业逐渐发生变革
改革开放四十年来，国家医疗体制不断改革和医疗产业政策不断推出，使得医疗器械行业发生巨变，尤其是2009年以来国家全面推行新医改、全民医保基本全覆盖后，国民也对医疗质量有了更高的要求，站在国家层面，不能只从医疗器械公司发展和技术革新方面考虑医疗器械行业的发展，同时要兼顾国产替代、医保支出和医疗质量等因素。
近五年也是众多政策推出的关键时间窗口，包括鼓励医疗器械创新和国产替代、对医疗器械进行规范化管理、医保控费和集中带量采购多个方面，政策落地将进一步推动国内医疗器械创新发展、提高医疗治疗水平、降低医保支出和减轻患者医疗费用压力，促进优质医疗资源下沉和均衡配置，解决看病难看病贵的问题。
1.2、DRG/DIP政策对医疗器械行业产生深远影响
1.2.1、DRG分组付费将实现医-保-患三方共赢
按疾病诊断相关分组（DiagnosisRelatedGroups,DRG）支付是世界公认的较为先进和科学的可衡量医疗服务质量效率以及进行医保支付的一个重要方法，是有效控制医疗费用不合理增长，建立公立医院运行补偿新机制，实现医-保-患三方共赢和推进分级诊疗促进服务模式转变的重要手段。实质上，DRG是一种病例组合分类方案，即根据年龄、疾病诊断、合并症、并发症、治疗方式、病症严重程度及转归和资源消耗等因素，将患者分入若干诊断组进行管理的体系。通过DRG付费，医保基金不超支，使用效率更加高效，对医疗机构和医保患者的管理更加精准；医院方面诊疗行为更加规范，医疗支出得到合理补偿，医疗技术得到充分发展；患者方面享受高质量的医疗服务，减轻疾病经济负担，同时结算方式也更加便捷。
DRG分组采用病例组合思想，疾病类型不同，应该通过诊断区分开；同类病例治疗方式不同，亦应通过操作区分开；同类病例同类治疗方式，但病例个体特征不同，还应该通过年龄、并发症与合并症、体重等因素区分开，最终形成DRG组。
具体分组思路（1）以病案首页的主要诊断为依据，以解剖和生理系统为主要分类特征。（2）在各大类下，再根据治疗方式将病例分为“手术”、“非手术”和“操作”三类，并在各类下将主要诊断和或主要操作相同的病例合并成核心疾病诊断相关组（ADRG），在这部分分类过程中，主要以临床经验分类为主，考虑临床相似性，统计分析作为辅助，初步分为376个核心疾病诊断相关组（ADRG），其中外科手术组167个、非手术操作组22个，内科组187个。（3）综合考虑病例的其他个体特征、合并症和并发症，将相近的诊断相关分组细分为诊断相关组，即DRG，这一过程中，主要以统计分析寻找分类节点，考虑资源消耗的相似性，最终形成33392个DRG组。
完成了DRG分组后，付费标准测算的首先根据各DRG组内例均住院费用与所有病例的例均住院费之比计算并调整各DRG权重，然后以调整后DRG权重为基础，根据历史数据测算各类试点医院预计DRG出院病人数和总权重，并根据医保年度预算基金额度和预期支付比例推算出年度医保病人总费用，再以总权重为系数将年度病人总费用分配到每一权重上，即计算出各类医院的费率。最后根据各DRG组的权重和各类医院的费率即可计算出各类医院某DRG组的付费标准。
1.2.2、按病种分值付费（DIP）促进医保-医疗-医*联动
按病种分值付费（Diagnosis-InterventionPacket，DIP）是利用大数据所建立的完整管理体系，发掘“疾病诊断+治疗方式”的共性特征对病案数据进行客观分类，在全样本病例数据中形成每一种疾病与治疗方式组合，通过组合反映疾病严重程度、治疗复杂状态、资源消耗水平与临床行为规范。基于资源消耗及结构合理的DIP支付标准，能促进医保、医疗、医*协同联动，激发医疗服务供给侧治理动能，促使医疗机构以适宜的方法、合理的成本满足社会需求。提升医保基金使用效率，实现医保基金监管规范化、精细化和科学化。
DIP通过医疗机构的的病例大数据，发现疾病与治疗之间的内在规律与关联关系，提取数据特征进行组合，并将每一病种疾病与治疗资源消耗的均值与全样本资源消耗均值进行比对，形成DIP分值，集聚为DIP目录库。根据数据特征聚类可分为主目录与辅助目录，以主目录为基础、以辅助目录为修正，共同构建既能反映疾病共性特征又能兼顾个体差异的客观标准目录体系。
DIP通过年度医保可支付基金额、医保支付比例及DIP病例总分值计算分值点值，再根据每一个病种组合的分值形成支付标准，结合DIP辅助目录，对不同级别的医疗机构建立分值点值调节机制，依据医保目录以及不同人群的医保待遇政策，通过月度预付和年度考核清算等步骤兑现医保基金支付。
DIP的分值点值根据数据来源和适用场景分为预算点值和结算点值。DIP预算点值在每年年初确定，基于该支付方式覆盖的住院总费用，建立医保资金的预估模型、支撑医保基金全面预算管理，是定点医疗机构落实医保过程控制的重要指标；DIP结算点值在每年年终或第二年年初确定，以医保总额预算为前提，用于计算支付标准，与定点医疗机构进行年度清算。
病种分值是依据每一个病种组合的资源消耗程度所赋予的权值，反映的是疾病的严重程度、治疗方式的复杂与疑难程度。病组支付标准是在DIP目录库、分值点值的基础上所形成的可用于对定点医疗机构进行清算的医保费用标准，每一个病种组合均有对应的病组支付标准，依据DIP分值计算并结算费用。
DIP的总体原则为“以收定支、收支平衡、略有结余”。各地区通过医保基金总额预算管理，测算医保支付标准，保证“以收定支”；医保支付标准受当地医保支付总额、医疗总费用以及DIP总分值变化等因素影响，每年均会有所波动，但结合医保支付总额以及医疗技术发展、民众就医需求进行精准预估后，其波动大致能保持均衡，促进“收支平衡”；医保支付标准的确定采用均衡区间校正的模式，取优质区间的均值作为评价标准，减少往期病案数据中不合理费用的影响，破解利益驱动难题，促进医疗机构回归医疗服务本身，推动医疗机构发展与医保基金监管之间的平衡，做实“略有结余”。
1.2.3、DRG/DIP政策下医疗器械行业需另寻良机
DRG/DIP政策将有利于术后辅助耗材的放量。无论是DRG分组付费还是DIP按分值付费，都是在进行医保支付优化的方式，很大程度控制的是住院治疗期间滥用*品和耗材的情况，对于住院期间外的治疗并没有限制，因此可以在术后出院后辅助耗材中寻找机会，如引流器、雾化器等耗材。
创新产品和术式将大有可为。DRG/DIP政策是对组内费用控制总额度，所以在常规耗材方面没有更大的空间，只能在额度框架下选用性价比高的耗材，但是政策中对于创新产品和术式当地**部门可以进行特殊申报，可以不在框架下进行额度控制，即DRG/DIP对于新技术有除外机制。对疾病整体治疗成本影响比较大的新技术制定规则。暂时除外据实支付，待临床数据积累到一定程度后再对其研究入组方案。
对于极高的病例有除外机制。病例实际支付费用与病组差别较大时除外据实支付，年终清算时按DGR付费的一定比例除外。尤其对于高值创新产品，其高额费用会影响分组。由于DRG/DIP支付方式主要基于历史费用或临床路径测算付费基准，因此，对于部分上市时间较短、治疗费用较高、临床使用不成熟的医用耗材，最终产生的诊疗费用可能存在较大差距，从而导致其难以纳入病种付费范围或增加病种分组，所以会列为新的权重和控费，例如浙江地区对手术机器人相关手术进行创新项目分组和创新术式极简TAVR进行医保点数奖励。因此我们认为DRG/DIP并不会压制创新动力，鼓励企业将微创新扩大，从根本上让患者和医生获益。
