东阳光最新有什么消息(浙江东阳光男篮一线球员有哪些？)

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浙江东阳光男篮一线球员有哪些？ 浙江东阳光：许可、赵佳一、姜文、王欣瑞、赵嘉仁、朱俊龙、王庆明、孙铭徽、许钟豪、赵岩昊、吴骁、威尔哲。10月6日消息，在杭市丁兰君尚云郦酒店，东阳

浙江东阳光男篮一线球员有哪些？

浙江东阳光：许可、赵佳一、姜文、王欣瑞、赵嘉仁、朱俊龙、王庆明、孙铭徽、许钟豪、赵岩昊、吴骁、威尔哲。10月6日消息，在杭市丁兰君尚云郦酒店，东阳光集团与浙江广厦篮球俱乐部正式签约，东阳光集团冠名CBA老牌劲旅浙江广厦男篮，新赛季浙江广厦篮球俱乐部一线队伍将以浙江东阳光为队名，征战2022-2023赛季的CBA联赛。与此同时，为了准备本赛季第二阶段在防控允许情况下可能恢复的主客场赛制，浙江东阳光队也完成了与新主场——黄龙体育中心的签约仪式。活动当天，浙江省体育*、东阳市委市**、东阳光集团、广厦控股集团以及黄龙体育中心相关领导均出席了本次签约仪式。作为一家主要从事“电子新材料”“生物医*”以及“健康养生”三大行业的大型上市公司，东阳光集团一直以来都以建设“健康中国”为己任。其中，东阳光旗下滋补品牌东阳光鲜虫草在冬虫夏草领域已深耕15年，致力于为广大消费者全年提供新鲜、高营养、免洗鲜享的高品质冬虫夏草，将科学健康的滋补理念传递给大众，助力国民健康。在这一点上，东阳光集团与代表浙江省最高篮球水平的浙江广厦篮球俱乐部不谋而合。多年来浙江广厦篮球俱乐部深耕青训，积极推进体教结合，为各级国家男篮及CBA联赛培养了大量优秀人才，连续15年打进季后赛，获得了3次四强、2次亚军的好成绩，一次次刷新了浙江篮球的新高度。作为各自行业的翘楚，东阳光集团与浙江广厦篮球俱乐部都拥有着极强的知名度与影响力。此番合作，也是东阳光集团与浙江广厦篮球俱乐部对“健康中国”美好愿景的大力探索。双方强强联合，合作发展空间巨大。冠名签约仪式结束后，浙江广厦篮球俱乐部总经理缪寿守与浙江省黄龙体育中心**书记、主任沈斌共同签署了关于新主场相关事宜的合同。浙江广厦篮球俱乐部一线队作为一支征战CBA联赛的老牌劲旅，多年来扎根杭、成绩稳定，在杭拥有不俗的票房号召力。

审评认证参考信息[2019]第28期（总第142期）-广东省*品监督管理*审评认证中心

为深入贯彻落实中共中央办公厅、***办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励*品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）精神，加快推进医疗器械产业创新发展，在前期上海、广东、天津自贸区开展医疗器械注册人制度试点工作的基础上，今日，国家*品监督管理*（以下简称国家*）发布《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》（国*监械注〔2019〕33号，以下简称《通知》）,进一步扩大医疗器械注册人制度试点，为全面实施医疗器械注册人制度进一步积累经验。《通知》明确，北京、天津、河北、辽宁、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、云南、陕西等21个省、自治区、直辖市参加本次医疗器械注册人制度试点。《通知》对参与试点工作的注册人和受托生产企业分别规定了相应的条件和义务责任，明确双方应当签订委托合同和质量协议，并对产品注册、变更和生产企业许可证办理程序进行了规定，同时强调各级*品监管部门应当加强对注册人履行保证医疗器械质量、上市销售与服务、医疗器械不良事件监测与评价、医疗器械召回等义务情况的监督管理。对委托生产涉及跨区域的，相关省级*品监管部门要在协调一致的基础上，确定跨区域监管各方职责划分，落实日常监管责任主体，确保对医疗器械全生命周期全链条监管无缝隙无死角。　　国家*扩大医疗器械注册人制度试点工作，其目的在于进一步探索建立医疗器械注册人制度以及委托生产管理制度，优化资源配置，落实主体责任；探索建立完善的注册人医疗器械质量管理体系，明确医疗器械注册人、受托人等主体之间的法律关系，在责任清晰、风险可控的基础上，构建注册人全生命周期质量管理制度和体系；探索创新医疗器械监管方式，有效落实“监管工作一定要跟上”的要求，进一步释放产业活力，推动医疗器械产业高质量发展，满足人民群众使用高水平医疗器械需求。

为深入贯彻落实中共中央办公厅、***办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励*品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）精神，加快推进医疗器械产业创新发展，在前期上海、广东、天津自贸区开展医疗器械注册人制度试点工作的基础上，今日，国家*品监督管理*（以下简称国家*）发布《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》（国*监械注〔2019〕33号，以下简称《通知》）,进一步扩大医疗器械注册人制度试点，为全面实施医疗器械注册人制度进一步积累经验。

《通知》明确，北京、天津、河北、辽宁、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、云南、陕西等21个省、自治区、直辖市参加本次医疗器械注册人制度试点。

《通知》对参与试点工作的注册人和受托生产企业分别规定了相应的条件和义务责任，明确双方应当签订委托合同和质量协议，并对产品注册、变更和生产企业许可证办理程序进行了规定，同时强调各级*品监管部门应当加强对注册人履行保证医疗器械质量、上市销售与服务、医疗器械不良事件监测与评价、医疗器械召回等义务情况的监督管理。对委托生产涉及跨区域的，相关省级*品监管部门要在协调一致的基础上，确定跨区域监管各方职责划分，落实日常监管责任主体，确保对医疗器械全生命周期全链条监管无缝隙无死角。　　国家*扩大医疗器械注册人制度试点工作，其目的在于进一步探索建立医疗器械注册人制度以及委托生产管理制度，优化资源配置，落实主体责任；探索建立完善的注册人医疗器械质量管理体系，明确医疗器械注册人、受托人等主体之间的法律关系，在责任清晰、风险可控的基础上，构建注册人全生命周期质量管理制度和体系；探索创新医疗器械监管方式，有效落实“监管工作一定要跟上”的要求，进一步释放产业活力，推动医疗器械产业高质量发展，满足人民群众使用高水平医疗器械需求。

来源：国家*监*

国家*监*综合司发布YY/T0506.8—2019《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第8部分：产品专用要求》等24项医疗器械行业标准的公告

YY/T0506.8—2019《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第8部分：产品专用要求》等24项医疗器械行业标准已经审定通过，现予公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期等内容见附件。

来源：国家*监*

国家*监*发布批准注册159个医疗器械产品的公告

2019年6月，国家*品监督管理*共批准注册医疗器械产品159个。其中，境内第三类医疗器械产品106个，进口第三类医疗器械产品34个，进口第二类医疗器械产品18个，港澳台1个（具体产品见附件）。