加快分级诊疗推进速度，二级医院检测市场被打开。在DRG/DIP政策下，总额控制下，可根据患者情况和医院系统流程向二级医院推送未痊愈患者，进行康复治疗。二级医院康复护理耗材和检测设备将会有机会，如康复器械、固定或可移动DR和超声设备等。
DRG/DIP费用总额控制下，将集采降价空间留给微创新和检测方式市场。国家、省联盟等进行耗材集采使部分耗材产品进行大幅降价，而DRG/DIP医保支付改革背景下，相关的分组付费总额是基于过往的历史数据，新的检测方式或者产品将有机会填补降价的费用空间。就冠脉支架降价而言，集采使冠脉手术相关术式在金属支架上节省了万元以上的费用空间，此时预处理功能球囊、*物球囊和术前检测所使用的OCT、FFR和IVUS等将会有更使用机会，也会培养术者相关手术习惯和客户粘性，并提高市场接受度。目前就一些创新性介入产品和普及渗透率不高的检测方式来说，国产品牌可以及时切入，做市场的先行者，也更容易短期放量。
非控费下门诊有望迎来耗材上量空间机会。DRG/DIP医保支付政策目前只针对住院期间的费用支付，门诊付费目前不在规划之内，根据第一届中国CHSDRG/DIP支付方改革大会获悉，未来门诊付费可能会推进按人头付费的方式，由于门诊类型比较繁杂，门诊付费控费政策落实周期可能较长，仍在统筹之中，就落实阶段的窗口期有部分检测耗材可以重点布*，如体外诊断试剂和动态血糖检测仪等。同时根据住院后的复诊随访过程中可能发生的一些耗材进行医生销售端的指导，出院时将部分耗材留做后面复诊门诊再进行销售。
日间手术量也将会大幅提升，手术室设备和耗材空间将被打开。日间手术指病人在24小时内完成入、出院完成的手术或操作，由于其治疗方式单一、住院时间短、医疗资源利用高等特点，在国内外广泛开展，其支付方式也呈现多样性，多为打包后进行支付。实际日间手术是以往一些常规手术，发展到一定的高度水平后而进行手术，日间手术也需要一套完整的术前准备，而且它的要求也比一般普通门诊手术要求高。麻醉角度来说，日间手术做麻醉相对来说也是比较大的麻醉，有些可能做全麻为主，而门诊手术主要以*部麻醉为主。
日间手术有依赖于高的技术水平，以及比较先进的理念，像快速康复理念，可以大大的缩短住院的时间。这种手术之后的观察及恢复，也可能会依赖于其他一些下级医院的支持。DRG/DIP政策对住院期间产生的费用限制会将一部分可不住院的手术分流出来进行日间手术，即满足政策要求，也给医生带来手术增量，医院提高了病床利用率并带来效益增收。我们认为医院有望开设更多的门诊手术间，手术室系统搭建过程中的全套设备将会增配，如无影灯、呼吸系统和麻醉系统等手术室标配设备，以及目前国日间手术形式多以微创手术或者介入手术，具体术式如疝修补术、白内障手术等，日间手术量增加会放大耗材的用量，如介入耗材、能量产品、止血纱、缝线和留置针等。
微创化手术缩短住院时间，提高床位周转率。作为政策考核指标之一的住院时间，医院将进行精细化管理，鼓励开展术式过程中进行微创化处理，微创直接使患者恢复时间缩短，进而住院时间缩短，住院费用降低，因此腔镜手术的占比将会提高，其中部分耗材如腔镜系统、腔镜下吻合器、穿刺器和腔镜下能量产品等将会受益。
1.3、高值耗材带量集采范围逐步扩大，国产设备和耗材加速抢占市场
高值医用耗材集中带量采购是通过制定医用耗材集采规则，依托各省级集中采购平台，掌握临床使用医用耗材的真实数据，如价格、采购量、企业竞争格*等信息。将部分临床用量较大、采购金额较高的高值医用耗材纳入集采，并综合考虑产品质量、材质、疗效，对治疗目的、临床功效、产品质量类似的同类医用耗材采购量合并，统一竞价，引导企业进行公平有序竞争。通过规则改进和专家意见等防范集采中恶意低价竞争，同时留有市场空间，一般采购过往需求量的80%左右，剩下份额给到创新产品，促进企业创新发展。同时围绕高值医用耗材治理，探索新模式和新方法拓展唯一标识在医*、医疗、医保等领域的衔接应用，促进医疗产业高质量发展。同时不断总结经验，根据医用耗材特征“一品一策”精心组织，并逐步扩大采购范围，减轻群众就医负担。
1.3.1、心脏冠脉支架高值耗材集中带量采购
2020年11月5日，国家组织冠脉支架集中带量采购在天津市开标，参与的医疗机构包括全国范围内的公立、军队医疗机构以及自愿参加的医保定点社会办医疗机构。根据各医疗机构报送采购需求总量的80%，确定的第一个自然年意向采购总量为107.47万个。拟中选产品10个，支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右。与2019年相比，相同企业的相同产品平均降价93%，国内产品平均降价92%，进口产品平均降价95%，按意向采购量计算，预计节约109亿元。
这是国家医保*会同相关部门组织开展的首次高值医用耗材集中带量采购，冠脉支架是第一个品种。之所以选择冠脉支架，与其价格高、临床使用较多、技术成熟度高、规格相对少、国产替代率较高、进口和国产产品在质量性能方面差异不大有关。冠脉支架在治疗心脏疾病中使用率很高，但是本身价格昂贵，不仅给患者带来了不小的费用压力，而且由于用量较大，占医保基金的比例也较高。
2019年7月，***办公厅印发《治理高值医用耗材改革方案》。不久，高值医用耗材集中带量采购先后在安徽省、江苏省破冰。同时国家组织冠脉支架集中带量采购坚持了已开展3批的*品集中带量采购成功经验，如招采合一、量价挂钩，企业自愿参加、自主报价，充分发挥市场机制的作用，国家组织、联盟采购、平台操作的工作机制，由国家医保*会同相关部门制定政策组织各省份和**生产建设兵团形成采购联盟，由天津市医*采购中心承担联合采购办公室职能，组织实施采购。结合*品集采的经验，联采办制定后续采购量落地执行的相关保障措施。如为了激励医疗机构使用，将和*品集采一样实施结余留用政策，将医保预算的结余留给医院。
集采政策对医疗行业也产生了以下影响：冠脉支架集采后，厂商和经销商团队人员缩编，经销商向配送商模式和厂家模式转变，但也会存在代理商临床服务积极性不高的情况，基本无法进行临床客户资源和服务投入。
大医院存在中标支架缺货的情况，手术可选型号减少，小医院使用量有一定幅度增长，也存在断货情况，无法开展PCI手术。因为存在标外份额的竞争，此部分厂商可以进行份额争夺，是抢占市场份额的机会，但是中标企业依然可以供货，在保证质量的前提下进行高产能供应，有利于国内支架生产厂家产业链上下游比较成熟的企业抢占市场份额。
对于厂商来说，介入无植入的概念得到推广，*物球囊、切割球囊等新型产品获得关注，同时使用量增加并获得客户认可，所以是未来厂商的拓展的机会，同时在冠脉手术过程中的辅助诊断方法也得到了广泛推广，过去PCI手术前会用IVUS和OCT，现在FFR和QFR也是厂商必争之地。（报告来源：未来智库）