来源：国家*监*

7月31日，国家*品监督管理**品审评中心（CDE）官网发布《生物类似*研发相关问题问与答》，CDE方面表示，随着国内生物类似*研发的不断深入，相关研究单位通过沟通交流咨询的生物类似*相关技术问题也显著增多，经过系统梳理，就比较集中和普遍的问题以及监管考虑进行了针对性总结。

问题一、生物类似*的适用范围？

答：适用于结构和功能明确的治疗用重组蛋白质制品。候选*物的氨基酸序列原则上应与参照*相同。建议使用与参照*类似的宿主细胞和表达体系，因为不同的细胞类型会影响翻译后修饰的模式，如糖基化等。

如果使用不同于参照*的表达体系，需进行充分的*学比对研究证明所表达的蛋白具有相同的氨基酸序列、相当的高级结构和翻译后修饰以及生物学活性；如果生物类似*候选*与参照*进行*学比较后，发现二者之间翻译后修饰程度和类型上有差异，还须对安全性和有效性潜在的影响进行论证。如果候选*采用新的表达系统，通常会增加糖基化模式的差异和新的工艺相关杂质，还应考虑对临床免疫原性的影响问题。

答：类似*研发的总体思路是以比对试验证明其与参照*的相似性为基础，支持其安全、有效和质量可控。应采用逐步递进的顺序，分阶段开展*学、非临床、临床比对试验。

完成前期*学和非临床比对研究后，建议申办方与中心开展pre-IND沟通交流，明确后续的研究内容和研究设计。建议临床研究阶段应先进行PK比对研究，在完成PK研究后建议与中心进行沟通交流，经初步评估具有PK等效性后，再开展头对头的疗效和安全性比对研究。

答：参照*应选择在国内上市销售的原研*，研发过程中各阶段所使用的参照*，应尽可能使用相同产地来源的产品。

对不能通过商业途径在国内获得的，可以考虑其他合适的途径，但应增加不同来源参照*的桥接比对研究或提供不同来源参照*之间可比的证据，同时关注原液的来源。

申请人应尽可能选择已在我国获批进口注册或临床试验的原研*作为生物类似*临床试验用参照*。为保护受试者安全，对申请人拟选择与在我国获批进口注册或临床试验产地不一致的同一企业的原研*品作为参照*的，在临床试验开始前，应提供不同产地原研*之间可比的证据或按照我国*品监管部门关于生物类似*研究与评价的相关技术指导原则要求，开展不同产地原研*品的比对研究并证明二者可比后，以补充申请方式提交国家*监**品审评中心。待国家*监**品审评中心审评认可后，申请人方可将未获批产地的原研*用于临床试验。申请人在研发的各个阶段开展相似性比较研究所选择的参照*应为同一产地产品。

答：建议申办方在所有临床研究（包括人体PK或PD研究）中收集全部受试者免疫原性的数据。

根据不同产品的免疫原性特征设定合理的取样时间点和随访期限，需考虑疗程的持续时间、制剂*代动力学特征以及体液免疫反应的发生时间等因素。建议结合具体品种与CDE进行讨论。

生物类似*和参照*间任何的免疫应答差异都应引起重视，并结合具体情况分析导致差异的原因、对有效性及安全性的影响等。

问题五、如何确定生物类似*临床比对研究的等效性界值？

答：生物类似*临床疗效比较研究中，需要合理选择比值或差值作为主要终点指标的效应量。等效性界值一般基于原研产品疗效的置信区间进行估算，并结合临床意义进行确定。原研产品的疗效通常依据于原研产品与标准治疗（或安慰剂）随机对照优效性研究的Meta分析结果。纳入Meta分析文献的选择、分析结果的利用等需要综合考虑目标适应症国内外临床实践、种族差异、样本量可行性等因素。

问题六、生物类似*适应症的外推需考虑那些方面？

答：参照*已在国内获批多个适应症的，如果候选*通过比对研究证实了与参照*临床相似，可以考虑外推至参照*的其他适应症。适应症外推需根据品种特点和相似性研究数据的充分性个案化考虑。

外推的适应症，应当是临床相关的病理机制和/或有关受体相同，且作用机理以及靶点相同的；临床比对试验中，选择了合适的适应症，并对外推适应症的安全性和免疫原性进行了充分的评估。

申请人须提供充分的科学证据以支持适应症外推的申请。

问题七、与参照*进口说明书相比，生物类似*说明书撰写的注意事项？

答：生物类似*说明书的撰写应当以不影响临床使用和有利于上市后安全性监测为基本考虑。

目前，建议在说明书首页页眉添加，例如：“类似*商品名（XYZ单抗）是参照*商品名（XYZ单抗）的生物类似*”；首页页脚添加生物类似*的定义：“生物类似*是指支持此生物制品获得上市批准的数据已证明该生物制品与国家*品监督管理*批准的参照*高度相似，并且没有临床意义上的差异。本品说明书与原研产品说明书保持一致。”

生物类似*说明书中的临床试验数据应体现有效性和安全性，而不是体现相似性。生物类似*说明书中名称的使用需注意参照*商品名、类似*商品名与通用名的差别。在引用参照*临床研究数据时，建议使用参照*的通用名而非商品名。

来源：CDE网站

苯磺酸氨氯地平最初由Pfizer公司研发，最早于1989在英国上市片剂Istin、比利时上市胶囊剂Amlor；1992年，美国FDA以Newmolecularentity(NME)批准NORVASC，规格为2.5mg、5mg、10mg；FDA橙皮书中三个规格均为参比制剂，其中10mg为标准制剂。

苯磺酸氨氯地平片主要用于高血压和冠心病，现有国产批准文号66个，其中5mg的59个，2.5mg的4个，10mg的3个；进口文号5个（2个分包装）均为5mg。

市场方面，IMS销售数据显示，苯磺酸氨氯地平片国内市场较好，2018年就达到4.6亿美元，且有稳步上升的趋势，大多销售额被辉瑞制*的络活喜占有，如2018年占比达到59%。

首先我们来看NMPA公布的参比制剂，由于这个品种的原研比较明确，国内只有辉瑞的地产化品种，无原研进口*，NMPA选择了美国橙皮书的Norvasc和辉瑞的原研地产化品种为参比制剂。

其次是参比制剂备案情况，通过查询*智数据参比制剂备案数据库（主要是收录中检院公布的5953条参比制剂），共有来自46家企业的76条参比制剂备案信息，其中5mg的70条，2.5mg的5条，10mg的1条。

分析这76条数据，除1条选择了日本住友外，其他的均选择了辉瑞制*。其中12条为大连辉瑞（大连辉瑞申报了参比制剂）。可见在这个品种的参比制剂选择上，大家似乎都没有争议；同时也显示出该品种竞争性很大。由于数据太多，只列出备案较早的10家企业。

国家*物临床试验登记与信息公示平台当前登记的苯磺酸氨氯地平片一致性评价相关的临床试验共71项，其中57项已经完成。

71项临床试验中，属于化学*BE试验备案的57项，其中与一致性评价有关的BE试验共计51个，共计42家企业开展一致性评价BE试验。由于数量较多，此处展示开展时间较早的10个BE试验。

苯磺酸氨氯地平片目前是一致性评价受理最多的品种，受理号达41个。申报企业数为36家，除诺华外，其余均为国内企业，竞争比较激烈。最早的是2017年10月9日获得承办的江苏黄河*业股份有限公司，其次是2017年11月10日获得承办的扬子江*业集团上海海尼*业有限公司。

另外，还有8个受理号按照化*新注册分类的4类和5.2类进行申报，如果获批将视同通过一致性评价。

截止目前共有9个企业的苯磺酸氨氯地平片通过一致性评价，规格均为289目录规定的5mg，最早通过的是江苏黄河*业股份有限公司，最近一个通过的是浙江为康制*有限公司。

综上，苯磺酸氨氯地平片目前一致性评价竞争激烈，而且企业不仅要看到原研产品和正在开展一致性评价的品种，按照化*新注册分类申报的品种也需要注意，谨防弯道超车。如果只想看进度情况，这里推荐使用*智数据一致性评价进度数据库。

来源：*智网

2019上半年仿制*一致性评价进展：2.7倍加速过评

一、政策背景

*监*通告，化学*品新注册分类实施前批准上市的含基本*物品种在内的仿制*，自首家品种通过一致性评价后，其他*品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成评价。

2015年6月，《***办公厅关于开展仿制*质量和疗效一致性评价的意见》中规，凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本*物目录（2012年版）中的化学*品仿制*口服固体制剂，原则上应在2018年底前完成一致性评价。

2018年12月28日，国家*监*正式发文，取消原先针对289种原基*目录中的部分品种要求在2018年底完成仿制*质量和疗效一致性评价的规定。

截至2019年上半年（H1），我国累计224个品种通过一致性评价（含视同通过品种59个），今年新增过评产品95个，过评速度为2018年同期的2.7倍。

1.我国一致性评价*品受理增速快于获批*品

根据火石创造数据库，2017—2019年H1我国获批通过仿制*一致性评价的批准文号数量达376个、*品数量224个（含视同通过品种59个），涉及127个品种和14类适应症；CDE共受理一致性评价受理号1214个、*品数量912个，涉及362个品种和25类适应症。

2017年、2018年和2019年H1获批产品数量分别为15、114和95个，而受理*品数量分别为45、442和425个。

数据来源：火石创造

2019年上半年全国仿制*一致性评价产品通过数量保持较高水平、但呈缓慢下降趋势，尤其6月份通过产品数显著少于前五个月平均水平，受理量自开年创历史新高后呈明显下降趋势。

根据火石创造数据库，2017—2019年H1我国一致性评价批准数量最多的月份为2018年12月（32个）；自2019年2月以后批准*品数量逐月减少，至6月份仅3个产品获批，为2018年10月以来的最低值。

*品受理最多的月份是2019年1月（164个），1月之后受理量呈下降趋势。6月份受理*品数为40个，为2018年8月以来的最低值。

数据来源：火石创造

1.过评*品年度变化情况

根据火石创造数据库，2017—2019年H1我国累计获批仿制*一致性评价的品种数量127个、产品数量224个，分别较2018年底增加49%和74%；平均每个品种过评产品数为1.8个（较2018年底累计平均每个品种增加0.3个产品），超过均值的品种有45个、占品种总数的35%，过评产品数为142个、占产品总数的63%。

其中，过评产品最多的品种为“富马酸替诺福韦二吡呋酯片”，过评产品数达9个；过评产品数大于等于3个的品种数达22个、较2018年底增加10个；仅1个产品获批的品种数量为82个，占全部过评品种数的65%、较2018年底降低7%。

数据来源：火石创造

根据火石创造数据库，2019年H1新增过评品种数达42个，11个品种过评产品数超过1个，过评产品数最多的品种为抗感染类*物“异烟肼片”，生产企业包括宜昌人福*业、沈阳红旗制*、华中*业和广东华南*业共4家。

异烟肼片是一种抗结核病用*，2018年度中国境内销售额约为0.94亿元，目前国产异烟肼片生产企业共381家，其中10家企业的一致性评价申报获受理，大批生产企业将因不能通过一致性评价而遭市场淘汰。

数据来源：火石创造

根据火石创造数据库，2017年首次过评品种数量为13个，即2020年之后CDE不再受理其他*品生产企业这13个品种的一致性评价申请。

2018年首次过评品种数量为72个，即2021年之后CDE不再受理其他*品生产企业这72个品种的一致性评价申请；2019年首次过评品种数量为42个，即2022年之后CDE不再受理其他*品生产企业这42个品种的一致性评价申请。

其中，瑞舒伐他汀钙片和吉非替尼片（2019年5月21日正大天晴获上市批件，视同通过一致性评价）的生产企业已全部通过一致性评价。此外，浙江华海*业从品种布*、抢占先机和独家性方面均具有很强优势。

数据来源：火石创造

根据火石创造数据库，截至2019年上半年，2017—2019年H1共有117家企业的224个仿制*产品通过一致性评价，平均每家企业过评产品数为1.9个，超过均值的企业有39个、占企业总数的33%，过评产品数为146个、占产品总数的65%。其中，过评产品数量最多的企业包含齐鲁制*（12个）、浙江华海*业（11个）、豪森*业（8个）、石*欧意（8个）、江苏恒瑞（7个）、四川科伦（7个）等6个企业，过评产品数达53个、占过评总数的24%；过评产品数量为1个的企业最多，有78家，占过审企业总数的67%。

2019年H1新增过评企业45个，占累计全部过评企业数量的38%。2019年上半年过评产品数较多的企业有：齐鲁制*（7个）、宜昌人福*业（4个）、豪森*业（3个）、石*欧意（3个）、四川科伦（3个）、深圳信立泰（3个）、正大天晴（3个）。

数据来源：火石创造

1.城市过评情况

根据火石创造数据库显示，2017—2019年H1共有51个城市的224个仿制*产品通过一致性评价，平均每个城市的过评*品数为4.4个，其中高于平均水平的城市有15个，占企业总数的29%，过评产品数为159个、占产品总数的71%。其中，连云港（21个）、成都（20个）、台州（14个）、济南（13个）、石家庄（12个）、重庆（11个）、北京（10个）、杭州（10个）等8个城市的过评产品数最多（111个）、占全国过评*品总数的50%。过评产品仅1个的城市有14个，占企业总数的29%。

2019年H1新增仿制*一致性评价过评城市14个，包括南通（2个）、徐州（2个）、长沙（2个）、佛山（1个）、福州（1个）、贵阳（1个）、淮安（1个）、济宁（1个）、揭阳（1个）、莆田（1个）、铜陵（1个）、襄阳（1个）、益阳（1个）、运城（1个），占全部过评城市的27%（14/52)。