1.3.2、骨科人工关节高值耗材集中带量采购
2021年9月14日，国家组织人工关节集中带量采购在天津开标，人工关节集采产品范围为髋、膝关节产品，其中髋关节按股骨头和髋臼衬垫的材质不同分为陶瓷-陶瓷、陶瓷-聚乙烯、合金-聚乙烯3个类别，膝关节作为1个类别开展采购。髋、膝关节产品首年意向采购量共54万套，占全国医疗机构总需求量的90%。按2020年采购价计算，公立医疗机构人工髋、膝关节采购金额约200亿元，占高值医用耗材市场的10%以上。
骨科关节是冠脉集采之后第二个全国范围器械集采的样本，略有规则上的改变，根据需求量和供应能力分为AB两组。如果医疗机构需求量大，生产企业全国供应能力强，则分在A组；如果产品只在区域性供应，需求量有限，则放在B组。本次淘汰制相对宽松，AB组几大品类都有较高的中标率，价格有平均82%的降幅，骨科关节降幅比冠脉支架集采要缓和，仍给企业留有成长和发展的空间，由于集采价格仍有获利空间，对于生产企业报表收入影响不大，但是如果考虑与代理商利益重新分配，由于骨科的服务属性，可能生产商会再让些利润给代理商。
本次集采结果不像冠脉支架中落选后导致市场竞争格*变化较大，标内市场大部分头部企业的市场份额变化不大，国产替代此次集采中影响不大，标外市场中，厂家可以去竞争非集采量部分，也是改变各家市场份额的最后必争之地，但A组集采量大的企业具备惯性优势。我们预计没纳入集采的半髋、翻修等产品的价格应也会随之降价，且预计不会出现倒挂。
骨科关节置换手术本身每年的自然增长大约在15%，加之老龄化进程加快和集采后价格大幅下降，更多人选择关节置换有关，有助于治疗需求的快速释放，有利于骨科人工关节市场进一步扩大。
1.3.3、高值耗材带量采购将实现多方共赢
无论是冠脉支架还是骨科关节集采降价一直都是人民群众的诉求。医用耗材价格虚高困扰业内久矣，这是推高医*费用的主要原因之一。老百姓看病贵的问题当前还比较突出，叠加经济放缓、慢性病、老龄化、城镇化、新产品多因素交织，患者对降低耗材价格的诉求日益增加。此外，还有是医用耗材行业创新升级的迫切需要。中国医用耗材产业具有较大发展潜力和空间，需要健康的行业生态环境。多年来的层层经销、带金销售导致了不公平竞争的营商环境，企业也希望加大治理力度，创造创新升级优良发展生态。
中选企业可通过规模经济降低产品边际成本。在采购周期内，医院采购量增加，中选企业额外多生产一个支架所需要付出的成本下降，即扩大产量规模可以降低平均成本，从而提高利润水平。同时减少推广营销费用，扩大市场覆盖率，提升品牌知名度，快速进入医疗机构。患者可缓解因耗材贵而带来的看病贵的压力，提高相关疾病患者治疗率，扩大可及性，满足因贫该治疗但未治疗患者的需求。
医院议价能力提升，降低成本支出。各医疗机构分散自主采购耗材和零加成销售，议价能力有限且议价动力不足。耗材将成为主要成本，需要开展集中带量采购降低价格。使用中选产品，降低耗材进院准入工作难度，减少耗材支出，降本增效，获取结余资金。医务人员可以更专注于患者治疗本身，减少代金销售困扰，开发创新术式，加强创新产品应用开发。医保部门发挥了战略购买作用，提高了基本医疗保险基金使用效率，为调整医疗服务价格提供一定空间，并引导医用耗材健康发展，构建行业清爽生态。总之，广大患者、医疗机构、医务人员、中选企业各方都将受益于带量采购新模式。
1.3.4、地方区域性医疗器械集采“愈演愈烈”，全国性医疗器械集采“纷至沓来”
国家全面推行DRG/DIP政策是基于过去小范围试点城市推行后的动作，当然耗材带量集中采购也是走在区域性集采之后。区域性的一些医疗器械集采行为同样需要重点关注，当区域性集采行为成熟，经验积累足够，全国性的集采可能就会到来。目前全国有多个地方区域性联盟，其中“3+N”、八省二区和广东联盟最为活跃，很多联盟也是从几省不断壮大，开辟了医疗器械集采的新格*。
2021年地方性集采按部就班的在各个省区联盟开展，所涉及的集采品种范围不仅在低值耗材和高值耗材上，IVD和医疗设备也逐渐进入集采范围。安徽省2021年7月30日发布了大型乙类设备采购的工作通知，发挥规模效应，以量换价，形成产品分层、医院分级、项目分包、价采合一的“三分一合”采购模式，目前还在推进过程中；8月19日又对全省部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分的临床化学发光检验试剂纳入集采范围，谈判后相关产品价格平均降幅达47%。安徽省作为设备和IVD产品集采先行示范省份，对医疗器械扩大集采范围进行尝试，此举会为其他省区联盟积累相关经验，进一步深化国家集中带量采购政策，惠民惠医。
1.3.5、医疗器械集采加快国产替代进程，厂商利润空间备受挑战
截至2021年末，国家进行了两个品类的高值耗材集中采购，常态化趋势明显，同时国家医保预付体系逐渐成熟，医保编码运行能力逐渐增强；省区联盟化程度进一步加深，进行广泛的耗材品种集采，部分带量采购项目已经届满的相应续标工作逐步开展，旧品种新带量的原则，但仍然是以竞价为核心评审体系。目前医疗器械集中带量采购是长期趋势，这是国家层面上为了降低医疗费用，减轻人民看病贵问题的手段之一，同时可以遏制虚高价格的医疗器械不健康发展。医疗器械集中采购范围不断拓展，也在打破从业者的预期，IVD和高端设备等集采正在不断拓展医械的集采范围，集采部门会充分考虑国产和进口厂商的医械发展水平，国产替代需要按部就班进行。
集采执行中器械厂商会选择降价进标，尤其是国内厂商，以价换量，毛利率会下降，但是会迅速获得增量市场，过往很长一段时间，进口品牌牢牢把控若干器械产品线，国产渗透率严重不足，不是产品质量或者功能存在较大差距，而是进口品牌长时间的市场培养，无论是使用者的使用习惯还是品牌声誉都比国产品牌有优势，国产品牌恰恰可以通过集采铺开市场，转换客户使用习惯，同时提升自身品牌，如高端影像设备。对于IVD领域，检测试剂往往是和设备配套使用，如果国产检测试剂进入集采范围，意味着相关设备也会被采购，是一个下铺设备市场的好机会。
对于高值和低值耗材来说，进行集采的国产厂商会将中标价进行下压，会顺势将进口品牌价格拉下，降低患者耗材费用，减轻医保压力。但是要关注临床使用上的倾向性和产品质量，就超声刀而言，部分国产品牌使用方面可能出现大量焦痂和烟雾，同时凝闭血管效果不佳，国内80%左右的市场都被强生占有，集采下竞争格*的变化预计不会太快，但是会将整体价格降下来，同时给与国内厂商扩大市场份额的机会，进而有更多的资金进行研发投入；而对冠脉支架而言，国产品牌具备完全替代的能力，所以集采会帮助国产品牌获得更多市场份额，同时对于支架手术需求自然增长量和标外量来说，国产品牌都可以进行抢占，集采会帮助国内厂商抢占市场份额，尤其是具有成本优势的厂商可以让利更多给渠道方，提高渠道方积极性。
1.4、医疗器械唯一标识UDI、通用名等规范促医械正规标准化管理