2019年H1新增过评产品最多的城市有连云港（8个）、成都（7个）、济南（7个）、石家庄（6个）、北京（5个）、宜昌（5个）。

数据来源：火石创造

根据火石创造数据库，2017—2019年H1已有21个省份的仿制*通过一致性评价，其中江苏（49个）、浙江（29个）、四川（24个）、广东（21个）、山东（21个）等5个省份过评*品数最多，总计144个、占全国的64%。

图52017—2019年H1全国仿制*一致性评价各省过评产品情况

数据来源：火石创造

综上所述，2019上半年全国仿制*一致性评价产品通过数量保持较高水平，半年过评产品数达95个、占2018年全年过评总数的83%；新增过评品种、企业和城市显著增多。

另外，过评产品集中度依然很高，且过评产品的地域集聚度最高：29%过评城市的过评产品数大于均值、过评产品数量占比达到71%，33%过评企业的过评产品数大于均值、过评产品数量占比达65%，过评品种的过评产品数大于均值、过评产品数量占比达63%。

来源：火石创造

看点：

本月新增118个按仿制*质量和疗效一致性评价品种申报的受理号。

2019年7月份CDE共承办新的*品注册申请以受理号计有781个。

来源：*智网

分析和总结现阶段我国医疗器械行业的发展，可以将面临的机遇和挑战总结为以下方面：

1、国家政策环境利于行业发展

2017-2018年各项政策的密集出台和落实，良好的法规环境让行业已经感受到了“**好的时代”的到来；2015年政策提出“医养结合”为重点；2016年《健康中国2030》出台，以及全国卫生与健康大会把“健康中国”上升为国家战略；2017年实施《中国制造2025》，加快从制造大国转向制造强国。尤其是创新医疗器械审评审批的建立、MAH制度的建立等，政策方面巨大利好，行业未来发展充满期待。

过去五年我国医疗器械行业持续保持在约15%的复合增长率，预计未来10年我国医疗器械行业增幅将保持在年均10%以上，我国医疗器械与*品销售额的比例当下约为0.25∶1，未来有望进一步的提升，在这轮医疗器械的“黄金发展期”中，达到或超过发达国家1∶1的目标也并不是天方夜谭。

新医改以来，从中低端医疗耗材、POCT、基层实验室等领域的市场增量和器械的生产和经营企业越来越重视基层市场，已经显现出市场的变化，2018年在基层医疗市场设备及耗材“更新换代”和“填补缺口”依然成为趋势。

近年来，国家陆续出台国产医疗器械的鼓励政策，良好的政策激励，使国产医疗器械行业备受鼓舞，发展迅猛，可以预见的是未来3~5年，一定会有一大批国产的创新医疗器械产品问世，诸多医疗行为会因为新技术和新产品的出现而改变。

数据显示，国际市场需求的变化和我国“一带一路”政策引导，使得出口出现了意想不到的结果，且势头良好。随着我国科学技术水平的提高，以“低值”为主的结构也将发生必然变化。

流通领域以国*、上*、九州通、瑞康医*等企业为代表的兼并重组此起彼伏，生产企业的横向和纵向兼并重组也方兴未艾，搅动整体行业格*，我们有理由相信此趋势将会持续，且一些区域龙头企业也会加入并购大潮，跨界并购呈上升趋势。

资料显示，家用医疗设备目前市场规模约为750亿元，年增长率为25%。诊断监测类仪器，如传统血压计、血糖仪、听诊器等；治疗类设备，如家庭个人用血液透析机等；康复类设备，如医疗床、智能工作站等，均表现不俗，且出现了诸多基于互联网的新型智能化产品，2018年国家出台“互联网+医疗”的相关文件，将促进以“互联网+”为依托的新产品上市。

据推算，医疗器械服务市场将会有1000亿元的市场容量；医学影像、检验、血液净化、病理依然将是“第三方化”的主要领域，医疗资产管理、维修整体解决方案、费用打包等第三方服务模式将越来越多，物流平台、消毒等新兴的三方集约化服务模式也将会涌现。

展望未来，我国医疗器械行业发展呈现出十个显著发展趋势：

1、医疗器械行业在经济发展的新周期中表现抢眼。随着国家经济新周期的到来；**的大部制改革，重新明确了**各个部门的职责，各项政策对研发、注册、采购、生产、配送、销售、质量、代理等各个环节责任也进行了重新的定位。医疗器械上市许可持有人制度（MAH）的试点和推行，更是从“责任”的角度明确产品持有人的责任，行业发展面临前所未有的机遇。

2、随着健康中国战略和《健康中国2030》的落实，大健康产业未来将引领我国新一轮经济发展浪潮，医疗器械在其中将发挥巨大的作用；未来，医疗大健康产业将面临前所未有的机遇和挑战，以“大健康、大卫生、大医学”为基础的医疗健康产业有望成为国民经济发展中增长**快的产业，成为我国经济发展的支柱和新动力。

3、政策和产业规划引导医疗器械行业集中度提高，兼并重组整合在未来的2~3年中将加剧，集中度快速提升。医疗器械行业整体较为分散，未来将趋于集中，随着“两票制”“营改增”“94号文”“行业整风”等政策的推行，以及新版GSP对企业采购、验收、储存、配送等环节做出更高要求的规定，行业整合加剧，集中度在未来的2~3年中将快速提升。

4、随着医疗行业供给侧结构改革的推进，将进一步出清“库存”，新的供给带来新需求，行业将会面临巨大变化；*监系统经过近两年的努力，积极解决积压批件，加快创新器械审批，打击临床试验数据造假，工艺一致性核查等，淘汰医疗器械僵尸批文；加大飞行检查力度，淘汰技术水平低、产品重复性高的落后产能及“小、散、差、乱”的经营企业。通过“两票制”、GMP/GSP飞检，淘汰旧的营销模式。从供给侧进行改革，一个单位的新供给可以带来N个单位的新需求，将加速行业的进步。

5、国家对行业的监管愈加严格，不规范企业被淘汰，行业市场环境将会逐步改善；大力度的飞行检查，肃清行业不正之风。2018年政策合规管控的力度加大，规范经营和财务成为对传统营销模式的考验，打击垄断、行政干预、商业贿赂政策持续发力。我们断言，合规企业才是未来的希望，违法企业将会逐渐被淘汰，行业环境将会逐步改善。

6、新技术能为医疗服务机构与患者创造效率、节省费用，还能够让医疗器械企业在预防、诊断、治疗和护理等方面发挥更广泛的作用。我们预测未来3~5年,医疗器械行业将引入大量的创新产品，传统诊断和治疗将根本性颠覆。

7、“互联网+”将与医疗器械行业紧密结合，全行业的信息化程度将普遍提升，实现产品的信息可追溯，用信息化手段对医疗器械生产、流通全过程的监管。随着5G时代的到来，万物互联将大大提高医疗器械的广泛应用。目前医疗器械领域的信息追溯机制、体系、编码等还不够完善，有待于进一步的提高。

8、在市场和临床应用方面将催生新的“*品+器械一体化”的模式。*品和器械在医疗机构的诊疗和患者健康保健中发挥着协同的作用，近年来，部分生产企业探索“*械一体化”的融合式营销模式，取得了成功，如乐普医疗、阿斯利康等；部分医*商业企业也从器械中找寻发展的突破点，形成“*品+器械共同发展”的模式。

9、资本助力医疗器械行业的跨台阶发展。国际国内器械领域兼并重组方兴未艾，2018年资本向着高质量的投资方向发展，给予医疗器械企业发展的无限动力。

10、人工智能应用服务将飞速发展。人工智能技术、医用机器人、大型医疗设备、应急救援医疗设备、生物三维打印技术和可穿戴设备等方面将出现突破性进步。2018年4月25日，《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》（国办发〔2018〕26号）由***办公厅印发，明确提出：“推进‘互联网+’人工智能应用服务。研发基于人工智能的临床诊疗决策支持系统，开展智能医学影像识别、病理分型和多学科会诊以及多种医疗健康场景下的智能语音技术应用，提高医疗服务效率”；“加强临床、科研数据整合共享和应用，支持研发医疗健康相关的人工智能技术、医用机器人、大型医疗设备、应急救援医疗设备、生物三维打印技术和可穿戴设备等”。从政策层面为人工智能医疗的发展提供了保障。

来源：医*经济报

近日，在2019全国*店周暨中国医*创新发展大会上，国家“重大新*创制”科技重大专项技术副总师、中国科学院院士陈凯先为大家分享了有望在2019-2020年获批上市的7个化学创新*，分别是：抗肿瘤新*艾维替尼、糖尿病用*西格列他钠及HMS5552、抗病毒*物莫非赛定、老年痴呆*甘露寡糖二酸、系统性红斑狼疮*马来酸蒿乙醚胺及双氢青蒿素。

艾维替尼是由艾森医*自主研发的国内首个第三代EGFR-TKI靶向新*，用于治疗具有EGFR突变或耐*突变的非小细胞肺癌，获得国家“十二五”重大新*创制科技重大专项支持。2018年6月，艾森医*向国家*监*提交了艾维替尼新*注册上市申请，6月25日获得CDE承办，8月被纳入优先审评。

非小细胞肺癌是常见的肺癌类型，约占肺癌患者总数的85%。目前国内获批的第三代EGFR-TKI只有阿斯利康的奥希替尼，该产品于2017年3月22日获国家*监*批准上市。据米内网数据，2018年中国公立医疗机构终端奥希替尼销售额为5.08亿元，同比增长396.62%。

此外，国内在研的第三代EGFR-TKI新*还有豪森*业的HS-10296、艾力斯医*的甲磺酸艾氟替尼、华东的迈华替尼、贝达的BPI-15086等，豪森、艾力斯的新*已进入临床III期。艾森医*的艾维替尼是国内第一个报产的EGFR-TKI，有望于2019年获批上市。

艾森医*现有在研创新*均为国家1.1类新*，已成功自主研发出了艾维替尼、AC0058、AC0001等3个国家1.1类新*，还有多个在研新*处于临床前研究或即将进入临床研究。

7月17日，微芯生物获证监会批准在科创板IP0注册，历经磨难终成科创板医*第一股。微芯生物是国内的原创新*研发公司，1类新*西达本胺已于2015年成功上市销售，乳腺癌适应症已完成临床III期并于2018年11月申请新适应症上市；抗肿瘤新*西奥罗尼已进入临床II期。

西格列他钠是微芯生物自主研发的新型胰岛素增敏剂，其可以控制血糖，亦可以治疗患者通常因糖尿病而伴发的脂代紊乱和血压异常，是一个新型且更为综合的2型糖尿病治疗*物。西格列他钠已在国内完成III期临床试验，且是全球最早完成III期临床试验的PPAR全激动剂，预计将于2019年向国家*监*提交上市申请。

在糖尿病患病人群中，有90%以上属于2型糖尿病。米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端糖尿病用*销售额为512.28亿元，同比增长12.79%。在人口老龄化及饮食结构变化的背景下，国内糖尿病用*市场规模逐年上涨，潜在的巨大市场促使国内外企业争相布*。华领医*正在进行临床III期的HMS5552（Dorzagliatin）是全球首创的糖尿病新*，该*是一种多靶点*物，可作用于肝脏和胰腺、肠道，有望于2020年上市。

中国公立医疗机构终端糖尿病用*销售情况（单位：万元）

莫非赛定是东阳光*自主研发的首个抗乙肝病毒核衣壳1.1类新*，获得国家“十一五”新*创制重大专项支持。目前，公司正在加快推进莫非赛定的临床II期和III期试验。

《柳叶刀》数据显示，截至2018年3月，全球共有3亿左右的乙肝感染者，我国有8600万乙肝感染者。目前国内的抗乙肝*物主要为免疫调节剂或者直接抗病毒*物。莫非赛定可抑制乙肝病毒的复制和成熟病毒颗粒的产生，有望治愈乙肝。

在抗病毒领域，磷酸奥司他韦（可威）是东阳光*的主要抗病毒产品及最畅销产品，东阳光*继续推进该领域乙肝及丙肝*物的研发，同时也在抗肿瘤、内分泌及代谢系统等领域布*多个新产品。公司预计到2020年，将新增2-4个新*、3-5个生物*、3-6个美国首仿*、70-100个国内外高端仿制*上市。

数据来源：米内网数据库、CDE

近日，ISO发布了ISO22519:2019《纯化水、注射用水预处理和生产系统》，该文件规定了纯化水和注射用水预处理和生产系统的设计、材料选择、构造和操作要求，解读如下：

﹒纯化水/注射用水预处理和生产系统的系统边界开始于第一个供水过滤器组件/多介质过滤器之前的阀门(包括阀门)，末端位于PW/WFI储罐的进水阀(包括)处，如未安装储罐，则位于使用端。

﹒在安装PW/WFI预处理和生产系统时，应采用"洁净施工"概念：提供洁净条件下的管道和设备，以及防止污染物进入的安装方法。

﹒文件给出了制水系统不同阶段（RO进水、RO出水、纯化水、注射用）建议的水质标准：

﹒在生产过程中，PW/WFI预处理和生产系统应控制系统中的最高水温。在生产过程中，系统中最高温度不应超过25℃(指导值)。

﹒关于热水消毒，要求在消毒期间，系统的所有点应≥80℃(指导值)。

﹒文件给出制水系统用户需求规范(URS) 的范围应包括以下几个方面：

高级控制：互锁、警报和报警;