无论是DRG/DIP政策还是集采过程中都需要对耗材本身进行准确识别和管理，医疗收费编码、产品分类、产品规格等都需要规定，首先是便于医疗器械相关数据采集，只有相关耗材标识和命名规范化国家医疗数据采集才能更加准确，付费标准设定才能更加客观，才能对医疗器械质量安全监管、临床合理应用、卫生经济评估、科技创新发展提供有力数据支撑和决策支持；其次会优化耗材管理工作，有助于实现医疗器械全生命周期规范化、精细化、智能化管理，并降低医工人工作强度；同时也会利于集采的进行，对同一分类耗材可以集中进行耗材集采目标产品和集采量确定。
1.4.1、医疗器械唯一标识激发医疗器械管理手段创新
2019年10月，国家*监*下发《医疗器械唯一标识系统规则》，2021年1月1日起正式实施，被列入首批实施目录的医疗器械应当具有医疗器械唯一标识。提高院内耗材的管理水平以及维护患者安全。在医疗器械领域，产品的信息十分庞杂，医院内因认知分歧导致的耗材使用错误并不少见，而统一医疗器械编码能够有效地减少此类错误的发生。提高卫生管理效率。构建监管大数据，对于医疗器械的来源、去向以及责任都可追溯，实现智慧监管。在采购招标环节，能够大力推动实现结算透明化，打击欺诈和滥用行为。未来带量采购全面落地的速度也将被大幅度提升。
对于医疗器械的生产和流通环节影响最为深远。对于生产企业而言，统一标识能够建立产品完善的追溯体系，提升医疗器械产业高质量发展。对于经营企业而言，利用统一标识，能够实现供应链的透明化、可视化、智能化。利于统一医用耗材分类和质量的评估。在采购招标的过程中，高质量产品和低质量产品同台竞技，而他们的成本却相差甚远，采用低价中标的方式，无疑是加重了“劣币驱逐良币”的现象，不利于医疗器械行业市场的良性发展。
1.4.2、医保医用耗材通用名命名规范将倒逼企业进行原创新
国家基本医用耗材支付将会实行医保通用名管理。在依照医疗保障行政部门医用耗材编码规则进行分类的基础上，按照以学科、用途、功能为核心，兼顾材质和特征，充分考虑不同学科分类的差异性，依据功能和效果相近、支付标准管理趋同的原则，将具有医保耗材编码的耗材进行分类合并，形成医保通用名，用于全国医疗保障医用耗材目录准入、挂网采购、医保支付和基金监管等工作。
依据医保医用耗材分类（三级分类+通用名+材质和特征），原则上以三级分类名称前置，根据医保管理需要选取必要的材质和特征参数后置。如：血管介入材料中的三级分类“冠脉*物洗脱支架”，取其必要材质特征，医保通用名命名为“冠脉*物支架（合金）”。
“医保通用名”显然在之前的“耗材通用名”基础上，做了很大程度的细化，医保通用名的颗粒度变得更为科学，更加符合医保支付实际管理的需要。而在通用名的原则，集采结果将覆盖同一通用名下所有产品。这意味着医用耗材将获得和仿制*一样的支付政策，无论是否参与集采，只要在同一通用名下，所有产品最后的医保支付价都将趋同，推动类别相同、功能相近医用耗材医保支付标准的逐步统一。中选产品的医保支付标准按照中选价格确定，非中选产品的医保支付标准不得高于类别相同、功能相近中选产品的最高中选价格。不过，通用名下还没有进入谈判和集采的产品暂时不受影响。
随着通用名管理的推行，耗材的微创新会受到抑制，因为即使改进了部分功能，某些产品也无法获得收益，这就需要政策制定者去进一步精细化管理，特别是有效甄别什么样的改进可被视为新的类别，而什么样的改变则不被鼓励。随着精细化管理的推进，医用耗材市场的创新方向也将日益明朗。同时将对未来医用耗材市场带来较大的改变，推动耗材厂商进一步转型，改变当前低水平竞争的模式，进行原创新。
1.5、医疗器械注册人制度将提升企业自主权和竞争力
2021年6月1日医疗器械注册人制度全面推行，意味着医疗器械注册人制度将由“试点”，转为在全国范围内推行的医疗器械监管核心制度。该制度的核心要义是鼓励生产者和持证人分开，不仅能带来“放开委托生产、放开异地设厂”的制度红利，其本质也是要求注册人依法承担医疗器械设计开发、临床试验、生产制造、销售配送、不良事件报告等法律责任，全面履行主体责任。在注册人制度实施前，如某集团旗下有位于不同省份的多个分公司，它们只能各自为战，分别组织开发、生产等，既浪费资源又不便于管理。实施医疗器械注册人制度后，企业可以结合多种要素，统筹研发、生产、销售等产业布*，优化集团资源配置，将增加企业的自主权，增强企业的竞争力。
1.6、鼓励性政策层出不穷，创新发展构建企业生命力
《医疗器械监督管理条例》等政策始终将企业发展创新放在核心内容之一，面对外部的竞争环境，内资企业和产品亟需进行宏观规划和政策辅助，让创新活水释放出来，随着国内医疗器械行业的稳步发展，全产业链技术的不断进步，从高端设备、高值耗材、IVD到低值耗材都进行了产品的迭代升级，有了和进口品牌产品抗衡的能力，但是很多细分领域仍然存在差距，在政策加持的情况下，企业应该抓住发展机遇，通过创新产品的得研发生产去与国际巨头竞争，进行国产替代，通过成本和创新优势抢占市场份额。
其实从地方政策、采购资金和人为因素上看，进口品牌采购的限制已经来临，理论上进口仍有很大采购份额，但实际上很多城市和医院进口论证已经暂停，进口品牌设备的采购会有限制，这个限制期正是国产品牌抢占市场最好的时间点，国产品牌通过这段时间政策的助力，国产设备有机会快速在市场上落地和推广，培养产品口碑。只要国产品牌的产品通过市场验证，能有一定竞争力，就可以抢走一部分进口的份额。面对目前情况，进口品牌也正在加急做品牌中国化，GE通用的大型放射类设备基本都在中国境内有设厂，其他设备厂商也已经筹备国内的生产基地，希望能尽快拿到国产设备的注册证。
1.7、《“十四五”医疗装备产业发展规划》出台，医疗器械板块全面受益政策
2021年12月28日，工业和信息化部等10部委联合印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》（以下简称《规划》）。《规划》提出了“7556”的推进思路，即围绕7个重点领域、部署5项重点任务、实施5个专项行动、采取6项保障措施，推进医疗装备产业发展目标的实现。《规划》的发布对医疗器械板块构成全面重大利好。
目前医疗器械行业制造体系基本健全，鼓励“引进来”和“走出去”，打造全球化竞争力。我国医疗装备领域经过多年高速发展，市场规模接近万亿元，形成了众多细分品类的产品体系，协调合作、特色鲜明的产业集群，为“十四五”医疗装备产业提供了良好的医疗装备工业基础和产业协同发展环境。有利于规模以上企业在现有基础上迈向更高端的医疗器械领域继续发力，补充关键核心技术、产业链供应链安全稳定、创新产品推广应用等方面的短板，填补国产医疗装备产业空白领域。鼓励“引进来”和“走出去”相结合的发展路线，一方面引进国际品牌的领先产品进行本地化融合，另一方面“走出去”是国产医疗器械公司做大做强进入全球前列的必经之路。政策鼓励国内医疗装备公司“出海”，打造全球化竞争力。