﹒URS还应基于全年不同季节的原水分析，包括化学和微生物，以制定合适的需求。

﹒文件给出了不同系统组件的优缺点，如：

﹒预处理、超滤和微滤膜工艺，可用于去除RO上游的悬浮固体、细菌和TOC。

﹒多介质过滤器：在RO之前去除30微米-50微米范围内的粗颗粒，通过回水冲洗排出。

﹒冲洗滤网/圆盘过滤器(FS/DF):去除RO上游30微米-50微米范围内的粗颗粒。

﹒氯化：投入或产生次氯和/或氯以使系统余氯水平在0.2ppm-0.5ppm的范围内(具有适当接触时间)，以控制系统本身和引入的细菌水平。

﹒二氧化氯(CD)：产生和投入二氧化氯以达到0.1ppm-0.4ppm(具有合适的接触时间)，以控制系统本身和引入的细菌水平。

﹒软化剂：用于用钠替代镁-钙、钛和钚,以减少RO膜上的结垢沉淀，RO膜下游推荐10微米-20微米树脂疏水阀。

﹒抗垢剂(AS)：在RO进水中添加化学品，以减少RO膜上的硬沉淀。

﹒电子除垢仪(ESC)、活性碳过滤器(ACF)/颗粒活性炭(GAC)、硫磷钠(SBS)氯胺、氢氧化钠(NaOH)、紫外灯、单通反渗透、双通反渗透等

﹒关于材质要求，应使用不锈钢(SS)316/316L，包括:管道/管道、储罐、泵、热交换器、阀门、仪器和其他附件。

﹒其他可使用的材质:

其他非腐蚀、耐热水消毒(HW5)、非颗粒脱落和非脱脂材料。

﹒提出关于物理空气阻断的要求：从管道底部到排水口最高点的物理空气阻断的距离应至少为50mm。

﹒关于垫片，应为以下之一:

惰性、耐热水消毒(HWS)、非颗粒脱落和非脱脂的弹性体组合。

﹒关于死角，提出新的3D概念，使用L/D测量，其中L是从管道内壁垂直于流动方向死角长度，D是死角内径或者阀门或仪器的公称尺寸;L/D应为3:1或更小。

﹒关于管道，对PW/WFI接触管道和非PW/WFI接触管道提出了不同的要求：

﹒对于非PW/WFI接触管道，允许手动对焊，无需使用内窥镜检查和钝化；管道标准为3A/食品级，允许带法兰连接；不允许使用螺纹连接

﹒对于PW/WFI接触管道，提出更加严格的要求：

﹒对焊应尽可能由轨道焊接机进行，应对70%的自动焊缝进行检查，并对100%的手动焊缝进行内窥镜检查；

﹒应建立焊接记录，内容包括：

﹒安装的阀门应为以下类型之一：隔膜阀或其他无菌设计,阀门机构侧和PW/WFI侧之间有屏障。

﹒在整个系统中，无论是非PW/WFI管道还是PW/WFI管道，均应使用零死角取样阀。

﹒水系统中每个工艺相关部件的前后应有一个取样阀，如换热器、过滤器、泵等

1、多介质过滤器前后

﹒关于电导率，如果安装了在线电导率仪器，且在线电导率已符合国家规定，则无需取样离线测试电导率。

文件下载：BSISO22519-2019.pdf

来源：GMP办公室

FDA：关注生产系统数据完整性

FollowersofFDAwarninglettersandForm483swillhavenoticedthatoverthelast12–18months,therehavebeenincreasingmentionofdataintegrityissuesaroundmanufacturingdata,oftenasaresultofoutdatedequipmentandpractices,suchas:

FDA警告信和483表发现，在过去12到18个月中，生产数据相关的数据完整性问题越来越多，这通常是由于老旧的设备和做法引起的，例如:

对于关键生产操作，没有用于记录生产过程漂移报警消息的日志

操作人员具备将工艺限度更改超出批处理配方范围的权限，且确实这样做了。

批记录中记录的工艺参数与设备PLC上的数据相矛盾。

单机版生产设备未配备HMI/PLC/SCADA系统。这些单机版生产设备上没有带时间戳的审计最终、数据管理、报警管理、记录存档和检索。

典型的警告信如下：

虽然多批XX片剂生产记录中有手写值均在工艺参数范围内，但你们压片机PLC所记录的值频繁超出你们设定的工艺参数。例如，批记录中手写的XX片剂的压力值为XX（你们的限度为XX）。

同一时间段内PLC数据所记录单值从XX至XX。除了压力值外，自动重量控制（AWC）和充填高度的手写值亦不能准确反映PLC数据中的值。

2018年3月由XX执行的检查中发现类似缺陷，看到批记录中和PLC中的压力值有差异。

你们的回复提及这些情况，包括数据缺失、“不匹配的数据”、未同步录入和其它批记录中的不一致情况，还承认用于的压片机设置和运行过程中为维持工艺控制而进行调整的程序不够充分，并缺乏对这些关键动作的文件记录。

你们的回复是不充分的。你们生产记录中所有数据的完整性因为你们压片操作员工的行为而引起质疑。你们未承诺对整个生产操作中的数据完整性进行全面回顾性评估，亦未充分说明你们将如何通过提供详细的参数设置和参数修改程序以确保自动重量控制（AWC）在整个压片过程中得到一致的保持和记录，亦未说明如何对所有相关参数进行控制。

使用适当的连续工艺控制以对你们工艺波动进行快速响应，防止生产过程中偶发性失控是非常有必要的。另外你们亦未足够详细地说明你们对每个规格的XX片剂的批记录修改情况。

Inresponsetothisletter,provide:

回复此函，请提交：

建立适当AWC和其它压片操作控制程序，其中包括但不仅限于AWC的批设置和后续调整详细程序、识别出所有可能影响压片一致性的参数，以及所有批生产活动的完整记录。

修订后可以完整记录每个生产操作的*品主生产和控制记录以。亦请提交你们最近执行的批生产和控制记录，包括你们XX片剂每个规格的完整设备打印件。

一份对你们XX剂型*品生产的所有工艺参数的独立审核，以确保范围、设置参数和过程监测足以发现生产过程的波动。

由数据支持的发现和控制波动的科学合理程序，以确保生产和包装过程能一直符合适当的生产标准和参数。其中包括但不仅限于评估设备是否适合其既定用途、确保输入物料的质量，以及确定每个生产工艺步骤和控制的能力与可靠性。

本函以下数据完整性补救措施部分中要求的CAPA计划。作为CAPA计划的一部分，应由一位独立审核人员提交一份对2016年2月以来的生产数据有效性的彻底回顾性评估，并对生产员工进行深入面谈（操作员和主管）。此项评估应在你们之前已执行调查的基础上进行扩展，包括但不仅限于对中控检查XX和崩解试验完整性的独立审核，以及对所有缺失压片操作数据的评估。回顾性评估应全面确定该中控测试数据资料缺失的程度（是否由于疏忽或数据丢失）、员工不在场时的签名情况，以及该产品和其它产品当前数据可依赖的程度。

你们缺乏审计追踪或其他充分的控制，以方便跟踪每个访问可编程逻辑控制器(PLC)或人机接口(MMI)设备的个人。你们无从确认个人是否未更改、调整或修改设备操作参数。

使用四五个人共享的密码，访问无菌和固体制剂产品生产设备，获取每一个设备和接入级别。在我们检查期间，你们的生产经理和QA经理承认密码是共享的。你们的操作人员和主管都没有单独的密码。