聚焦新技术、新设备、新应用，重点发展7大领域，促进国产医疗装备升级。《规划》围绕新技术、新设备、新应用，受益方向包括：（1）诊断检验及治疗装备，重点关注新一代医学影像设备，推进医学影像设备相关基础材料和零部件研发。治疗领域方面，肿瘤治疗设备、手术机器人和物理治疗装备将会被重点攻坚。（2）监护及生命支持装备，自主研发的生命体征监测传感器和零部件的是未来重点推进方向。（3）中医诊断装备，重点发展脉诊、舌诊以及针刺、灸疗、康复等中医装备。（4）妇幼健康及保健康复装备，受益于二胎、三胎生育鼓励政策背景下，未来针对妇幼特殊需求的疾病早期诊断、可穿戴设备等会获得政策性长期支持。康复设备将升级为智能化、系统化、科技含量高的设备，助力市场扩容。（5）有源植介入器械，国家对于创新性植介入依然会进行发展性支持，相关可吸收、生物相容性耗材有望迎来市场扩容。
以生命科学高分子耗材提供商的下游重要客户——IVD企业为例，我们认为在集采前，IVD检测市场的繁荣就有效释放了相关高分子医用耗材需求的增长潜力，同时在疫情驱动下，全球检测需求大幅上涨，以及国际IVD巨头加速在国内寻找本土供应商，具备系统集成化、低成本产线、高效率运营、高质量产品等核心优势的生命科学高分子耗材企业迎来切入国际供应链的黄金窗口期。同时，在2020年部分区域开展的IVD耗材集采，也促使国际+国内IVD企业对耗材的高质量和成本控制更为重视，并且集采中标后也将带来产品放量，从而促使其加快、加大与上游耗材供应商的合作力度，生命科学高分子耗材供应商在产业链中的话语权进一步增强，借助以上政策和产业格*切换的历史性机遇，有望迎来业绩放量。
此外，高分子耗材代工行业具备优质商业模式。生命科学高分子耗材行业通常采用ODM模式，由品牌商提出耗材的需求，由上游厂商完成生产工艺的集成和生产。由于耗材订制属性较强，通常由品牌商支付大部分的产线费用。供应商轻资产运营，通过技术平台赋能订制产品的生产，出售技术平台和持续服务来达成双重获利。应用端对耗材质量的重视程度远高于采购成本，因此高端生命科学耗材毛利近80%，国产供应商将充分享受高分子耗材产能向国内转移的趋势红利，迅速打开国内和全球的生命科学耗材蓝海市场。
公司成立于2001年，是国内专业从事精密非金属制品制造及销售的龙头企业之一。经过多年深耕发展，公司已整合模具设计制造、自动化制造、注塑生产、医疗体系建设等多环节的生产能力，以全球领先的系统集成型技术平台赋能生命科学耗材领域，目前主要涵盖5大高景气医疗细分赛道基因测序全产业链耗材、辅助生殖耗材及试剂、生命科学实验室耗材、IVD诊断耗材及试剂、标本采集&处理系统服务，主要客户均为国际top厂商。
在产能上，为进一步完善公司医疗耗材业务的产能布*，满足公司未来业务发展和市场拓展的需要，提升公司的核心竞争力和持续盈利能力。公司于2021年4月1日向不特定对象发行可转换公司债券，募集资金4.60亿元，用于实施高端医疗器械及耗材生产线扩建项目及补充流动资金。此外，公司与杭州湾上虞经济技术开发区管理委员会于2021年2月1日签署了《项目落户协议》，公司拟在杭州湾上虞经济技术开发区投资建设高分子医疗耗材产业园项目。
在全球化布*上，2021年11月公司与罗氏签订战略合作协议，双重受益于国内IVD集采及全球供应链本土化公司。（1）IVD集采趋势下，罗氏加快供应链本土化战略，以顺应集采带来的竞争加剧趋势，公司作为其战略合作伙伴有望借助罗氏平台，在中国市场乃至亚太区的市场份额有望持续扩大。协议签订也说明罗氏全方位推进供应链本土化的决心，参考罗氏在苏州试剂生产的顺利推进，供应链本土化战略布*的节奏有望加快。（2）安徽省化学发光集采明确了对中标企业提出严要求高标准的风向，耗材质量对诊断结果至关重要，IVD集采的推行有望提高国内的耗材质量标准。昌红科技为国内IVD耗材提供了新的高度，有望受益于IVD集采推行，扩产能空间大。
医疗改革带动整个医疗行业稳步向前发展，虽然DRG/DIP和集采短期给器械厂商更多的是压力，但是一些细分领域仍有突围空间。例如心内科FFR检查方面的耗材和设备是现在被推广的渗透率不高的心内冠脉手术检测手段；TAVR作为创新术式之一，相关控费支付方式会适当宽松；老龄化下脑卒中患者数量自然增长，取栓支架有增量空间；牙科的隐形正畸是满足家庭培养中孩子牙齿健康需求的消费类产品；采血管采血针作为IVD检测的低值耗材，随着检测市场需求放大而放大；以下详细列举了部分有突围空间的产品或术式。
3.1、检测设备有望在DRG/DIP、分级诊疗政策下放量
DRG/DIP政策会对医疗机构住院期间的费用额度进行支付限制，此举将缩短住院时间并加快分级诊疗政策的推进，病人会在满足一定康复水平的情况下被分流到下一级医院或民营康复医院，促进民营医院床位增加，设备升级和扩容。
据国家健康委员会统计，截至2020年末，全国医院35394个，与2019年相比医院增加1040个，其中公立医院11870个，民营医院23524个，相较2019年民营医院增长1100个，其中三级医院2996个（其中：三级甲等医院1580个），二级医院10404个，一级医院12252个，未定级医院9742个。全国医院床位713.1万张，公立医院床位509万张（71.4%），民营医院床位204.1万（28.6%）。与2019年比较，医院床位增加26.5万张（公立医院增加11.5万张，民营医院增加15.0万张）。民营医院本身数量和床位数增量都大于公立医院。
3.1.1、通用X射线成像机增长稳定，相关设备分级诊疗深化中放量
X摄像成像机是用于创伤、门急诊检查、胸部诊断等使用的成像设备。X射线基于其穿透性、荧光效应和感光效应，穿过人体不同密度和厚度的组织时，被吸收的程度不同，因此探测器依据接收情况拍出检测部位的影像。根据弗若斯特沙利文数据所知，中国市场销售额稳定增长，市场规模于2020年达81亿元，销量达18497台，预计到2022年，中国通用X线成像机总销售额将增长至95亿元、销量达23015台。
通用X射线成像机包括数字X像摄影（DR）、数字乳腺机和数字胃肠机。其中DR市场占比最大，分为移动和静态的DR系统，可直接将X线光子通过电子暗盒转换为数字化图像。2020年我国DR设备市场规模达54亿元、销量达13502台，预计2022年我国DR设备市场规模将达70亿元、销量达19054台。
目前我国人均DR数量跟发达国家相比仍差距。DR市场还有增长机会，但这与我国经济水平提升、公共资源建设计划以及未来X射线检查技术发展有关。就目前来看，各省市陆续开展了大规模DR集中招标采购项目，同时**正积极建设基层医疗机构提高诊疗水平。受益于基层市场扩容，DR市场将迎来放量增长。
3.1.2、彩超市场伴随生育政策迎来二次繁荣阶段
超声诊断设备已进入中国市场多年，发展相对成熟，彩超已基本取代黑白超。尽管我国超声起步较晚，但经过多年发展，已形成了较为完善的产业链，逐步成为继美、日之后的第三大彩超市场。中国的彩超设备市场规模从2016年的79亿元增长到2020年的119亿元。预计2022年，我国的彩超市场规模将增加至139亿元。
2020年中国彩超设备市场销量达42856台。随着疾病谱的变化、中国老龄化加剧和医疗需求的增加，中国彩超诊断设备市场销量预期将在2022年达到56306台。便携式、手持式彩超诊断设备将进一步拓展超声应用范围，使超声诊断市场焕发新的活力。特别需要关注近年来国家大力推进的三胎政策，围绕妇幼健康的医疗机构和彩超诊断需求将进一步扩大，彩超市场将迎来二次繁荣。（报告来源：未来智库）
3.2、IVD检测市场已现突飞猛进发展态势，上游高分子耗材或将收益
受人口结构老龄化、生活品质改善、健康意识提高、医疗品质提升与技术进步等因素影响，近年来，体外诊断行业呈现出突飞猛进的发展态势，不仅检验的范围日益扩大，所运用的分析技术亦愈见多样化，体外诊断行业在试剂、仪器及系统等方面均取得了不少进展。我国体外诊断市场规模持续扩大，我国体外诊断市场从2017年的510亿元增长至2020年的890亿元，年均复合增长率达20.39%，预计2022年将达1290亿元的市场规模。
国家产业政策对行业的发展具有积极作用。近年来我国陆续出台一系列法律法规和产业政策，注重扶持体外诊断产业，同时对医疗器械行业提出了进一步的规范和要求，利于行业长期健康发展。
老龄化进程加快带来医疗检验需求量增加。一是人口老龄化程度继续提高，高龄化趋势明显。根据第七次人口普查结果显示，2020年中国60岁及以上人口为26402万人，占18.70%，其中，65岁及以上人口为19064万人，占13.50%。占60岁及以上老年人口的比重为13.56%，比2010年上升了1.74%。二是人口老龄化速度明显加快。2010年-2020年，60岁及以上人口比重上升了5.44%，65岁及以上人口上升了4.63%。与上个十年相比，上升幅度分别提高了2.51%和2.72%。人口老龄化程度提高和人口老龄化速度加快意味着应对人口老龄化的康养医疗措施和相关养老服务和健康服务等需求增量加快放大。
新技术新产品推出刺激技术密集型IVD产业迅速发展。从技术平台来看，高通量技术、三代单分子测序、CTC循环肿瘤细胞、ddPCR、质谱平台检测等技术，以及微流控芯片的广泛应用及人工智能技术的强势来袭，POCT产品的应用也越来越广泛和深入。
IVD上游低值高分子耗材行业将受益于全国IVD集采放量。IVD检测市场的繁荣有效释放相关低值高分子耗材需求的增长潜力，2020年后疫情驱动下的低值高分子耗材依托检测市场增量扩张而迎来需求增长，同时地方进行IVD集采促使低值高分子耗材需求扩张，厂商收入增加。同时国内低值高分子耗材企业有望凭借产业链的系统集成化、低成本产线、高效率运营、高质量产品等特点吸引国际巨头的需求向国内转移，重塑全球高分子耗材供给格*。
3.3、创新性血管介入手术在政策指导下将有望迎来新机，提升国产率
创新性手术市场重点关注国产率较低，进口替代机会大，景气度持续的血管介入和电生理手术市场。随着介入领域疾病检出率和诊断率的提高，临床相关经验的不断提高、人民健康意识的不断提升以及人口老龄化的加剧，我国介入医疗器械市场规模预计仍将持续增长，介入医疗企业亦将持续受益于市场扩容。血管介入治疗是经血管穿刺途径进入血管内实施诊断或者治疗的技术，按照治疗部位不同可以将血管介入器械分为心血管介入器械、脑血管介入器械和外周血管介入器械。
在冠脉介入领域，随着技术发展、研发投入增加及扶持国产品牌的有利政策的推出，国内制造商通过不断抢占国际竞争对手的份额提高其市场规模。根据弗若斯特沙利文数据显示，2018年国产品牌市场已达人民币6亿元，预计于2023年将增至人民币18亿元，预计国产增速在20%左右，大幅超越同期国际竞争对手的增长速度（10%左右）。
在主动脉领域，随着我国主动脉疾病筛查技术不断发展、临床经验不断提升、人民健康意识的不断提高，未来我国主动脉介入医疗器械市场规模将持续提升。预计至2022年我国主动脉介入医疗器械市场规模将增长至19.5亿元，2017年至2022年期间年复合增长率达13.5%。
在神经介入领域，根据弗若斯特沙利文数据显示，中国的神经介入医疗器械市场的市场规模由15年的29亿元增加至2019年的60亿元，复合增长率为20%，并预期将于2030年进一步增加至489亿元，2019年至2030年的复合增长率为21%。
根据弗若斯特沙利文，2019年我国冠脉介入器械市场国产占有率12%，神经介入器械市场国产占有率6.7%，外周介入器械市场国产占有率9.7%。以上三个介入领域由于先进性、创新性和先发性，使国外企业牢牢把控国内市场，随着国内企业创新发展，逐渐突破相关材料、加工等技术壁垒，在一些细分产品方面功能效果都可以与进口产品媲美甚者超越，同时逐渐培养起了国产品牌市场，叠加政策面支持，未来国内企业韬光养晦、厚积薄发有望夺回国内潜在的介入市场，国内企业需要通过产品端、销售端、医院端、政策端多方创新发力获得这个增量市场，提升利润空间。
在电生理领域，随着国内企业在技术研发及产业应用方面的不断突破，国产产品与进口产品的差距不断缩小，国产电生理医疗器械的市场规模也在稳步增长。未来随着各项利好国产替代政策的有序推进，国产电生理医疗器械的市场规模增速有望超过进口企业。预计2020年至2024年，国产电生理医疗器械市场的复合增速将达到42.3%，高于同期进口电生理医疗器械市场的复合增速。预计2024年，国产厂商有望占据12.9%的市场份额。
4.1、国内医疗器械总龙头—迈瑞医疗
迈瑞医疗成立于1991年，历经多年的发展，公司已经成为中国最大、全球领先的医疗器械以及解决方案供应商。公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，融合创新，紧贴临床需求，支持医疗机构提供优质的医疗服务，从而帮助世界各地改善医疗条件、降低医疗成本。公司主要产品覆盖三大领域：生命信息与支持、体外诊断以及医学影像，拥有国内同行业中最全的产品线，以安全、高效、易用的“一站式”产品和IT解决方案满足临床需求。
生命信息与支持领域：公司产品包括监护仪、除颤仪、麻醉机、呼吸机、心电图机、手术床、手术灯、吊塔吊桥、输注泵、以及手术室/重症监护室（OR/ICU）整体解决方案等一系列用于生命信息监测与支持的仪器和解决方案的组合，以及包括外科腔镜摄像系统、冷光源、气腹机、光学内窥镜、微创手术器械及手术耗材等产品在内的微创外科系列产品。
体外诊断领域：公司为实验室、诊所和医院提供一系列全自动及半自动的体外诊断产品，主要包括血液细胞分析仪、生化分析仪、化学发光免疫分析仪、凝血分析仪、尿液分析仪、微生物诊断系统等及相关试剂，通过人体的样本（如血液、体液、组织等）的检测而获取临床诊断信息。
医学影像领域：公司产品包括超声诊断系统、数字X射线成像系统和PACS。在超声诊断系统领域，为医院、诊所、影像中心等提供从高端覆盖到低端的全系列超声诊断系统，以及逐步细分应用于放射、妇产、介入、急诊、麻醉、重症、肝纤等不同临床专业的专用解决方案。在数字X射线成像领域，公司为放射科、ICU、急诊科提供包括移动式、双立柱式和悬吊式在内的多种数字化成像解决方案。
公司总部设在中国深圳，在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区的超过30个国家设有43家境外子公司；在国内设有20家子公司，超过40家分支机构；已建立起基于全球资源配置的研发创新平台，设有九大研发中心，分布在深圳、武汉、南京、北京、西安、成都、美国硅谷、美国新泽西和美国西雅图，形成了完备的全球化研发、营销及服务网络。