在我们的检查中，公司官员还确认你们没有建立或制订控制程序来描述生产设备系统管理员的角色和职责。也没有记录写明有权限访问生产设备的人员或人员访问生产设备的方式。

在你们的回复中，你们表示对与无菌和固体剂型相关的PLC和生产设备进行了全面审查，以评估权限控制和人员的可追溯性。你们表示，对于操作人员的追溯性可以通过使用批生产记录和设备日志的混合系统来确定。但是，由于你们使用共享的登录凭据，无法识别使用共享登录的具体人员，因此你们没有办法证明你们的混合系统如何将特定操作链接到集体的操作人员。

在答复中，你们还表示，你们将进行回顾性风险评估，以评估你们计算机系统控制不足对使用此自动化设备生产的产品质量的影响。但是，你们没有说明审核的时间范围、评估这些缺陷对产品影响的标准，以及对效期内产品需要采取的任何措施。

最后，在答复中，你们表示计划(b)(4)。你们的回复是不充分的，因为你们没有说明在此过渡期间将实施哪些控制措施，以确保只有经过授权的人员才可更改生产或其他记录。

回复此函，请对使用带有共享密码的设备所生产的批次进行回顾性审核和风险评估。说明你们将如何确定哪些操作人员或个人执行并记录了哪些活动，用于评估产品的生产和质量如何受到的控制不足的影响的标准，以及为确保效期内产品的质量、安全性和有效性需要采取的措施。

来源：GMP办公室

当美国FDA了解到其批准了基于可疑生产数据的*品时，后果可能会很严重，但如果公司保持冷静并采取FDA介绍的一些关键步骤，则结果可能会大不相同。

FDA*品质量办公室工艺与设施办公室主管DerekSmith最近在加州圣地亚哥举行的*物信息协会（DIA）年会上的演讲概述这种情况的纠正过程。Smith所在部门的工作之一就是评估工厂检查对*品批准的影响。这已不是他第一次介绍数据可靠性问题对*品申请的影响以及解决方法，早在2017年美国普享*协会（AAM）秋季技术会议上他就谈过这方面的问题。

本月初Apotex公司因数据可靠性问题撤销了31件已获批仿制*申请，再次表明了后果能有多么严重。Smith发表演讲时FDA尚未公布Apotex问题，因此他并没有以Apotex为例，但他介绍了另外一个案例。

首先，不要恐慌。当企业获悉需要解决数据可靠性问题时，重要的是“冷静、沉着和泰然，然后真正了解正在发生的事情，并与FDA合作解决这些问题。”这意味着不仅仅是关注FDA检查员结束检查时在483表中列出的具体观察项，相反，他解释指出，公司应该“考虑关于申请批次如何受影响的综合评估。”企业应该评估数据可靠性违规对申请质量的潜在影响可能给患者带来的风险。

然后，快速提出全*计划。Smith强调，存在申请数据可靠性问题的公司应制定包括详细全*纠正和预防措施计划的管理战略。计划应该是全*性的，因为“如果检查员在一个工厂发现有问题，通常可能在另外的工厂中也会发现类似的问题。”这并不是新说法，FDA在其《数据可靠性与*品CGMP合规问答》指南中最后一个问题对于解决数据可靠性问题的建议中就强调了全*计划以及聘请第三方顾问的重要性。

此外，Smith表示，迅速做出反应非常重要。“反应越快，事情就会变得越容易”，因为一旦当FDA人员开始查看多个拥有数据可靠性问题的工厂对申请可能存在的影响，那时就真的会让申请流程陷入困境。”

Smith举了一个大型制*公司的成功案例，他没有透露公司名称。检查期间，检查员在质量控制和研发实验室发现在进行正式检测之前存在无法追溯的“试进样”。这引发了检查员的担忧，因为试进样可以帮助实验室调整其色谱检测设备，以获得不正确的通过性结果。该工厂甚至还制定了标准程序，允许实验室工作人员在未经调查的情况下作废产生超标（OOS）结果的初始进样。公司的系统有时甚至根本无法获取检测数据。此外，工厂通常的做法是在数据采集后改变分析软件中的样品参数。这些做法不仅使人怀疑工厂正在生产并销往美国市场的*品，对在美国批准的或等待批准的*品申请同样产生怀疑。

FDA检查员发现问题后，公司迅速采取了以下措施：

1.聘请数据可靠性咨询顾问

Smith表示，公司的第一步是聘请了第三方咨询顾问，该顾问制定了“独立方案来评估所有待批申请的所有数据可靠性问题。”除了审查FDA已经发现的批次数据，咨询顾问还发现并分析了大约在同一时间检测的其它批次数据，“以确保他们真正查看了所有数据，我们可以对产品质量充满信信心。”

公司让其全球质量团队参与进来，而不是仅仅依靠工厂团队来解决问题。Smith表示，这些高级官员“查看并执行方案，确定影响范围并与我们密切合作。我们经常通电话来解决问题，解决他们可以提供给我们哪些信息以使我们对其申请中的数据充满信心。”

公司发现了问题是如何发生的以及如何解决这些问题。例如，“无数据采集”错误信息的问题。“他们实际上能证明是系统出错，并没有真的丢失数据，他们已与提供商合作解决这个问题。”然后是样品参数改变的问题，Smith表示，“事实证明他们并没有改变参数。系统被设置为基于某些参数运行,所以他们必须返回并输入实验室笔记本中的参数才能执行分析。”

同时，FDA对其自身执行了全面评估。FDA审查了多个*品的600多页报告，使其能够更深入地了解第一次检查中出现的问题,并帮助其在重新检查时核实所有控制是否到位以及纠正措施是否已经完成。Smith表示，“最终,我们能够解决工厂的数据可靠性问题，然后继续批准申请。”

Smith的讲解提示了一些重点解决方法，但这些内容在相关数据可靠性指南中均有详细介绍，另外阅读警告信相关缺陷项以及其中的“数据可靠性整改”部分也有益企业理解。

来源：识林

宜都东阳光好吗？

1. 是的，宜都东阳光很好。2. 因为宜都位于中国中部地区，气候温和，阳光充足。同时，宜都地处江汉平原，地势相对平坦，没有太多的山脉和高楼大厦遮挡阳光，使得阳光能够充分照射到宜都东部地区。3. 宜都东阳光好的好处是，阳光充足可以提供足够的光照和热量，有益于植物的生长和人们的健康。此外，阳光还能提供维生素D，有助于钙的吸收，对于骨骼健康非常重要。所以，宜都东阳光好的环境对于人们的生活和健康非常有益。

资讯周报 | 储能行业要闻一览（1月30日-2月3日）

7月28日，江苏省常州市人民**发布《常州市新能源产业促进条例（草案）》（征求意见稿）。在储能应用方面，发展和改革主管部门应当推动新型储能规模化应用，鼓励储能领域企业在电源侧、用户侧和电网侧等场景应用，开展风光氢储、风光火储、光储直柔、云储能、共享储能等新模式新业态应用。