在国内市场，近年来，公司产品持续被国内顶级医疗机构接受，实现从中低端到高端、从科室到全院的整体化、集成化解决方案。同时，凭借丰富的产品解决方案与信息化技术优势，公司产品在大型公立医院获得了更广泛的认可，特别在疫情后的补短板、医院改扩建以及战略储备项目中具备更大的竞争优势，使得公司在多个省级及以上大型政采招标项目中频频中标。公司目前产品覆盖中国近11万家医疗机构和99%以上的三甲医院，公司生命信息与支持业务的大部分子产品如监护仪、除颤仪、麻醉机、呼吸机、输注泵、以及体外诊断业务的血球等均成为国内第一。
在国际市场，迈瑞受益于过去20年的长期市场耕耘和品牌建设，通过在北美、西欧等全球最顶尖的医院引入公司产品，在全球最领先的客户需求的检验下，打磨出最好的产品，奠定坚实的客户基础和品牌影响力。在疫情中，凭借优质的质量和完善的服务，公司获取了大量的订单，加快了在各国公立市场及高端客户群的突破。公司的呼吸机和监护仪等产品大范围进入海外高端医院，提升了客户层级，加强了客户关系，树立了可信赖、高质量的全球品牌形象，为后续更多的产品渗透打下了坚实的基础。海外国家在疫情中充分暴露了医疗资源的不足，预期未来各国也会加大医疗投入。在全球经济面临风险、**财政压力加剧的背景下，迈瑞高性价比的产品优势将进一步体现，未来公司在国际市场上将迎来更好的发展机遇。
微创医疗于1998年成立于中国上海张江科学城，是一家创新型高端医疗器械集团，在中国上海、苏州、嘉兴、深圳，美国孟菲斯，法国巴黎近郊，意大利米兰近郊和多米尼加共和国等地均建有主要生产（研发）基地，形成了全球化的研发、生产、营销和服务网络。微创致力于提供能延长和重塑生命的可普惠化真善美方案。微创已上市产品400余个，覆盖心血管及结构性心脏病、电生理及心律管理系统、骨骼与软组织修复科技、大动脉及外周血管疾病、脑血管与神经调控科学、外科急危重症与机器人、内分泌管理与辅助生殖、泌尿妇科消化呼吸疾病、耳鼻口眼体等塑形医美、体外诊断与体内外影像、体内实体肿瘤治疗科技、失眠抑郁症及康复医疗十二大业务集群。微创的产品已进入全球逾万家医院，在全球范围内，平均每6秒就有一个微创的产品被用于救治患者生命或改善其生活品质或用于帮助其催生新的生命。
万东医疗专业从事影像类医疗器械的研发、制造、生产，及影像诊断服务，生命事业覆盖大型影像产品、移动影像产品、影像诊断服务（**云）、超声诊断产品（万东百胜）。解决方案涵盖MR、CT、DR、RF、DSA、乳腺机、超声诊断产品、移动式影像产品、移动体检车、远程医学影像服务以及影像云技术服务，满足不同临床需求。
DR产品为公司第一支柱产品线，公司凭借一贯坚持的自主研发的信念，以最丰富的产品类型，广泛覆盖的服务网络，优秀的产品品质服务于国内外用户，连续多年国内销量排名第一。万东医疗已经从以往基层医院集中采购的中标大户，成为国内高端DR产品的领先者。公司研发出了新东方F系列的多款悬吊产品，配置了自主研发的高清晰度的“百微”平板，使图像目测清晰度提升30%以上，目前该技术处于全球领先水平；全智能的机架应用，已经完全可以和进口高端产品比肩，使得进口GPS三家的进口产品在国内DR份额，挤压至低于10%。另外，公司还将动态平板技术引入了DR产品的应用中，给原本仅有单一拍片功能DR产品的实现了“动静一体”的多功能应用，对于临床中肋骨骨折的精细确诊、卒中患者的吞咽能力检查、常见的消化道造影、以及骨科关节的动态检查等，都可以完美的实现，为DR的应用开辟了新的视角。
我国医疗器械行业在医学影像诊断类设备领域取得了长足发展，国产产品得到医院用户的普遍认可，未来DR市场将进入发展平台期，新增和更新需求总和将维持在一定的量级。
开立医疗主要产品包括医用超声诊断设备(主要为彩色多普勒超声诊断设备与B型超声诊断设备)、医用电子内窥镜设备、血液分析仪。公司立足自主技术创新和产品研发，是国内超声诊断设备领域较早独立掌握彩超设备核心技术与探头核心技术的生产企业，目前已掌握多通道彩超硬件平台、嵌入式软件平台、数字多波束形成技术、高分辨率血流成像技术、4D成像技术、造影成像技术、弹性成像技术、宽频带单晶探头技术、宽频带复合材料探头技术、特种应用探头技术、AI图像智能识别与测量技术、远程会诊等多项超声诊断设备核心技术。公司近年来先后推出S60、P60系列高端彩超，成为国内少数推出高端彩超的厂家之一。公司坚持以客户需求为导向，在临床专家的指导下打造了面向多个科室的临床解决方案，有效提升了医生的工作效率。
超声领域，就竞争格*来看，以GE、飞利浦为代表的国外厂家仍占据全球及国内超声市场的主要份额，近几年来国内超声厂家的技术水平取得较大突破，公司超声产品开始进军高端彩超领域，相继推出S50、S60系列高端彩超，并衍生推出妇科专用彩超P60系列，产品在国内具备较为明显的技术领先性，受到众多医疗机构的广泛认可。
鉴于超声产品在全球范围内目前处于技术创新的平缓期，给国内超声厂家提供了较好的技术追赶时间窗口，鼓励医疗器械的自主创新、支持采购国产医疗器械，相关政策的推出有利于国产厂家获得更多市场份额。随着超声行业的发展，中低端超声市场将面临越来越激烈的竞争，市场份额将逐渐向头部企业聚集，凭借公司较强的技术研发实力，提前布*高端彩超领域，推出具有差异化竞争优势的专科超声，公司有望取得超过行业平均增速的业绩增长。
乐普医疗是我国心血管植介入医疗器械领域的开拓者和领导者，具有科技部授予的唯一的国家心脏病植介入诊疗器械及装备工程技术研究中心，依托平台坚持研发创新，成功研发了国内第一个心脏支架、第一个心脏起搏器、第一个生物可吸收支架、第一个切割球囊、第一个产业化的AI医用技术（AI-ECGPlatform）等，创立20余年，已逐步搭建完围绕心血管疾病提供医疗器械、*品、医疗服务及健康管理的平台。目前拥有国际第二代生物可吸收支架NeoVas、新一代血管内*物（紫杉醇）洗脱球囊导管Vesselin等重磅产品，国际领先技术的人工智能AI-ECG心电分析软件系统，和多种技术特点的冠脉*物支架、球囊、起搏器、封堵器、心脏瓣膜、血管造影机DSA、IVD设备及诊断试剂、外科器械、人工智能心电设备和家用智能医疗器械等。作为研发驱动型企业，公司秉承“研发一代、注册一代、生产销售一代”的原则，报告期内，公司累计申请专利1316项，国内外上市产品600余个，NMPA批准的II、III类医疗器械注册证503个，美国FDA认证28项，欧盟CE认证168项。
4.6、颅骨修复市场龙头，逐步在消费医疗市场发力—康拓医疗
康拓医疗成立于2005年，专注于神经外科、心血管外科、颅颌面外科、口腔科等专业领域，是一家集三类植入医疗器械的研发、生产和销售服务于一体的高新技术企业。公司目前主要收入来源为颅骨修补固定产品，2018年我国颅颌骨修补固定产品市场规模为8.6亿元（以出厂价格计算），2014年至2018年的年均复合增长率为15.1%。根据南方所数据，2023年我国颅颌骨修补固定产品市场规模将达到17.5亿元，2018年至2023年的复合增长率为15.3%。