7月24日，**自治区发改委发布《关于积极推动**电力系统构网型储能项目试点示范应用的通知》。《通知》提出要积极推进构网型储能项目试点示范应用，鼓励在阿里地区、那曲市、日喀则市、拉萨市等地区先行先试，支持在其他地市稳妥推进。

7月17日，广东佛山市南海区促进新型储能产业发展扶持方案（试行）印发。方案提出，对自2023年1月1日起在南海区内新注册成立的新型储能电站建设企业或者已在南海区登记在册的企业利用现有场地改造，三年内建成、并网且符合国家和行业标准的非居民储能项目，固定资产投资总额达500万元及以上，按照建成项目装机容量给予投资方一定的补贴。

东风日产阳光新款现在有没有涨价啊.价位

涨了，二万的增弗，二十六万

请问湖北宜都东阳光制*有限公司最近有招聘吗？

10月有啊

浙江东阳光球员来自名单最新

浙江东阳光男篮队员名单包括许可、张翔、朱俊龙、孙铭徽、姜文、王欣瑞、库克、威尔-卡明斯、前锋、赵岩昊、胡金秋、赵嘉仁、李金效、续峻玮、冯洺臻、田泽皓、敖尔格乐、威切、德兹明-威尔斯、王庆明、中锋、许钟豪、吴骁、赵佳一。浙江东阳光队成立于2005年，当时还是CBA联赛的新生力量。球队最初的成绩并不太好，但在经过几年的努力之后，球队开始逐逗卜渐崭露头角。2010年，浙江东阳光队首次进入CBA季后赛，并在2013年和2014年两次打入CBA半决赛。浙江东阳光队在近几年的发展中，已经逐渐成为CBA联赛的一支重要力量。球队在阵容和战术上都有了很大的提升，成绩也越来越好。未来，球队的前景依然充满着山耐穗希望。随亩亩着中国篮球事业的不断发展，浙江东阳光队也将会有更多的机会和挑战，相信球队一定能够在CBA联赛中取得更好的成绩。浙江的其他篮球强队浙江广厦雄狮俱乐部（GuangShaBasketballClub）成立于2005年4月，主场馆是杭州黄龙体育馆，球队曾拥有张楠、林志杰、怀特等多名入选CBA全明星阵容的运动员。先后获得过2005年全国男子篮球联赛（NBL）亚军和2006年全国男子篮球联赛冠军，并于2006年通过了中国男子篮球职业联赛（CBA）的准入评估，成为CBA联盟正式成员。俱乐部篮球队进入CBA以来，共参加了16个赛季的比赛，从第二个赛季开始，俱乐部篮球队就连续三年打进季后赛，创造了浙江篮球的新高度。球队曾经拥有波多黎各国家队主力中锋拉莫斯、NBA著名球星威尔森·钱德勒等一批实力球员。

乳源东阳光实业有限公司怎么样啊!

你在那里？由京珠高速乳源站下高速，在往左走500米就到了，环境可以，可能会寂寞一点啦，较偏。1500元低了一点，但在当地还可以。到当了官就厉害了，要升官才发啊，

爆料|武咸城铁或将直开孝感东！阳光大道围栏被撞坏！庙山一小区电梯成垃圾场！

 

武咸城铁或将直开孝感东预计6月份开跑

   据知情人士介绍：武咸城际铁路将可从咸宁南站开往孝感东站，预计6月份开跑，届时可从武昌火车站直达孝感东站，庙山人前往孝感也更加方便。据了解，武孝城际铁路2016年底开通，而孝感东站是武孝城际铁路孝感境内的起点站，终点站为汉口站，途经天河机场站等。目前该消息未有官方报道，一切以实际为准，供参考讨论！

江夏区国土资源*的网站一直打不开

    有网友爆料：平时经常登录国土资源*网站查看相关规划，但近期发现江夏区国土资源*网站一直打不开，都几个月了。而且武汉市国土资源*官网也找不到江夏区分*链接，其他所有区都有，这是什么意思？

阳光大道围栏被撞坏 长时间无人处理

  有网友爆料：4月10日中午12时许，庙山阳光大道华舟重工红绿灯路口附近的围栏被不明车辆撞倒，围栏至少占居了一个车道，几个小时无人处理，造成了一定的安全隐患。另悉，4月10日8时30分左右，庙山湖光山色小区门口，两辆轿车相撞，车头损坏严重。提醒大家谨慎小心驾驶。

江夏区第一人民医院前广场、停车场污泥遍地

    有网友爆料：江夏区第一人民医院(协和江南医院)开业几个月了，医院前广场和停车场仍然是黄土遍地、污泥遍地，一下雨到处是坑坑洼洼，肮脏不堪。4月10日下雨，不少人走在路上鞋上沾满了泥，到处是水坑，而且停车位不足，很多车子无处停放。希望医院早日将此处的配套设施建好！

庙山一小区前马路车辆乱停放

    有网友爆料：庙山怡景江南小区这里车辆乱停乱放，有的停在了人行道，有的挡住了出入口。希望有关部门加强管理，也希望业主文明有序停车。

庙山一小区电梯里乱扔垃圾

   有网友爆料：庙山美加史丹佛公馆电梯有人乱扔垃圾，味道刺鼻；平时电梯也没有物业监管，墙壁上全是小广告，很影响了生活环境。希望美加物业以后能加强监管下电梯卫生。

大树挡住人行道 希望能修剪

    有网友爆料：武昌理工学院到中商平价之间的人行道，树木很茂盛，有的枝干伸到了人行道上，走路几乎可以碰到头，而且也阻挡了视线。希望有关部门能够修剪一下。

北京首钢迎战浙江东阳光，能否实现三连胜？

北京时间10月20日15点，北京首钢队将迎战浙江东阳光队。

在联赛积分榜上，双方同为两胜两负，北京首钢队排名第七，浙江东阳光队排名第九。

北京首钢队近两轮连续大比分战胜了四川和江苏队，外援利夫状态火热，连续贡献全能而高效的表现，已经成为了首钢队的战术核心。

新加盟的另一名外援约翰逊在击败江苏队的比赛也登场亮相了，数据虽然不亮眼，但是，相当全面，表现出了他具备的素质和能力，假以时日，随着他与球队磨合程度的加深，以及他体能的恢复，状态的调整，相信对于球队的帮助会更大。

首钢队近期比赛中在防守端做得相当出色，极大限制了对手重点球员的发挥，此外，在关键时刻顶得住，并且，充分展现了团队篮球的特点和威力。

浙江东阳光队战绩有所起伏，上轮击败了福建。

球队中双外援作用明显，场均可以贡献51分8篮板，孙铭徽也有16.5分10.5助攻的表现。

因此上，首钢队这场比赛，还是要从防守做起，在加强对几名重点球员的严密防守的基础上，设法切断重点球员与其他人之间的联系，限制其他人的发挥。

此外，还是要重视打好开*。

做好以上几点，首钢队获胜的机会还是很大的。

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