目前颅骨修补固定产品材料以钛材料为主导，截至2018年，我国钛材料产品占据颅骨修补领域约93%的市场份额，而PEEK材料产品渗透率目前较低。由于PEEK修补产品的性能全面高于钛修补产品，近年来市场规模快速增长，2017年至2019年市场规模复合增长率超过80%，渗透率快速提升。未来一方面随着相关疾病发病率的上升，以及相关创伤及去骨瓣减压手术的死亡率下降，后续进行颅骨修补的治疗率提升，颅颌骨修补产品的需求有望上升，另一方面随着价格更高，性能全面优于传统钛材料的PEEK材料颅骨修补固定产品渗透率逐渐提高，也将驱动我国颅颌骨修补固定产品市场规模的提升。
根据南方所数据测算，2017-2019年公司PEEK颅骨修补产品在国内细分市场占有率连续超过70%，打破了强生辛迪思在该领域的长期垄断地位，提升了国内PEEK颅骨修补产品细分领域的总体市场规模和渗透率,占据PEEK颅骨修补固定产品国内第一大市场份额。
公司拥有多项核心加工工艺技术，壁垒逐渐加高。主要包括钛材料颅骨修补固定产品加工工艺技术、PEEK骨板的设计和加工工艺、PEEK材料注塑技术、PEEK粉材可回收激光烧结3D打印技术。公司根据市场需求，继续加大研发投入，在持续优化原有核心技术工艺的基础上，提高核心技术向产业化的转换效率，其中应用PEEK粉材可回收激光烧结3D打印技术制造的3D打印PEEK骨板已进入临床应用阶段。
公司已建立起神经外科的渠道和技术壁垒，PEEK材料产品渗透率有望进一步提高。公司逐渐着力进行学术推广活动对PEEK产品进行宣传，同步进行专业化系统培训，缩短医生相关手术曲线，使医生手术习惯逐渐培养；未来将通过技术升级和多渠道原材采购降低成本和终端价，提高患者接受度；同时不断拓展PEEK材料多场景应用，结合PEEK材料进行牙桥、骨粉和牙膜产品开发；将依托PEEK材料优势，进行心外科PEEK绑带销售推广，此产品可替代心外科骨钉，避免患者切割伤并规避核磁共振禁忌；公司销售渠道较广，有200多经销商，通过经销商、直销、配送商三种模式结合进行销售，拥有比较扎实的客户基础，包括天坛、华山、仁济医院等；公司Bioplate作为自己的境外子公司，未来相关PEEK产品FDA注册将在2022年一季度完成，依托子公司Bioplate渠道有望迅速展开销售，将钛产品销往境外市场。
（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）
精选报告来源：【未来智库】。未来智库-官方网站
最新！全国医疗器械研发生产实力大排行出炉！
3月全国医疗器械研发生产实力大排行
2月全国医疗器械研发生产实力大排行
1月全国医疗器械研发生产实力大排行
12月全国医疗器械研发生产实力大排行
11月全国医疗器械研发生产实力大排行
10月各省医疗器械研发生产实力大排行
9月各省医疗器械研发生产实力大排行
8月各省医疗器械研发生产实力大排行
各省医疗器械注册与生产许可备案统计一览
（截至2023年4月底）
序号
省份
境内医疗器械产品
医疗器械生产
注册证（个）
备案证（个）
许可证（个）
备案证（个）
1
北京
8861
3845
874
571
2
天津
2685
4548
1043
523
3
河北
2731
6783
618
1375
4
山西
623
523
229
161
5
内蒙古
121
81
50
40
6
辽宁
1368
1684
495
551
7
吉林
2516
1759
307
447
8
黑龙江
598
506
255
136
9
上海
4904
8226
903
695
10
江苏
15471
24547
3240
3206
11
浙江
7434
11621
1437
1969
12
安徽
2053
3525
455
592
13
福建
1955
3488
449
363
14
江西
2670
3718
466
720
15
山东
5867
19025
1172
3567
16
河南
6743
7399
797
1047
17
湖北
2980
8433
667
1101
18
湖南
8201
5531
890
628
19
广东
17288
19794
2866
3180
20
广西
1685
1372
333
332
21
海南
223
122
86
54
22
重庆
2176
1361
289
177
23
四川
2271
1719
504
395
24
贵州
497
584
104
111
25
云南
687
733
145
99
26
**
20
14
11
17
27
陕西
1102
1391
330
335
28
甘肃
377
153
86
38
29
青海
85
148
17
13
30
宁夏
77
52
26
11
31
**
138
183
53
93
32
**兵团
133
50
7
1
合计
104540
142918
19204
22548
乐普医疗实力有多强？
非常强，乐普医疗是中国大健康行业排名第16的企业，技术实力非常强大
乐普（北京）医疗器械股份有限公司成立于1999年，是由中国船舶重工集团公司第七二五研究所和美国WP公司共同出资组建。公司主要从事冠状动脉介入医疗器械的研发、生产和销售，是国内高端医疗器械领域能够与国外产品形成强有力竞争的为数较少的企业之一
北京哪里的医疗器械最便宜？
廊坊市康弘医疗器械有限公司类别：公司企业地址：廊坊市新世纪步行街第三大街B-11号电话：13082066775
最新统计→全国拥有医疗器械注册证数量【排名前五】的省份
6月6日，国家*监*公布了截至2023年5月31日各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案等信息，老规矩，金飞鹰小编对此稍作编辑，标注红色、绿色、黄色的分别为前三甲。
从上述表格中可以看出，拥有医疗器械注册证数量排名前五的分别为广东省（17489张）、江苏省（16185张）、北京市（8920张）、湖南省（8321张）、浙江省（7460张）；而拥有医疗器械生产许可证数量排名前五的则分别是江苏省（3351张）、广东省（2943张）、浙江省（1418张）、山东省（1175张）、天津市（1033张）。
信息来源：国家*监*
排版整理：金飞鹰*械
湖北*监*：武汉洛芙半导体激光脱毛仪等27批次产品抽检不合格！
专门提供医疗器械运输贮存服务的企业注意：现场检查指导原则来了！
透明质酸钠复合溶液临床试验技术审评要点征求意见中！
新版《检验检测机构资质认定评审准则》发布！
江西*监*：6月1日起行政受理窗口不再收取纸质材料
国家*监*：以下医疗器械注册证已被注销！
医疗器械注册咨询认准金飞鹰
深圳：0755-86194173
广州：020-82177679
湖南：0731-22881823
四川：028-68214295
医疗器械出口销售证明书
主要还是企业现有的证件复印件，详细要求*监*网上应该是有的。这个证比较简单，只需递交文件受理即可发证，不看现场的。
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